Reumatologia
NSAID eficaz para os sintomas de AR, Celebrex mais fácil no estômago
Publicado: 01 de dezembro de 2014
Pelubiprofen, uma droga anti-inflamatória não-esteróide (AINE) que está relacionado estruturalmente e farmacologicamente para ibuprofeno, é tão eficaz como o celecoxib para a redução da dor e rigidez moderada a grave artrite reumatóide (AR) mas tem um gastrointestinal menos favorável (GI ) do que o perfil de COX-2 seletivo NSAID, um estudo head-to-head indica.
Ao fim de 6 semanas de tratamento, o decréscimo significativo na intensidade da dor da linha de base foi de 26,2 mm (intervalo: 0,0-80,0 mm) em comparação com o grupo pelubiprofen 21,2 mm (variação de menos 20,0-90,0 mm) no grupo celecoxib, uma indicação de que pelubiprofen é não inferior ao celecoxib em relação à redução da intensidade da dor VAS.
Da mesma forma, a duração mediana da rigidez matinal foi reduzida em 0,0 minutos em ambos os grupos de tratamento, enquanto que a redução média no uso total de medicação de resgate foi de 1,38 no grupo pelubiprofen e 0,71 no grupo celecoxib (diferença, 0,7, 97,5% CI minus 0,6-∞).
Ambos os medicamentos também reduziu as pontuações no coreana Health Assessment Questionnaire por uma média de 0,2 em ambos os grupos (diferença, 0,0, IC 97,5% menos 0,2-∞).
Por outro lado, 31,2% dos pacientes no grupo pelubiprofen contra 20,6% dos pacientes no grupo celecoxib apresentaram uma reacção adversa ao medicamento (ADRs).
Os ADRs mais comuns foram dor abdominal, o que foi relatado por 13% dos pacientes no grupo pelubiprofen comparação com 2,9% no grupo celecoxib ( P = 0,03).
A freqüência de GI ADRs também foi maior no grupo pelubiprofen em 20,8% em comparação com 8,8% no grupo celecoxib ( P = 0,045).
"Pelubiprofen se acredita ser a causa menos efeitos adversos gastrointestinais do que NSAIDs tradicionais porque é um pró-fármaco ... e tem efeitos selectivos na actividade de COX-2," Na Ah Choi, MD, Seoul National University Hospital , e colaboradores observaram.
"Por isso que esperávamos pelubiprofen para ser útil no alívio dos sintomas de RA em pacientes com alto risco de um evento adverso GI, e pelubiprofen foi encontrado para ser tão eficaz como celecoxib em redução da dor e para aliviar a rigidez em pacientes com AR [mas] mais pacientes no grupo pelubiprofen experimentou um ADR ea freqüência de ADRs gastrointestinais foi maior no grupo pelubiprofen ".
Na randomização, os pacientes tinham artrite ou moderada ou grave, definida por um placar de 28 a atividade da doença (DAS 28) ≥3.2 e teve que se agravaram dor, definida como um aumento da dor VAS de pelo menos 10 mm ou de um 20 % de aumento da linha de base durante o período de washout.
Duração da doença foi em média de entre 90 a 100 meses e pacientes foram tomando um medicamento modificador da doença (DMARDs) por pelo menos 3 meses.
Ficaram na sua DMARD ao longo do período de estudo, mas baixa dose de prednisolona (10 mg ou menos) de um dia foi deixada durante um período de 4 semanas.
Após a inclusão, os pacientes foram randomizados para 30 mg de pelubiprofen, três vezes por dia ou celecoxib, 200 mg, duas vezes por dia.
Medicação de resgate, sob a forma de uma libertação prolongada de acetaminofeno 650 mg de comprimido foi a única medicação de emergência permitida.
Em geral, 66 pacientes no grupo pelubiprofen e 64 pacientes no grupo celecoxib completaram o estudo de 6 semanas.
Como os autores discutem, pelubiprofen havia sido relatado para ser melhor tolerada do que aceclofenac e têm um menor risco de úlceras pépticas, sangramento e dor abdominal quando usado para tratar a dor nas costas.
"No entanto, no presente estudo, verificou-se a ter um perfil mais pobre segurança GI de celecoxib em pacientes com AR em termos de números de eventos gastrointestinais e em termos de números de AEs sistémica e global (eventos adversos), que eram quase duas vezes tão freqüentes no grupo pelubiprofen, "investigadores observar.
Uma limitação do estudo foi que era demasiado curto para permitir avaliação significativa dos potenciais AEs de longo prazo associados com pelubiprofen, especialmente eventos cardiovasculares.
No entanto, os autores concluíram que os resultados de sua experiência de 6 semanas sugerem que ambas as drogas são eficazes e suficientemente seguro para uso em pacientes com AR moderada a grave.
Não havia nenhuma fonte de financiamento para o estudo.
Nenhum dos autores declararam ter quaisquer interesses conflitantes.
Fonte primária: BMS Musculoskeletal Disorders
referência Fonte: Choi et al "A comparação dos perfis de eficácia e segurança de um pelubiprofen versus o celecoxib em pacientes com artrite reumatóide: um de 6 semanas, multicêntrico, randomizado, duplo-cego de fase, II, não inferioridade de ensaios clínicos "Transtornos BMC Musculoskel 2014; DOI: 10,1186 / 1471-2474-15-375.
referência Fonte: Choi et al "A comparação dos perfis de eficácia e segurança de um pelubiprofen versus o celecoxib em pacientes com artrite reumatóide: um de 6 semanas, multicêntrico, randomizado, duplo-cego de fase, II, não inferioridade de ensaios clínicos "Transtornos BMC Musculoskel 2014; DOI: 10,1186 / 1471-2474-15-375.
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