Reumatologia
As vacinas e produtos biológicos: questões permanecem
Publicado em: 24 de maio de 2014
Vacinas para pacientes com doenças auto-imunes - especificamente pacientes que estão sendo tratados com biológicos - trazem consigo uma série de questões, incluindo a específica da doença, os fatores associados à vacina relacionadas com a medicação, e, os pesquisadores sugeriram.
Pacientes com doenças como artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico apresentam risco aumentado de infecções por causa de aberrações em seu sistema imunológico e tratamentos de longo prazo com terapias imunossupressoras convencionais.
A preocupação se tornou ainda mais aguda com a ampla adoção
de terapias biológicas, uma vez que estes agentes podem aumentar ainda mais a suscetibilidade dos pacientes a infecções graves. E enquanto existem recomendações publicadas para vacinação em pacientes em tratamentos convencionais, há diretrizes existem para aqueles em produtos biológicos.
de terapias biológicas, uma vez que estes agentes podem aumentar ainda mais a suscetibilidade dos pacientes a infecções graves. E enquanto existem recomendações publicadas para vacinação em pacientes em tratamentos convencionais, há diretrizes existem para aqueles em produtos biológicos.
Para preencher esta lacuna, Isabel Ferreira, MD , do Hospital Prof Doutor Fernando Fonseca, na Amadora, Portugal, e David Isenberg, MD , da University College de Londres, realizou uma revisão da literatura e análise sistemática para proporcionar aos médicos com o que a evidência está disponível até o momento e, assim, ajuda guia de tomada de decisão.
"Devemos objectivo proporcionar planos de vacinação personalizados dependendo títulos pré-vacinação de anticorpos, tratamentos medicamentosos e potencial imunológico", Ferreira e Isenberg escreveu online no Anais das Doenças Reumáticas.
Recomendações práticas eles formulados incluem:
- Uma avaliação completa do estado de vacinação deve ser feita sempre que possível, antes do tratamento biológico está começando.
- As vacinas podem ser dadas durante o factor de necrose anti-tumoral (TNF), a terapia, mas de preferência antes do tratamento das células B alvo, e quando a doença está estável.
- As vacinas vivas não devem ser administradas, por causa da possibilidade de complicações graves e de reacções adversas.
- Os pneumococos e influenza vacinas inativadas "são fortemente recomendados."
- Vacinação antitetânica deve ser dada para indivíduos saudáveis.
No entanto, eles notaram que "muitas questões permanecem sem resposta, como os estudos grandes e bem desenhados necessários para confirmar a segurança ea exata incidência de efeitos colaterais ainda não foram realizados. "
Eles também informou sobre achados específicos da literatura para os diversos tipos de medicamentos.
Por exemplo, uma preocupação que foi levantada para os inibidores de TNF foi a incerteza sobre a adequação dos níveis de anticorpos após a vacinação da gripe.
A maioria dos estudos que avaliam esta ter considerado apenas seroproteção, que "não é idêntico a protecção clínica", os pesquisadores notaram.
Os pacientes em inibidores de TNF podem também experimentar declínio mais rápido da imunidade após a vacinação pneumocócica, e, portanto, pode precisar de revacinação já em 1,5 anos após a vacina inicial é dado.
Protecção inadequada após vacinação contra a gripe também foi visto entre os pacientes que receberam o de célula B rituximab agente esgotando (Rituxan), com particular respostas baixas sendo visto entre os pacientes cujas células B estão totalmente esgotados.
Portanto, "parece razoável", quer fornecer a vacina contra a gripe antes do tratamento com rituximab é iniciada, ou esperar pelo menos 6 meses após a infusão é dado.
Pouco é conhecido sobre os efeitos da gripe e vacinas pneumocócicas, entre os pacientes que receberam o tocilizumab interleucina-6 anticorpo receptor (Actemra). Em um estudo de pacientes com artrite reumatóide, níveis de proteção diferente para as várias cepas de gripe incluídos e, em geral, imunogenicidade foi menor quando tocilizumab foi dada com o metotrexato.
Resposta à vacina pneumocócica não parece ser prejudicada em pacientes com artrite reumatóide dado tocilizumab, exceto na definição de fundo uso metotrexato.
Pouco se sabe também acerca da vacina da gripe em pacientes que receberam a célula T de co-estimulação modulador abatacept (Orencia). Em estudos de pacientes com artrite reumatóide, níveis mais baixos de seroproteção foram observados em pacientes que receberam este biológica em comparação com aqueles que receberam apenas metotrexato .Também houve diminuições na gamaglobulinas e as respostas humorais globais em doentes tratados com abatacept.
Apenas um estudo analisou respostas imunes para influenza, pneumococo e tétano em pacientes que receberam o B-linfócito inibidor estimulador belimumab (Benlysta), e ele encontrou nenhuma diminuição na resposta de anticorpos . No entanto, este estudo foi limitado por pequenos números de pacientes e inconsistências no momento vacina.
Ferreira e Isenberg também informou que não havia dados disponíveis para os pacientes em produtos biológicos para outras vacinas, incluindo aquelas voltadas para o papilomavírus humano, varicela zoster, hepatite A e B, ou Haemophilus influenzae tipo B.
Para varicela, notaram que imunodeficiência grave é uma contra-indicação para o recebimento da vacina, para que eles não recomendam a vacina viva. Os dados sobre avacina "novo e promissor" inativada ainda não estão disponíveis, no entanto.
"Alguns pacientes sobre produtos biológicos não podem ser adequadamente protegidos por causa da menor imunogenicidade da vacina, e otimização de entrega de vacinas para este grupo específico de pacientes, incluindo o uso de adjuvantes e de doses de reforço, é urgentemente necessária", concluíram.
Isenberg divulgados relacionamentos relevantes com várias empresas farmacêuticas, incluindo GlaxoSmithKline, Merck Serono, UCB, e Pfizer.
Fonte primária: Anais da Doenças Reumáticas
referência Fonte: Ferreira I, Isenberg D "Vacinas e produtos biológicos" Ann Rheum Dis 2014;DOI: 10.1136/annrheumdis-2014-205246.
referência Fonte: Ferreira I, Isenberg D "Vacinas e produtos biológicos" Ann Rheum Dis 2014;DOI: 10.1136/annrheumdis-2014-205246.
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