Reumatologia
TNF Blocker Curbs Artrite Psoriática
Publicado em: 10 de outubro de 2013 | Atualizado em: 10 outubro de 2013
Melhora clínica dos sintomas, conjuntas e pele persistiu entre os pacientes com artrite psoriática tratados com golimumab (Simponi) através de 2 anos de acompanhamento, os pesquisadores descobriram.
Após 2 anos de tratamento com esse factor de necrose tumoral (TNF), a melhoria de 20% na American College of Rheumatology (ACR), os critérios de resposta foram reportados por 63% a 70% dos pacientes, de acordo com a Arthur Kavanaugh, MD , da Universidade de California San Diego, e seus colegas.
Além disso, na Área de Psoríase e Severity Index (PASI), 50% melhorias foram vistos por 72,2% a 85,2%, relataram os pesquisadores na edição de novembro da Anais das Doenças Reumáticas .
Anti-TNF biológicos têm demonstrado ser eficazes a curto prazo para a artrite psoriásica , e ao mesmo tempo a eficácia a longo prazo tem sido demonstrado para a artrite reumatóide, os dados de longo prazo tem sido escassa para a artrite psoriática.
Para atender a essa lacuna, Kavanaugh e colegas conduziram um estudo de extensão de rótulo aberto de 6 meses randomizado no qual 405 pacientes com doença ativa inicialmente receberam placebo ou golimumab subcutânea, 50 ou 100 mg, a cada 4 semanas.
Após 4 meses, os pacientes com melhoria inferior a 10% nos sintomas comuns poderiam mudar de placebo a um dos grupos de tratamento activo ou a partir de 50 mg a 100 mg.
Após 6 meses, todos os pacientes que receberam placebo ainda começou a tomar 50 mg de golimumab.
Cerca de 60% dos pacientes eram homens, e quase todos eram brancos. A média de idade foi de 47 ea duração média da doença foi de 7,5 anos.
Nenhum tinha sido previamente tratados com um inibidor de TNF, mas metade estavam com metotrexato em doses médias de 15 mg por semana.
Aos 2 anos, 50% de melhorias nos critérios de resposta do ACR foram reportados por 46% dos que receberam placebo inicialmente e subsequentemente dado Golimumab, por 46,6% dos indivíduos inicialmente receberam a dose de 50 mg ou aumentando até 100 mg, e por 51,4% dos que receberam 100 mg.
Melhorias de 70% foram observados em 31% a 35,6%, dependendo do grupo de dose.
Outras áreas de benefício aos 2 anos incluiu dezenas dactilite, que melhorou em 67% a 85%, e contagens entesite, que melhorou em 40% a 60%. Prego psoríase pontuações melhoraram numa média de 61% para 70%.
"Melhorias clinicamente significativas" no funcionamento físico aos 2 anos, medida no Questionário de Avaliação de Saúde, foram relatados por 53% a 59%.
Entre os pacientes que começaram a tomar a dose de 50 mg e, posteriormente aumentada para 100 mg, foram vistos apenas "limitados" benefícios adicionais.
Respostas radiográficos foram relatadas anteriormente, com as alterações estruturais mínimas sendo observados por 2 anos.
Os eventos adversos mais comuns durante o seguimento foram infecções do trato respiratório superior. Um total de 6% dos pacientes abandonaram causa de eventos adversos.
Eventos adversos graves em 6,5% e 8% dos 50 mg e 100 mg pacientes, respectivamente, e não há aumento da incidência de infecções graves ou de doenças malignas foram encontrados.
Também não houve casos de tuberculose ativa.
Uma limitação desta análise foi a falta de um grupo placebo para a fase de longo prazo do processo, mas mantendo os pacientes tratados com placebo, com uma doença como a artrite psoriática além de 3 a 6 meses, levanta problemas éticos, como a doença associada a danos podem ocorrer , os investigadores notaram.
"Estes resultados, embora limitados pelo projeto de extensão de longo prazo, apoiar a eficácia a longo prazo clínica e radiográfica do tratamento golimumab, bem como perfis de segurança entre as duas doses golimumabe e outros anti-TNF [artrite psoriática] terapias", eles concluiu.
O estudo foi apoiado por Janssen e Merck / Schering-Plough.
Os investigadores relataram os laços financeiros com várias empresas, incluindo Janssen, Merck / Schering Plough, Abbott, Bristol-Myers Squibb, Genentech, Genzyme, UCB, Amgen, e Pfizer.
Vários dos investigadores eram empregados da Janssen.
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