Gastroenterologia
Doença de Crohn
Publicado em: 08 de novembro de 2013
O parceiro alemão do Coronado Biosciences terminou um ensaio clínico de Trichuris suis ova - um parasita Trichuris de porcos - para a doença de Crohn, devido à falta de eficácia.
Esta medida foi tomada por causa de uma recomendação de um comitê de monitoramento de dados independente, que observou que há preocupações de segurança haviam surgido durante o estudo, conhecido como TRUST-2.
O comitê realizou uma segunda análise interina de 240 pacientes que tinham sido tratados por 3 meses em um estudo de fase II conduzido pelo Dr. Falk Pharma GmbH.
Coronado diretor executivo Harlan Weisman reconheceu que a empresa não se surpreendeu com os resultados decepcionantes, porque o seu próprio estudo duplo-cego, CONFIANÇA-1, de tratamento de helmintos em Crohn também tinha mostrado eficácia inadequada.
TRUST-1 não conheceu o seu objectivo primário de resposta, que foi definida como uma redução de 100 pontos no Índice de Atividade da Doença de Crohn, ou um endpoint secundário de remissão, ou uma pontuação no índice de 150 ou menor atividade da doença.
"Acreditamos que [ Trichuris suis ova] tem um potencial terapêutico em outras doenças e continuará a trabalhar com afinco para fazer avançar o seu desenvolvimento para o tratamento de doenças auto-imunes ", Weisman disse em um comunicado.
Helmintos parasitas evoluíram para viver em seus hospedeiros mamíferos, que respondem com a liberação de várias citocinas da família da interleucina e outras células do sistema imunológico, como eosinófilos e mastócitos. A resposta global é semelhante ao componente de tipo Th2 na resposta imune.
Estudos epidemiológicos descobriram que a prevalência da doença inflamatória do intestino é maior em locais onde as infecções por helmintos não existem mais, e pequenos animais e estudos clínicos têm sugerido que a infecção induzida pode ser protetora contra a auto-imunidade.
A empresa explicou em seu site que T. suis não é patogênica em seres humanos ", não tem fase sistêmica, não se multiplica em seres humanos, não é diretamente transmissível por contato, e é eliminado espontaneamente."
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