Otezla alivia Entesite na artrite psoriática
Quase metade dos pacientes tiveram pontuação entesite de zero até 2 anos
GLASGOW - O tratamento com a fosfodiesterase 4 Apremilast inibidor oral (Otezla) levou a melhorias na enthesitis e dactylitis entre os pacientes com artrite psoriática, a análise dos resultados dos três ensaios mostraram.
Entre os pacientes no palácio 1, 2 e 3 estudos, uma pontuação de Maastricht Espondilite Anquilosante Entesite (MASES) igual a zero foi alcançado nas semanas 52 e 104 por 37,7% e 48,7% dos doentes tratados com 30 mg de Apremilast, duas vezes por dia, de acordo comChristopher J. Edwards, MD , da Universidade de Southampton, na Inglaterra.
Além disso, uma pontuação dactylitis de zero foi visto em 67,5% e 77,5% dos doentes nas semanas 52 e 104, ele relatou à Sociedade Britânica de Reumatologia reunião anual.
"Entesite e dactylitis são características marcantes de artrite psoriática. Tradicionalmente, nonsteroidals e doença clássica modificando drogas anti-reumáticas têm sido utilizados, mas nem sempre foram eficazes para esses sintomas", disse ele.
Nos três PALACE estudos, 1.500 pacientes foram randomizados para receber 20 mg ou 30 mg Apremilast, duas vezes por dia ou placebo durante as primeiras 16 semanas, e uma fase de extensão aberta de 4 anos está em curso.
Idade média dos pacientes foi de cerca de 50, cerca de metade eram mulheres, e índice de massa corporal média de 30 kg / m 2 .
Eles foram autorizados a ter terapia prévia modificador da doença drogas anti-reumáticas (DMARDs), e cerca de 75% haviam usado essas drogas. Cerca de 25% tinham sido previamente dada uma terapia biológica.
Eles tinham doença muito ativa, observou Edwards, com uma média Disease Activity Score em 28 articulações de 4,7, pelo menos três concurso e inchaço nas articulações, e uma duração média de psoríase de 17 anos. Metade tinha envolvimento de mais do que 3% psoríase área de superfície corporal.
Mais de metade dos doentes continuaram a metotrexato, com doses médias de 15 mg / semana. Eles também poderiam continuar em outros DMARDs e corticosteróides de baixa dosagem.
Esta análise agrupada incluídos os 915 pacientes com enthesitis eo 610 com dactylitis no início do estudo, e incidiu sobre os 30 mg duas vezes por dia licenciados dose.
escores de base sobre MASES foram 4,4-4,8 (intervalo 0-13) ea média dactilite contagens eram 3.2 a 3.4.
Na semana 24, as alterações médias na MASES foram -1,3 para o grupo Apremilast 30 mg comparado com -0,9 para o placebo ( P = 0,0194), por uma alteração percentual média de -23,6% versus 7% ( P <0,05).
Nesse ponto de tempo, um MASES de zero foi visto em 27,5% e 22,5% dos 30 mg e de placebo grupos, respectivamente.
A alteração média na contagem dactilite na semana 24 foi de -1,8 no grupo de 30 mg comparado com -1,3 no grupo de placebo ( P = 0,0097), a percentagem média de alterações de -48,6% e -38,2%. Uma pontuação dactilite de zero foi visto em 46,2% e 39%, respectivamente.
Melhorias continuou com tratamento a longo prazo, observou Edwards. Por 52 semanas, a alteração média na MASES no grupo de 30 mg foi de -2, para uma percentagem de alteração média de -43,5%. 104 por semana, a mudança média foi de -2,6, para uma percentagem de alteração média de -57,5%.
A alteração média na contagem de dactilite às 52 semanas foi de -2,5, para uma percentagem de alteração de -67,9%, e alteração aos 104 semanas era -2,9, para uma percentagem de alteração média de -80%.
"Os dados de segurança têm sido muito bom até agora para Apremilast, com o uso mais difundido em os EUA do que no Reino Unido", disse Edwards. Alguns pacientes têm distúrbios gastrointestinais, especialmente no primeiro par de semanas, e 1-2% dos pacientes no programa de estudo ter interrompido precocemente por causa disso e alguma perda de peso, o que parece estar relacionado com a diarreia e pode dizer respeito a um centro de mecanismo. Que ainda não está claro, observou ele.
"As alterações laboratoriais foram raras, e não houve sinais particularmente assustador no que diz respeito a problemas cardíacos, doenças malignas ou infecções oportunistas", disse ele.
A taxa de atrito global tem sido gradual como seria esperado, em cerca de 20% na fase de extensão a longo prazo.
Edwards divulgada relacionamentos relevantes com Celgene, Pfizer, Roche e Samsung.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO
Fonte primária
Sociedade Britânica de Reumatologia
Fonte de referência: Gladman D, et al "Apremilast, um oral fosfodiesterase-4 inibidor, está associado a longo prazo (104 semanas) Improvments em enthesitis e dactylitis em pacientes com artrite psoriática: agrupou resultados de três de fase III randomizados controlados" BSR 2016; O03 abstrato.
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