Não é possível tolerar Metotrexato? Biologics pode ir sozinho na AR
Doentes com artrite reumatóide incapazes de tomar metotrexato fez OK em monoterapia biológica.
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Pontos De Ação
A monoterapia com um produto biológico medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (bDMARDs) pode ser uma opção para o tratamento de pacientes com intolerância de DMARDs sintéticos convencionais, tais como o metotrexato (MTX) artrite reumatóide (AR). Esta é a conclusão de um estudo observacional dinamarquês aparecendo em Reumatologia , que encontraram taxas aceitáveis de remissão e aderência depois de dois anos.
"Estudos anteriores demonstraram que entre 10% e 30% dos pacientes com AR são MTX intolerante; interrupção do MTX é comum na prática clínica", escreveram os investigadores liderados pelo fisiologista Tanja Schjødt Jørgensen, PhD , do Departamento de Reumatologia do Hospital Universitário de Copenhagen, Copenhaga, Dinamarca. "Para os pacientes que são intolerantes à MTX, bDMARD monoterapia pode ser apropriado."
PROPAGANDA
Os pesquisadores estudaram pacientes com AR registrados em DANBIO, o dinamarquês base de dados nacional terapias biológicas, que a partir de maio de 2011 a abril 2013 recebeu bDMARDs como monoterapia sem (CS) DMARDs concomitante sintéticos convencionais. A estatística descritiva para a prevalência, a eficácia, e de aderência aos medicamentos de bDMARD monoterapia foram calculados.
A maioria dos pacientes (77%) eram mulheres, com idade média de 56 anos; 71% eram factor reumatóide positivo ea duração média da doença foi de> 12 anos. Em média, os pacientes tinham sido previamente tratados com DMARDs quatro diferentes - quase 90% com MTX. Cerca de metade estavam iniciando seu primeiro agente biológico, 22% o seu segundo e 25% o seu terceiro. Um total de 22% receberam prednisolona. No momento da inclusão, atividade da doença e invalidez escores dos pacientes foram moderadas.
A prevalência global de bDMARD monoterapia no registo foi de 19% e, de acordo com os autores, podem na verdade ser mais elevada na população. Dos 775 pacientes em monoterapia bDMARD, adalimumab (Humira, 21,3%), o etanercept (Enbrel, 36,6%), e tocilizumab (Actemra, 15,3%) foram os agentes mais comuns administrados. Aos 6 meses de follow-up, a taxa de atividade da doença clínica bruto global índice de remissão em pacientes ainda em uma droga biológica foi de 22%. A atividade da doença Pontuação em 28 articulações taxa de remissão foi de 41%, e a taxa de resposta dos pacientes com uma melhoria de 50% em critérios do American College of Radiology foi de 28%.
No ponto de 6 meses, as taxas de adesão da droga foram semelhantes para os diferentes bDMARDs a cerca de 80%, com a excepção de infliximab, que tinham significativamente pior retenção do fármaco ( P <0,001). Não é geralmente recomendado como monoterapia e provavelmente foi prescrito para um subconjunto altamente seleto de pacientes, observaram os autores.
Aos 2 anos, a aderência global da droga (infliximab isentos) tinha caído para cerca de 70%, um pouco menor do que nos estudos da terapia de combinação.Surpreendentemente, as taxas de retenção de drogas eram independentes do número anterior de tratamentos biológicos, com os pacientes em sua segunda ou terceira linha de bDMARD monoterapia aderir ao tratamento, enquanto aqueles no seu primeiro monoterapia biológico. "Esta descoberta contrastou com os dados do registro BIOBADASER espanhol em pacientes em terapia de combinação, que mostraram que a sobrevivência de drogas em switchers foi menor do que nos pacientes anti-TNF-ingênuos", escreveram os pesquisadores.
Dos quase um em cada cinco pacientes em monoterapia biológico, 70% eram sobre este regime a partir de bio-iniciação e 30% estavam em monoterapia após a interrupção de um csDMARD concomitante. Com a exceção de infliximab (Remicade), não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o fator de necrose tumoral (TNF) inibidores e biológicos com outros modos de ação.
Pacientes em adalimumabe, etanercepte e tocilizumab alcançado os mais altos índices de remissão, enquanto que aqueles em abatacept (Orencia), certolizumab (Cimzia) e infliximab teve as taxas de remissão mais baixas, embora as diferenças não foram estatisticamente significativas.
Os autores emitiu uma série de ressalvas sobre os resultados. Em primeiro lugar, o desenho observacional, não randomizado do estudo tem o potencial de viés na seleção e tratamento do paciente. Aqueles com muitas comorbidades poderiam ter sido canalizados para produtos biológicos não-TNF.
Além disso, o bloqueio do TNF tem sido previamente um tratamento de primeira linha na AR, ao passo que os não-TNF têm sido usados mais como tratamento de segunda ou terceira linha, potencialmente esvaziando a resposta e a aderência a estes produtos biológicos. Além disso, as decisões para iniciar ou parar bDMARDs e DMARDs concomitantes foram baseadas unicamente no julgamento de médicos que tratam individuais.
Para efeito de comparação externa de taxas de adesão, os autores recomendaram utilizando as taxas de monoterapia de incidentes, embora a sua análise global incluiu tanto incidente e prevalente em monoterapia. Finalmente, os números relativamente pequenos de pacientes tratados com cada biológico envolve o risco de tipo 2, erro falso-negativo. Ea utilização comum dos anti-TNF bDMARDs e bDMARDs com outros modos de ação no presente análise pode ter influenciado a sobrevida de drogas em qualquer direção para switchers. "Outra possibilidade pode ser que a adesão a monoterapia depende mais de outros factores (por exemplo, idade do paciente e comorbidades)", escreveram eles.
Este estudo foi apoiada por doações irrestritas de Roche, a Fundação Oak, e da Universidade de Lund (Suécia). Vários autores do estudo relataram o recebimento de honorários de consultoria, honorários, ou apoio para pesquisa da indústria.
A monoterapia com um produto biológico medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (bDMARDs) pode ser uma opção para o tratamento de pacientes com intolerância de DMARDs sintéticos convencionais, tais como o metotrexato (MTX) artrite reumatóide (AR). Esta é a conclusão de um estudo observacional dinamarquês aparecendo em Reumatologia , que encontraram taxas aceitáveis de remissão e aderência depois de dois anos.
"Estudos anteriores demonstraram que entre 10% e 30% dos pacientes com AR são MTX intolerante; interrupção do MTX é comum na prática clínica", escreveram os investigadores liderados pelo fisiologista Tanja Schjødt Jørgensen, PhD , do Departamento de Reumatologia do Hospital Universitário de Copenhagen, Copenhaga, Dinamarca. "Para os pacientes que são intolerantes à MTX, bDMARD monoterapia pode ser apropriado."
PROPAGANDA
Os pesquisadores estudaram pacientes com AR registrados em DANBIO, o dinamarquês base de dados nacional terapias biológicas, que a partir de maio de 2011 a abril 2013 recebeu bDMARDs como monoterapia sem (CS) DMARDs concomitante sintéticos convencionais. A estatística descritiva para a prevalência, a eficácia, e de aderência aos medicamentos de bDMARD monoterapia foram calculados.
A maioria dos pacientes (77%) eram mulheres, com idade média de 56 anos; 71% eram factor reumatóide positivo ea duração média da doença foi de> 12 anos. Em média, os pacientes tinham sido previamente tratados com DMARDs quatro diferentes - quase 90% com MTX. Cerca de metade estavam iniciando seu primeiro agente biológico, 22% o seu segundo e 25% o seu terceiro. Um total de 22% receberam prednisolona. No momento da inclusão, atividade da doença e invalidez escores dos pacientes foram moderadas.
A prevalência global de bDMARD monoterapia no registo foi de 19% e, de acordo com os autores, podem na verdade ser mais elevada na população. Dos 775 pacientes em monoterapia bDMARD, adalimumab (Humira, 21,3%), o etanercept (Enbrel, 36,6%), e tocilizumab (Actemra, 15,3%) foram os agentes mais comuns administrados. Aos 6 meses de follow-up, a taxa de atividade da doença clínica bruto global índice de remissão em pacientes ainda em uma droga biológica foi de 22%. A atividade da doença Pontuação em 28 articulações taxa de remissão foi de 41%, e a taxa de resposta dos pacientes com uma melhoria de 50% em critérios do American College of Radiology foi de 28%.
No ponto de 6 meses, as taxas de adesão da droga foram semelhantes para os diferentes bDMARDs a cerca de 80%, com a excepção de infliximab, que tinham significativamente pior retenção do fármaco ( P <0,001). Não é geralmente recomendado como monoterapia e provavelmente foi prescrito para um subconjunto altamente seleto de pacientes, observaram os autores.
Aos 2 anos, a aderência global da droga (infliximab isentos) tinha caído para cerca de 70%, um pouco menor do que nos estudos da terapia de combinação.Surpreendentemente, as taxas de retenção de drogas eram independentes do número anterior de tratamentos biológicos, com os pacientes em sua segunda ou terceira linha de bDMARD monoterapia aderir ao tratamento, enquanto aqueles no seu primeiro monoterapia biológico. "Esta descoberta contrastou com os dados do registro BIOBADASER espanhol em pacientes em terapia de combinação, que mostraram que a sobrevivência de drogas em switchers foi menor do que nos pacientes anti-TNF-ingênuos", escreveram os pesquisadores.
Dos quase um em cada cinco pacientes em monoterapia biológico, 70% eram sobre este regime a partir de bio-iniciação e 30% estavam em monoterapia após a interrupção de um csDMARD concomitante. Com a exceção de infliximab (Remicade), não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o fator de necrose tumoral (TNF) inibidores e biológicos com outros modos de ação.
Pacientes em adalimumabe, etanercepte e tocilizumab alcançado os mais altos índices de remissão, enquanto que aqueles em abatacept (Orencia), certolizumab (Cimzia) e infliximab teve as taxas de remissão mais baixas, embora as diferenças não foram estatisticamente significativas.
Os autores emitiu uma série de ressalvas sobre os resultados. Em primeiro lugar, o desenho observacional, não randomizado do estudo tem o potencial de viés na seleção e tratamento do paciente. Aqueles com muitas comorbidades poderiam ter sido canalizados para produtos biológicos não-TNF.
Além disso, o bloqueio do TNF tem sido previamente um tratamento de primeira linha na AR, ao passo que os não-TNF têm sido usados mais como tratamento de segunda ou terceira linha, potencialmente esvaziando a resposta e a aderência a estes produtos biológicos. Além disso, as decisões para iniciar ou parar bDMARDs e DMARDs concomitantes foram baseadas unicamente no julgamento de médicos que tratam individuais.
Para efeito de comparação externa de taxas de adesão, os autores recomendaram utilizando as taxas de monoterapia de incidentes, embora a sua análise global incluiu tanto incidente e prevalente em monoterapia. Finalmente, os números relativamente pequenos de pacientes tratados com cada biológico envolve o risco de tipo 2, erro falso-negativo. Ea utilização comum dos anti-TNF bDMARDs e bDMARDs com outros modos de ação no presente análise pode ter influenciado a sobrevida de drogas em qualquer direção para switchers. "Outra possibilidade pode ser que a adesão a monoterapia depende mais de outros factores (por exemplo, idade do paciente e comorbidades)", escreveram eles.
Este estudo foi apoiada por doações irrestritas de Roche, a Fundação Oak, e da Universidade de Lund (Suécia). Vários autores do estudo relataram o recebimento de honorários de consultoria, honorários, ou apoio para pesquisa da indústria.
Fonte Primária
Reumatologia
A monoterapia com um produto biológico medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (bDMARDs) pode ser uma opção para o tratamento de pacientes com intolerância de DMARDs sintéticos convencionais, tais como o metotrexato (MTX) artrite reumatóide (AR). Esta é a conclusão de um estudo observacional dinamarquês aparecendo em Reumatologia , que encontraram taxas aceitáveis de remissão e aderência depois de dois anos.
"Estudos anteriores demonstraram que entre 10% e 30% dos pacientes com AR são MTX intolerante; interrupção do MTX é comum na prática clínica", escreveram os investigadores liderados pelo fisiologista Tanja Schjødt Jørgensen, PhD , do Departamento de Reumatologia do Hospital Universitário de Copenhagen, Copenhaga, Dinamarca. "Para os pacientes que são intolerantes à MTX, bDMARD monoterapia pode ser apropriado."
PROPAGANDA
Os pesquisadores estudaram pacientes com AR registrados em DANBIO, o dinamarquês base de dados nacional terapias biológicas, que a partir de maio de 2011 a abril 2013 recebeu bDMARDs como monoterapia sem (CS) DMARDs concomitante sintéticos convencionais. A estatística descritiva para a prevalência, a eficácia, e de aderência aos medicamentos de bDMARD monoterapia foram calculados.
A maioria dos pacientes (77%) eram mulheres, com idade média de 56 anos; 71% eram factor reumatóide positivo ea duração média da doença foi de> 12 anos. Em média, os pacientes tinham sido previamente tratados com DMARDs quatro diferentes - quase 90% com MTX. Cerca de metade estavam iniciando seu primeiro agente biológico, 22% o seu segundo e 25% o seu terceiro. Um total de 22% receberam prednisolona. No momento da inclusão, atividade da doença e invalidez escores dos pacientes foram moderadas.
A prevalência global de bDMARD monoterapia no registo foi de 19% e, de acordo com os autores, podem na verdade ser mais elevada na população. Dos 775 pacientes em monoterapia bDMARD, adalimumab (Humira, 21,3%), o etanercept (Enbrel, 36,6%), e tocilizumab (Actemra, 15,3%) foram os agentes mais comuns administrados. Aos 6 meses de follow-up, a taxa de atividade da doença clínica bruto global índice de remissão em pacientes ainda em uma droga biológica foi de 22%. A atividade da doença Pontuação em 28 articulações taxa de remissão foi de 41%, e a taxa de resposta dos pacientes com uma melhoria de 50% em critérios do American College of Radiology foi de 28%.
No ponto de 6 meses, as taxas de adesão da droga foram semelhantes para os diferentes bDMARDs a cerca de 80%, com a excepção de infliximab, que tinham significativamente pior retenção do fármaco ( P <0,001). Não é geralmente recomendado como monoterapia e provavelmente foi prescrito para um subconjunto altamente seleto de pacientes, observaram os autores.
Aos 2 anos, a aderência global da droga (infliximab isentos) tinha caído para cerca de 70%, um pouco menor do que nos estudos da terapia de combinação.Surpreendentemente, as taxas de retenção de drogas eram independentes do número anterior de tratamentos biológicos, com os pacientes em sua segunda ou terceira linha de bDMARD monoterapia aderir ao tratamento, enquanto aqueles no seu primeiro monoterapia biológico. "Esta descoberta contrastou com os dados do registro BIOBADASER espanhol em pacientes em terapia de combinação, que mostraram que a sobrevivência de drogas em switchers foi menor do que nos pacientes anti-TNF-ingênuos", escreveram os pesquisadores.
Dos quase um em cada cinco pacientes em monoterapia biológico, 70% eram sobre este regime a partir de bio-iniciação e 30% estavam em monoterapia após a interrupção de um csDMARD concomitante. Com a exceção de infliximab (Remicade), não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o fator de necrose tumoral (TNF) inibidores e biológicos com outros modos de ação.
Pacientes em adalimumabe, etanercepte e tocilizumab alcançado os mais altos índices de remissão, enquanto que aqueles em abatacept (Orencia), certolizumab (Cimzia) e infliximab teve as taxas de remissão mais baixas, embora as diferenças não foram estatisticamente significativas.
Os autores emitiu uma série de ressalvas sobre os resultados. Em primeiro lugar, o desenho observacional, não randomizado do estudo tem o potencial de viés na seleção e tratamento do paciente. Aqueles com muitas comorbidades poderiam ter sido canalizados para produtos biológicos não-TNF.
Além disso, o bloqueio do TNF tem sido previamente um tratamento de primeira linha na AR, ao passo que os não-TNF têm sido usados mais como tratamento de segunda ou terceira linha, potencialmente esvaziando a resposta e a aderência a estes produtos biológicos. Além disso, as decisões para iniciar ou parar bDMARDs e DMARDs concomitantes foram baseadas unicamente no julgamento de médicos que tratam individuais.
Para efeito de comparação externa de taxas de adesão, os autores recomendaram utilizando as taxas de monoterapia de incidentes, embora a sua análise global incluiu tanto incidente e prevalente em monoterapia. Finalmente, os números relativamente pequenos de pacientes tratados com cada biológico envolve o risco de tipo 2, erro falso-negativo. Ea utilização comum dos anti-TNF bDMARDs e bDMARDs com outros modos de ação no presente análise pode ter influenciado a sobrevida de drogas em qualquer direção para switchers. "Outra possibilidade pode ser que a adesão a monoterapia depende mais de outros factores (por exemplo, idade do paciente e comorbidades)", escreveram eles.
Este estudo foi apoiada por doações irrestritas de Roche, a Fundação Oak, e da Universidade de Lund (Suécia). Vários autores do estudo relataram o recebimento de honorários de consultoria, honorários, ou apoio para pesquisa da indústria.
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