Rituxan em Lupus: Respostas Vary
Quase 60% melhoraram em 3 meses, mas 20% piorou em 6 meses.
MANCHESTER, Inglaterra - A resposta ao rituximab (Rituxan) continua a ser altamente variável entre os pacientes com lúpus eritematoso sistêmico, dados de um registro multicêntrico nacional mostrou.
Aos 3 e 6 meses após um único tratamento com rituximab, 58,75% e 48,75% dos pacientes tinham melhorado de acordo com o Grupo de Avaliação ilhas lúpus Britânica (BILAG) Índice de 2004, mas, os mesmos pontos de tempo, 20% e 22,5% continuaram a ter doença ativa persistente, informou Emily J. Sutton, MBBS , do Centro de Musculoskeletal Research na Universidade de Manchester.
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Além disso, 15% e 20% experimentaram deterioração em 3 e 6 meses, respectivamente, na maioria das vezes por causa de flares músculo-esqueléticas, ela relatou na reunião anual da Sociedade Britânica de Reumatologia aqui.
Os dados de eficácia publicadas para rituximab no lúpus têm mostrado resultados conflitantes. Em um estudo, EXPLORER , de pacientes com moderada a lúpus extra-renal gravemente ativa, não foram observadas diferenças entre rituximab e placebo, enquanto em outro estudo, LUNAR , não há benefícios foram observados para rituximab em pacientes com nefrite lúpica proliferativa ativa.
No entanto, em um estudo aberto de um único centro por David Eisenberg, MD , da University College London, cujo centro foi experimentado no uso de rituximab para o lúpus, a remissão foi observada em 42% dos pacientes.
Pode haver várias razões para esses dados conflitantes, incluindo a heterogeneidade do próprio lúpus e diferenças no desenho do estudo. Portanto, Sutton e colegas analisaram dados de um registro prospectivo biológicos nacional (BILAG-BR), que foi criada para avaliar a eficácia de tratamentos biológicos no lúpus todo o Reino Unido
Centros participantes responderam a questionários sobre a duração dos pacientes individuais doença, medicações, comorbidades e fatores de risco para a infecção.
A atividade da doença foi avaliada através do Índice BILAG 2004 ea Doença de lúpus eritematoso sistêmico Índice de Atividade de 2000 (SLEDAI-2K) no início e em 3 e 6 meses.
A análise incluiu 80 pacientes que foram tratados com o empobrecimento da camada biológica de células-B.
Quase dois terços dos pacientes eram brancos. A idade média foi 39,5 anos e duração média da doença foi de 5,7 anos.
Dose de prednisona na linha de base foi de 10 mg / dia, e os participantes tinham utilizado anteriormente uma média de duas imunossupressores convencionais. Sua linha de base pontuação SLEDAI-2K era 8.
Os sistemas BILAG mais comumente envolvidos foram mucocutânea, em 41,25%, renal em 35%, e musculoesquelética em 31%.
Melhoria no índice BILAG 2004 foi definida como todos os pontos da categoria A (sintomas agudos ou progressistas em um sistema do órgão) decrescentes para as categorias B, C ou D (leve, reversível, resolvidas). Doença ativa persistente foi definida como qualquer categoria A pontuação ou duas pontuações B não tendo resolvido, ea deterioração foi qualquer B, C, D ou categoria piora a A ou a qualquer C ou D categoria piora a B.
No mês 3, 70% dos pacientes apresentaram melhora na SLEDAI-2K, 18,75% apresentaram persistência, e 11,25% tiveram piora. Aos 6 meses, os números eram de 70%, 16,25%, e 13,75%, respectivamente.
Houve uma tendência para a diminuição da dose de prednisona média ao longo do tempo, a partir de 10 mg / dia em 3 meses para 8,5 mg a 6 meses.
"Uma análise mais aprofundada será necessária para identificar preditores de resposta nestes doentes", disse ela. Perguntas não respondidas incluem dosagem, quer repetir infusões são benéficas, e se ciclofosfamida deve ser administrada em combinação com rituximab.
As limitações do estudo incluíram seu design unblinded, pequenos números, e uma falta de informação sobre a medicação concomitante, mas uma força era sua dependência de dados do mundo real.
Sutton divulgados relações financeiras com a Roche, GlaxoSmithKline, e um co-autor relatou relações com Genentech, GlaxoSmithKline, Merck MedImmune, Parexal, Roche, e UCB.
Fonte Primária
Sociedade Britânica de Reumatologia
Fonte de Referência: Sutton E, et al "Resposta a rituximab em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico refratária: resultados de um estudo multicêntrico nacional registrar" BSR 2015; Abstract 015.
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