Baixa atividade da doença pode persistir após o TNF Retirada na AR
iniciais do tratamento aumento das taxas intensivos de remissão em curso
Um número considerável de pacientes com artrite reumatoide (AR) que se retirou da terapia biológica foram capazes de permanecer na atividade de doença baixa ou remissão clínica após 1 ano, embora os números foram maiores para aqueles que continuaram o tratamento, os investigadores japoneses relataram.
Entre os pacientes que pararam sua adalimumab e permaneceram em monoterapia com metotrexato, 60,4% ainda estavam em remissão clínica um ano mais tarde em comparação com 76,1% dos que continuaram no adalimumab mais metotrexato ( P = 0,028), de acordo com Yoshiya Tanaka, MD , da Universidade de Saúde Ocupacional e Ambiental em Kitakyushu, e seus colegas.
Além disso, 74% dos que continuaram no adalimumab permaneceu em um estado de baixa atividade da doença após um ano, em comparação com os 91,3% que interromperam ( P = 0,002), relataram os pesquisadores no RMD Aberto: reumáticas e músculo-esqueléticas Doenças .
No entanto, embora a suspensão foi associado com "um ligeiro aumento na actividade da doença," "não houve diferenças significativas em medições funcionais ou estruturais entre os dois grupos," Tanaka e colegas observada.
Este estudo pós-comercialização, esperançoso-2, foi o seguimento ESPERANÇOSO-1, em que pacientes com AR primeiros receberam adalimumab mais metotrexato (terapia intensiva) ou metotrexato (terapia padrão) para as primeiras semanas duplo-cegos 26.Isto foi seguido por uma fase aberta durante o qual todos os pacientes receberam ambos os fármacos durante mais 26 semanas.
baixa atividade da doença foi definida como uma pontuação DAS28 inferior a 3,2, enquanto uma pontuação DAS28 inferior a 2,6 indicaram remissão. não progressão radiográfica foi definida como uma alteração na pontuação modificado total de Sharp (mTSS) de 0,5 unidades ou menos, enquanto a progressão radiográfica rápida foi definida como uma taxa de progressão anual de mais de 5 unidades.
Ao fim de 52 semanas, os pacientes podem preferir permanecer no adalimumab ou descontinuar; 114 pacientes interrompido e foram mantidos com metotrexato sozinho, enquanto 106 outros continuaram em ambas as terapias por mais um ano.
Entre os 153 pacientes que tinham alcançado baixa atividade da doença em ESPERANÇOSO-1, 73 continua na adalimumab em ESPERANÇOSO-2 e 80 descontinuado.
No início do ESPERANÇOSO-2, a pontuação média DAS28-CRP foi de 2,1 no grupo de interrupção e 2,2 no grupo de continuação. proporções quase idênticas de pacientes em ambos os grupos estavam em baixa atividade da doença naquela época (85% e 84%).
Sessenta e cinco pacientes em terapia anti-reumática dupla completou a fase de extensão de 52 semanas de ESPERANÇOSO-2, assim como 92 pacientes em metotrexato sozinho.
Na semana 52 de ESPERANÇOSO-2, significa DAS-28 contagens foram de 2,5 no grupo de interrupção e 2 no grupo de continuação ( P = 0,006).
"Os pacientes que receberam terapia intensiva inicial com adalimumab mais metotrexato mostrou uma melhoria em termos de inibição de danos estruturais", descobriram os pesquisadores. No subgrupo que tinha terapia intensiva inicial, 97% dos que continuaram adalimumab em ESPERANÇOSO-2 ainda estavam em baixa atividade da doença na semana 104 em comparação com 80% daqueles que descontinuado ( P = 0,001).
Houve também diferenças nos resultados radiográficos entre os pacientes que receberam a terapia intensiva inicial, com todos os pacientes que experimentam rápida progressão radiográfica ter sido inicialmente no grupo de terapia padrão (13% versus 0%).
No entanto, 34,2% dos pacientes que adalimumab descontinuado experimentaram um evento adverso em comparação com 48,1% dos que continuaram a droga ( P = 0,04).
A diferença entre os dois grupos foi o mais notável para taxas de infecção, que eram de 14,9% para o grupo de interrupção contra 27,4% para os que continuaram com o biológico ( P = 0,031).
"Desde a interrupção adalimumab foi associado com uma menor incidência de eventos adversos, particularmente infecções, os médicos devem pesar os riscos e benefícios da ADA interrupção", Tanaka e seus colegas observaram.
"No geral, a abordagem precoce manutenção intensiva-posterior parece ser uma opção viável de tratamento para pacientes com AR precoce", eles escreveram.
Limitações do estudo incluem o fato de que era um estudo de observação do mundo real para que os pacientes não foram randomizados para continuar adalimumab ou não. Há também poderia ter sido a diferença na capacidade dos pacientes para pagar o tratamento e, portanto, potenciais vieses poderia ter surgido a partir de aqueles que não decidiu continuar com o biológico por causa do custo.
Razões para considerar a redução ou a interrupção de uma terapia biológica incluem considerações financeiras para o paciente, bem como para a sociedade em geral, de acordo com Arthur Kavanaugh, MD , da Universidade da Califórnia em San Diego.
"Outras razões incluem o desejo dos pacientes para evitar efeitos colaterais, bem como a preferência do paciente - os pacientes muitas vezes expressam um interesse para tomar os medicamentos menor número possível", disse Kavanaugh MedPage Today .
"No entanto, há certamente uma preocupação de que a doença pode progredir entre os pacientes que param de terapia. Idealmente, gostaríamos de ser capaz de prever isso [antes da interrupção do tratamento], mas não podemos neste momento", disse ele.
O estudo foi financiado pelo Abbvie GK e Eisai Company. Tanaka recebeu honorários de consultoria, falando taxas e / ou honorários da Abbvie, Daiichi-Sankyo, Chugai, Takeda, Mitsubishi-Tanabe, Bristol-Myers, Astellas, Eisai, Janssen, Pfizer, Asahi-Kasei, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, UCB, Teijin, MSD e Santen, bem como bolsas de investigação a partir de Mitsubishi-Tanabe, Takeda, Chugai, Astellas, Eisai, Taisho-Toyama, Kyowa-Kirin, Abbvie e Bristol-Myers.
Kavanaugh não tinha divulgações financeiras relevantes para o estudo atual.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO
Fonte primária
Reumáticas e músculo-esqueléticas Doenças
Fonte de referência: Tanaka Y, et al "interrupção Adalimumab em pacientes com artrite reumatóide precoce que foram inicialmente tratados com isoladamente ou em combinação com metotrexato adalimumab: 1 resultados do estudo ESPERANÇOSO-2 ano" RMD Abrir 2016; DOI: 10.1136 / mdopen-2015-000189.
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