Cinco anos depois, Simponi ainda trabalha para AP
Doentes com artrite psoriática podem ter um tratamento que pode ficar com a longo prazo.
Simponi (golimumab), um tratamento biológico para a artrite psoriática, manteve-se seguro e eficaz ao longo de um ensaio clínico de cinco anos, de acordo com um estudo recentemente publicado.
Simponi tem sido no mercado desde 2009 como um tratamento aprovado para artrite psoriática. Estudos anteriores demonstraram resultados positivos, mas nenhuma medida os efeitos de Simponi durante um período de cinco anos.
"Há estudos de tratamentos para a artrite reumatóide mais de cinco e até 10 anos, mas nada quase tanto tempo para a artrite psoriática," disse o Dr. Arthur Kavanaugh, o principal autor do estudo.
Os pesquisadores já divulgou os resultados das fases anteriores do julgamento, que começou com 405 pacientes.Mais de dois terços dos participantes-279 pacientes permaneceram-on até o fim.
Apesar do início do julgamento, incluindo uma parcela de pacientes que receberam placebo, todos os pacientes que permaneceram no estudo, depois de seis meses, foram ordenados aleatoriamente para tomar tanto um 50 miligramas (mg) ou 100 mg de dose de Simponi a cada quatro semanas. Cerca de metade de todos os doentes tomaram também o metotrexato, o que foi permitido durante o julgamento.
Simponi funciona alvejando fator de necrose tumoral-alfa, uma proteína envolvida na inflamação sistêmica.
A maioria dos pacientes no estudo experimentaram pelo menos uma melhoria de 20 por cento dos seus sintomas, como medido pelo American College of Rheumatology critérios. Aproximadamente 50 por cento dos pacientes apresentaram pelo menos 50 por cento de melhoria, enquanto tantos como 35 por cento experimentaram 70 por cento de melhoria ou superior.
Em média, os participantes Disease Activity Scores, que medem inchados, articulações dolorosas, bem como outros sintomas, caiu de 5 a menos de 3,2, o que indica uma acentuada diminuição na severidade.
Além disso, mais do que 60 por cento dos participantes do estudo, conseguiram uma redução de 75 por cento em relação à gravidade da sua psoríase.
Os doentes que tomam medicamentos biológicos, por vezes, pode formar anticorpos para a droga , o que pode diminuir a sua eficácia. Neste estudo, apenas seis por cento dos pacientes desenvolveram anticorpos. A maioria dos que não foram tratados com metotrexato, que em alguns casos pode ajudar a reduzir os efeitos negativos de anticorpos.
Não há novas preocupações de segurança foram levantadas que não tinha surgido nas provas mais curtas. Os efeitos secundários graves, incluindo infecções, ataques cardíacos e câncer de pele, ocorreu em 21 por cento dos pacientes.
Estes resultados não significam que a Simponi é mais eficaz do que os medicamentos similares, disse Kavanaugh, mas eles mostram que os pacientes podem ter uma resposta de longo e sustentado à droga.
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