Inflamação perdura MRI 2 anos após a terapia AR
Estudo põe em dúvida as férias de drogas após a remissão clínica.
Provas MRI de inflamação articular ainda estava presente em pacientes com artrite reumatoide (AR), apesar de a remissão clínica, de acordo com um sub-estudo do tratamento de Aggressive artrite reumatóide precoce (TEAR) julgamento.
Um par de anos de terapia tripla, ou a combinação de um fator de necrose tumoral (TNF) inibidor mais metotrexato, não eliminou sinais de inflamação das articulações, com todos os 118 pacientes do TEAR sub-estudo que mostram evidências de inflamação residual MRI, incluindo pacientes que conheceu definições rigorosas de remissão no mesmo ponto de seguimento, relatou Veena Ranganath, MD , da Universidade da Califórnia em Los Angeles, e colegas.
"Esta é a primeira avaliação detalhada descrevendo a relação entre a remissão clínica pontos de corte e ressonância magnética pontuações inflamatórias dentro de uma RA estudo controlado randomizado (RCT)", escreveram eles no Arthritis Care & Research . "E neste RA coorte inicial de 118 pacientes tratados durante um período de 2 anos durante um RCT, nem um único paciente era desprovida de ressonância magnética achados inflamatórios (tenossinovite, osteíte ou sinovite), no final do estudo."
O grupo realizou o estudo, porque "com o melhor de nosso conhecimento, não há estudos que avaliaram os resultados de MRI em diferentes critérios de remissão clínica em um predominantemente soropositivos coorte AR inicial, os pacientes que estão em maior risco de progressão radiográfica da doença erosiva."
Eles inscreveram 51 participantes (idade média) que completaram o 2 anos porção, duplo-cego de TEAR. Mais de 90% da sub-coorte era soropositivo com uma duração média de RA de 4,1 meses e uma taxa de atividade da doença score-sedimentação de eritrócitos (DAS28-ESR ) de 5,8 no momento da inscrição em TEAR.
Durante o julgamento, os pacientes foram randomizados em quatro grupos de tratamento:
- O tratamento imediato com o metotrexato e etanercept (Enbrel)
- O tratamento imediato com o metotrexato, sulfassalazina e hidroxicloroquina
- Step-up de metotrexato ao adicional de etanercept se o DAS28-ESR foi ≥3.2 em 6 meses
- Step-up de metotrexato para a adição de sulfassalazina e hydroxychloroquine se o DAS28-ESR foi ≥3.2 em 6 meses
Os pacientes receberam um estudo MR único com gadolínio de seu pulso mais envolvido após a conclusão da semana 102 do julgamento de TEAR.
O método de pontuação RA MRI para os pulsos foi utilizado para avaliar sinovite, osteíte e erosões. A pontuação total inflamatória MRI foi definido como a soma de sinovite, osteíte e dezenas tenossinovite do punho (Erosões não foram utilizados na pontuação total MRI inflamatório). A pontuação inflamatória MRI máximo total foi de 84.
Os pacientes foram considerados estar em remissão se em qualquer ponto de tempo que satisfaz todos os critérios seguintes:
- Tender contagem de articulações (TJC) ≤1
- Contagem de articulações inchadas (SJC) ≤1
- ESR ≤25, e avaliação global do paciente ≤1
Série radiográfica Plain das mãos, punhos e pés foram obtidos no início do estudo e, novamente, em 48 e 102 semanas de terapia.
Estatisticamente significativa melhoria das medidas de atividade da doença foram notificados no momento da MRI em comparação com os valores basais ( P <0,01), os pesquisadores observaram.
De um DAS28 basal médio de 5,8, o DAS28 significativo no tempo de MRI foi de 2,9.
A média foi de 13,5 TJC na linha de base em comparação com uma média de 2,9 no momento da ressonância magnética, enquanto a CSM significa na linha de base foi semelhante à de 12,5 em comparação com uma média de 2,8 no momento da MRI.
O questionário de avaliação de saúde médio modificado (mHAQ) no início do estudo foi de 0,99 contra uma média de 0,3 no momento da MRI. O total da Sharp / van der Heijde escore médio na linha de base foi de 3,2 em comparação com uma média de 3.8 no momento da MRI.
Os escores totais inflamatórios ressonância magnética também foram significativamente maiores em pacientes com progressão radiográfica em uma média de 13,7 em relação àqueles sem progressão (média de 11,3, P = 0,03).
Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas do dano ou de ressonância magnética pontuações inflamatórias entre os grupos de tratamento.
Além disso, nenhum paciente em toda a coorte tinha uma pontuação MRI de zero para sinovite ou erosões; e apenas dois tinha zero pontuações para tenossinovite.
Por outro lado, 30 pacientes atingiram contagens de zero para apicite, os autores afirmaram.
Os pacientes que tinham estado em remissão por mais de um ano apresentaram os menores escores de ressonância magnética inflamatórias totais em comparação com aqueles que nunca estavam em remissão, ou que estavam em remissão intermitente entre os quais dezenas inflamatórios MRI foram maiores.
Para a definição mais rigorosa de remissão, definida por critérios de remissão 2011 ACR / EULAR e uma CDAI≤2.8, a pontuação total inflamatória MRI foi significativamente diferente entre os duração de categorias de remissão ( P <0,05).
No entanto, quando analisado por 28 <2.6 critérios de remissão, não houve diferença entre aqueles com remissão sustentada e aqueles que nunca ou apenas intermitentemente em remissão foram.
Da mesma forma, os escores de sinovite foram significativamente diferentes entre as diferentes categorias de duração remissão com base nos critérios mais rigorosos (P <0,05), mas nem os osteíte nem erosão pontuações diferem em qualquer categoria de remissão com base no DAS28-ESR, Índice de atividade clínica da doença (CDAI), ou American College of Rheumatology (ACR) critérios booleanos.
No que diz respeito ao estudo limitações, os autores apontaram que os pacientes no TEAR sub-estudo teve alguma evidência de inflamação MRI, ainda não está claro quais são as implicações de prognóstico a longo prazo destes achados são uma vez que o protocolo não permitia o acompanhamento a longo prazo -acima.
"Ainda não está claro se a obtenção da remissão clínica justifica a promoção de férias de drogas ou a cessação do tratamento RA", escreveram eles. "Nosso estudo [mostrou] ... que a RM pontuações inflamatórias foram menores durante a remissão clínica, mas não chegou a zero para qualquer paciente, independentemente da duração da remissão ou cessão de tratamento antes da MRI."
Mas eles aconselhável que "com fortes dados anteriores publicados sugerindo que osteíte prevê futuro progressão radiográfica e nossa observação de altas taxas de osteíte apesar de atingir remissão clínica, é atualmente mal aconselhados a interromper a terapia até que estudos futuros sugerem o contrário."
O julgamento TEAR foi apoiado pela Amgen.
Ranganath divulgada apoio de um prêmio NIH. Alguns co-autores divulgados apoio do NIH, a Agência de Investigação de Saúde e Qualidade, e / Centro Nacional para a Promoção da NIH Translational Science.
Ranganath ea maioria dos co-autores declararam relações relevantes com a indústria. Um co-autor divulgou uma relação relevante com a Amgen.
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