New Drug uma arma contra Melanoma avançado: Estudo
Em comparação com Yervoy, nivolumab tempo mais do que duplicou para a progressão da doença, os pesquisadores descobriram
Domingo, 31 de maio, 2015
Domingo, 31 de maio, 2015 (HealthDay News) - As expectativas de vida das pessoas com melanoma avançado pode ser duplicada ou mesmo quadruplicou, graças a uma nova droga que aproveita o poder do sistema imunológico dos pacientes para combater o câncer, os pesquisadores relataram domingo.
A droga, nivolumab (Opdivo), retardou a progressão do câncer em pacientes com melanoma por mais do dobro, em comparação com um chamado ipilimumab mais cedo droga imunoterapia (Yervoy).
Além do mais, o atraso na progressão do câncer de quase quadruplicou quando as duas drogas foram combinadas, em comparação com a tomada de ipilimumab sozinha, disseram os pesquisadores.
Mas a terapia de combinação veio com maiores efeitos colaterais, que podem limitar o tratamento em pacientes frágeis. No entanto, os pesquisadores notaram que não ocorreram óbitos durante a grande escala, ensaio clínico internacional.
"Este estudo foi realizado em 137 locais de todo o mundo, e as diretrizes de segurança que estavam em vigor claramente foram capazes de lidar com esses efeitos colaterais", disse o autor do estudo Dr. Jedd Wolchok, chefe do Melanoma e Immunotherapeutics Serviço no Memorial Sloan Kettering Cancer Center, em Cidade De Nova York. "Este tratamento pode ser aplicado com segurança em um ambiente global."
Os resultados foram apresentados domingo na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em Chicago; eles foram publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine .
Nivolumab e ipilimumab ambos pertencem a uma classe de medicamentos chamados inibidores de ponto de verificação do sistema imunológico, que impulsionam a capacidade do sistema imunológico para atacar e destruir as células cancerosas, os pesquisadores explicaram.
As células cancerosas desrespeitam ataque do sistema imunológico, escondendo-se por trás de processos que normalmente mantêm o sistema imunológico de correr amok e orientar as células saudáveis.
O ipilimumab funciona bloqueando um "switch" chamada CTLA-4 que as células cancerosas usam para se mascarar como células normais. Foi a primeira droga a ser associada a uma melhoria na sobrevivência global para pacientes com melanoma avançado, os investigadores disse em informação de fundo.
Mas nivolumab pertence a um conjunto de segunda geração de inibidores de ponto de verificação do sistema imunológico que visam um "switch" mais específicos de câncer chamado PD1. Outro estudo apresentado anteriormente na reunião da ASCO demonstraram que nivolumab é eficaz no tratamento de câncer de pulmão também.
Ambos ipilimumab e nivolumab são aprovados pela FDA para uso em pacientes com melanoma que é avançada ou não pode ser removido por cirurgia.
Para comparar a eficácia das duas drogas, os pesquisadores designaram aleatoriamente 945 pacientes não tratados previamente com, melanoma avançado para receber ipilimumab, nivolumab ou uma combinação dos dois.
Eles descobriram que nivolumab sozinhos mais do que duplicou a média de tempo para a progressão da doença, em comparação com o ipilimumab - cerca de 7 meses versus quase 3 meses.
Os pacientes fizeram ainda melhor quando ipilimumab e nivolumab foram combinadas, recebendo um atraso médio de 11,5 meses antes da sua doença progrediu.
Mais pacientes também responderam à terapia que incluiu nivolumab. Cerca de 57 por cento responderam à terapia de combinação, em comparação com 43 por cento para nivolumab sozinho e 19 por cento para o ipilimumab.
Nivolumab também fez um trabalho melhor de encolher tumores dos pacientes. O paciente experimentou uma redução média de 52 por cento em tecido canceroso com a terapia de combinação e uma redução de 34 por cento com nivolumab sozinho. Por outro lado, os doentes tratados com ipilimumab sozinho experimentaram apenas uma redução de 6 por cento no tamanho do tumor, os investigadores disseram.
As pessoas responderam melhor para nivolumab se seus cancros continha uma molécula chamada PD-L1, que é o meio pelo qual os tumores exploram o "switch" PD-1 para evitar a detecção pelo sistema imunológico, os pesquisadores descobriram.
Na verdade, os pacientes com tumores PD-L1-positivos respondeu tão bem para nivolumab sozinho como eles fizeram com a terapia de combinação, segundo o estudo.
Por outro lado, aqueles com tumores que tinham baixos níveis de PD-L1 responderam melhor a terapia de combinação.
Usando essas drogas para desencadear o sistema imunológico pode causar outros problemas de saúde, e os efeitos colaterais mais comuns neste estudo, foram diarreia, erupções cutâneas, fadiga, comichão e náuseas.
Cerca de 36 por cento dos pacientes que receberam a terapia combinada teve que sair do julgamento devido aos efeitos colaterais, em comparação com cerca de 8 por cento para nivolumab e 15 por cento para o ipilimumab, disseram os pesquisadores.
"A combinação nivolumab e ipilimumab neste estudo veio com maiores efeitos colaterais, que podem compensar os seus benefícios para alguns pacientes", disse o especialista em melanoma Dr. Steven O'Day, diretor do Instituto do Câncer Los Angeles com a pele. "Os médicos e os pacientes terão de pesar estas considerações com cuidado."
No entanto, notar-se que ODay 68 por cento de pacientes que desistiram devido a efeitos colaterais acabou de responder à terapia de combinação, e metade respondeu após a terapia tinha sido suspensa.
ASCO porta-voz Dr. Jyoti Patel disse que os médicos provavelmente vai ser capaz de usar a molécula PD-L1 para ajudar a detectar os pacientes que serão beneficiados com nivolumab sozinho, então eles não terão de suportar os efeitos colaterais da terapia de combinação.
"Estamos começando a definir quais os pacientes podem se beneficiar de uma droga e que pacientes podem se beneficiar a partir de múltiplas drogas", disse Patel, professor associado de hematologia / oncologia da Northwestern University Feinberg School of Medicine, em Chicago.
O estudo foi financiado pelo fabricante do medicamento, a Bristol-Myers Squibb.
FONTES: Jedd Wolchok, MD, Ph.D., diretor, melanoma e Immunotherapeutics de Serviços, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York City; Steven O'Day, MD, diretor, Los Angeles Pele Cancer Institute; Jyoti Patel, MD, professor associado, hematologia / oncologia, Northwestern University Feinberg School of Medicine, em Chicago; 31 de maio de 2015, apresentação, Sociedade Americana de Oncologia Clínica reunião anual, Chicago; 31 de maio de 2015, New England Journal of Medicine
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