Droga injetada pode ajudar a combater a osteoporose em mulheres
Abaloparatide parece reduzir fraturas melhor do que a droga atual Forteo, dizem pesquisadores
Terça-feira, agosto 16, 2016
Terça-feira, agosto 16, 2016 (HealthDay News) - Uma droga experimental parece reduzir o risco de fraturas ósseas em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose melhor do que um placebo e que a droga disponível atualmente, segundo um novo estudo.
Neste ensaio clínico de fase 3 financiado pelo fabricante da droga, Radius Saúde, menos mulheres na abaloparatide drogas injetáveis tiveram fracturas vertebrais (0,58 por cento) do que as mulheres que receberam um placebo (4,22 por cento) e ligeiramente menos do que aqueles que tomam uma droga injetável semelhante, teriparatide ( Forteo) (0,84 por cento).
"Se isso fica aprovado, e não há nenhuma razão para pensar que ele não vai, esta será a segunda droga disponível para o tratamento da osteoporose de alto risco", disse o pesquisador Dr. Paul Miller, do Centro de Pesquisa Colorado Bone.
Forteo tem sido usado nos últimos 16 anos, disse ele. Abaloparatide funciona de forma diferente a partir Forteo e melhora a densidade óssea mais de Forteo, disse Miller.
As mulheres que tomam abaloparatide também tiveram menos outros tipos de fraturas (2,7 por cento) do que aqueles que receberam um placebo (4,7 por cento) e um pouco menos do que aqueles em Forteo (3,3 por cento), os pesquisadores descobriram.
Miller disse que muitas fracturas vertebrais são indolores. Os doentes são muitas vezes desconhecem que têm acontecido até que um médico mede a sua altura e descobre que está até uma polegada mais curto do que antes, disse ele.
Abaloparatide e Forteo são peptídeos sintéticos que ajudam a crescer e se fortalecer ossos, disse Miller.
Junto com a construção de densidade óssea, eles são os únicos que aumentam a qualidade óssea, disse ele. "A qualidade óssea é um aspecto importante da resistência óssea - a capacidade de suportar uma pausa", disse Miller.
Ele prevê que, quando abaloparatide está no mercado, ele vai competir com Forteo, reduzindo o preço de ambos os fármacos.
"Eu estou esperando que ter uma segunda droga disponível, que vai ajudar a reduzir o custo", disse ele. "Forteo custa cerca de US $ 2.500 por mês, se você não tem seguro." Mesmo que um paciente é segurado, copays mensais podem variar de $ 30 a $ 400. Forteo é coberto pelo Medicare, disse Miller.
O relatório foi divulgado no dia 16, no Journal of the American Medical Association .
Um estudo baseado em dados do Censo 2010 dos Estados Unidos estimou que mais de 3 milhões de mulheres entre as idades de 50 e 69 têm osteoporose. Uma mulher de 60 anos tem um risco de vida 44 por cento de fratura, devido à baixa densidade óssea.
Para o estudo, Miller e seus colegas distribuídos aleatoriamente cerca de 2.500 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose para receber injeções diárias de abaloparatide, Forteo ou um placebo durante 18 meses. Sua idade média foi de 69.
Entre os cerca de 2.000 mulheres que completaram o estudo, o aumento da densidade mineral óssea foram maiores com abaloparatide do que o placebo, os pesquisadores descobriram.
Além disso, menos casos de hipercalcemia (níveis anormalmente elevados de cálcio no sangue) ocorreu entre as mulheres tomando abaloparatide (3 por cento) do que Forteo (6 por cento).Hipercalcemia pode enfraquecer os ossos, causar pedras nos rins e interferir com a função cardíaca e cérebro.
Não houve diferenças entre os grupos em outros efeitos colaterais graves, como náuseas e coração palpitações, disse Miller.
Dr. Caroline Messer, diretor do Centro de pituitária e neuroendócrinos Distúrbios no Lenox Hill Hospital, em Nova York, está ansioso para futuras pesquisas. É preciso haver um julgamento grande cabeça-a-cabeça entre Forteo e abaloparatide, disse ela, para ver realmente qual droga é melhor.
"Todo mundo vai querer saber se este for inferior ou superior ao Forteo", disse ela, acrescentando que este é um dos primeiros estudos. "Isso mostra mais a construção óssea e menos fraturas do que Forteo, mas se ele irá substituir essa droga ainda está no ar."
Um editorial que acompanha o estudo, disse que a droga é selecionado pode ser menos importante do que identificar e iniciar um tratamento aprovado.
"O bar é alto para qualquer tratamento preventivo - nos esforços para prevenir uma fratura que pode ou não pode nunca ocorrer, os médicos não querer prescrever uma terapia que faz com que um novo problema O caminho a seguir para a prevenção de fraturas envolve não só a. desenvolvimento de melhores terapias... e sistemas de distribuição mais fácil, mas também melhorou a adoção de terapêuticas para a osteoporose existente para pacientes com fraturas anteriores e minimização de efeitos adversos, particularmente aqueles associados com o uso a longo prazo ", disse o editorial.
O editorial foi co-escrito pelo Dr. Anne Cappola da Escola de Medicina de Perelman na Universidade da Pensilvânia, Filadélfia, editor associado da JAMA, e Dr. Dolores Shoback da Universidade da Califórnia, em San Francisco.
FONTES: Paul Miller, MD, do Centro de Pesquisa Colorado Bone, Lakewood, Colo .; Caroline Messer, MD, diretor do Centro de pituitária e neuroendócrinos Disorders, Lenox Hill Hospital, New York City; 16 de agosto de 2016, Journal of American Medical Association
HealthDay
Copyright (c) 2016 HealthDay . Todos os direitos reservados.
As notícias são fornecidos pela HealthDay e não refletem os pontos de vista MedlinePlus, a National Library of Medicine, os Institutos Nacionais de Saúde, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, ou a política federal dos EUA.
- Mais Notícias de Saúde em:
- Saúde da Mulher
Nenhum comentário:
Postar um comentário