sábado, 14 de junho de 2014

EULAR-PARIS/14 - ORENCIA MAIS MTX COMBO, RESULTADO ANTECIPADO EM PACIENTE PRECOCE EM ARTRITE REUMATOIDE

Orencia mais MTX Combo resultado antecipado, em pacientes precoce em Artrite Reumatoide

Publicado em: 12 jun 2014
Por  Nancy Walsh , Terceira escritor pessoal, MedPage Today
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PARIS - Em um estudo de pacientes com má-prognóstico precoce da artrite reumatóide, mais pacientes tratados com abatacept (Orencia) mais metotrexato estavam em remissão em 1 ano do que aqueles em metotrexato, um pesquisador aqui relatados.
Em 12 meses, 60,9% dos pacientes que receberam a combinação tinha alcançado remissão, que foi definido como um escore de atividade da doença em 28 articulações abaixo de 2,6, assim como 42,5% dos que abatacept monoterapia e 45,2% daqueles que receberam apenas metotrexato, de acordo comPaul Emery, MD , da Universidade de Leeds, na Inglaterra, e colegas.
O odds ratio para 12 meses de remissão com o tratamento combinado contra o metotrexato foi de 2,01 (IC 95% 1,18-3,43, P = 0,01), ele relatou na reunião anual do Congresso Europeu de Reumatologia.
Este foi um estudo randomizado de fase III-B conhecido como AVERT, ou Avaliando muito cedo Artrite Reumatóide Tratamento, que avaliou a segurança ea eficácia do abatacept subcutânea por 1 ano. Além disso, o ensaio se considerou resposta pode ser mantida durante um período adicional de 6 meses após a retirada de todos os medicamentos de artrite reumatóide.
Abatacept foi determinado semanalmente em doses de 125 mg, com ou sem o metotrexato.Os participantes tiveram sinovite ativa em pelo menos duas articulações por 2 meses ou mais, tiveram escores de atividade da doença de base em 28 articulações (DAS28) acima de 3,2, e teve duração de doença de menos de 2 anos.
Um total de 351 pacientes com doença altamente ativa foram incluídos. A duração média da doença foi aproximadamente 6 meses, com média DAS28 foi de 5,4, com média de Avaliação de Saúde pontuação do questionário foi de 1,4, e 95,2% eram soropositivos tanto para fator reumatóide e anticorpos anti-proteína citrulinadas cíclicas.
"Esses pacientes tinham doença ruim", disse Emery.
Aqueles cujos DAS28 ficou abaixo de 3,2 em 12 meses tinha todos os seus tratamentos de artrite retirado, mas se eles experimentaram um surto por 15 meses, o abatacept aberto mais metotrexato foi reiniciado.
Na maioria dos pontos de tempo ao longo do estudo, a eficácia foi maior no abatacept mais metotrexato grupo, com eficácia no braço abatacept monoterapia caindo entre a combinação e os braços apenas ao metotrexato.
As taxas de pacientes cuja DAS28 foi abaixo de 2,6 em ambos os 12 e 18 meses foram de 14,8% para o grupo de combinação, de 12,4% para o grupo abatacept monoterapia, e 7,8% para o grupo metotrexato.
Assim, cerca de 25% dos doentes tratados com abatacept que estavam em remissão em 12 meses ainda estavam em remissão em 18 meses após a interrupção do tratamento, disse Emery.
O odds ratio para remissão nos dois momentos no grupo da combinação foi de 2,51 (IC 95% 1,02-6,18, P = 0,045) versus metotrexato, e (IC 95% 0,81-5,14) 2,04 para abatacept sozinho.
Durante a fase aleatória do estudo, os eventos adversos graves ocorreram em 6,7%, 12,1% e 7,8% dos grupos de combinação, abatacept somente, e metotrexato, respectivamente.Infecções graves em 0,8%, 3,4%, e 0%.
A análise post-hoc revelou que os pacientes cujos DAS28 foi abaixo de 2,6 em ambos os 12 e 18 meses teve numericamente menor DAS28 e HAQ no início do estudo, e teve duração dos sintomas menor.
"Este foi o primeiro estudo a mostrar remissão sustentada após a retirada de todos os medicamentos com AR, incluindo produtos biológicos, metotrexato e esteróides", disse Emery.
"Esses pacientes tinham muito cedo, mas a doença muito ativa. Com doença mais branda que poderia ter tido mais dramática transição após a retirada do medicamento", observou.
Emery e seus colegas divulgados relações financeiras com várias empresas, incluindo a Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Merck, Pfizer, Roche, Takeda, Novartis, UCB, Lilly, a Amgen, a Pfizer, a Actelion, a Gilead, a sanofi-aventis, e Abbott.
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Fonte primária: European League Against Rhematism
Fonte de referência: Emery P, et al "indução da remissão clínica seguida de retirada livre de drogas com a combinação abatacept e monoterapia na AR inicial: resultados do estudo AVERT mais de 18 meses" EULAR 2014; OP0026 abstrato.
Da equipe de redação
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EULAR- PARIS/14 - BIO SIMILARES PARA ARTRITE REUMATOIDE MOSTRAM RESULTADOS IGUAIS NA FASE III

Biosimilares para Artrite reumatoide mostram resultados iguais na Fase III

Publicado em: 12 jun 2014
Por  Nancy Walsh , Terceira escritor pessoal, MedPage Today
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PARIS - Dois fator de necrose antitumoral (TNF) bloqueadores que estavam biossimilares ao etanercept agentes de propriedade (Enbrel) e infliximab (Remicade) foram equivalentes em eficácia para as formulações biológicas originais em pacientes com artrite reumatóide activa, ensaios de fase III demonstraram.
Em um ensaio, que incluiu 294 pacientes, 81,36% dos pacientes que receberam etanercept e 83,48% daqueles que receberam o HD203 biosimilar teve uma melhoria de 20% de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR 20) por 6 meses ( P = 0,6706), de acordo com Sang-Cheol Bae, MD , do Hospital da Universidade Hanyang para Doenças Reumáticas em Seul, Coreia do Sul, e colegas.
E, em um segundo julgamento, que incluiu 189 pacientes, respostas ACR20 aos 4 meses foram observados em 86,4% e 89,9% dos doentes tratados com infliximabe e aqueles tratados com BOW015, de acordo com Jonathan Kay, MD, da Universidade de Massachusetts em Worcester, e colegas .
Ambos os estudos foram apresentados na reunião anual do Congresso Europeu de Reumatologia.
Biosimilars têm vindo a ganhar interesse por causa da possibilidade de um custo mais baixo do que os originadores biológicos. Eles não são os mesmos como medicamentos genéricos de drogas químicas, no entanto. Eles contêm a sequência de aminoácidos idêntica à da origem e são produzidos pelo mesmo método, mas não estão exacta réplicas, assim foram levantadas questões sobre a equivalência de eficácia e de segurança, de acordo com a Bae.
No estudo etanercept/HD203, que teve lugar em 37 locais na Coréia, os pacientes foram randomizados para receber 25 mg por via subcutânea duas vezes por semana do agente original ou o biosimilar por 1 ano, além de fundo metotrexato em doses de 7,5 a 25 mg por semana.
A maioria dos pacientes eram mulheres, ea idade média foi de 51.
Aos 6 meses, 52,5% dos pacientes que receberam etanercept tiveram uma melhoria de 50% (ACR50), como tinha 65,2% daqueles que receberam HD203, afirmou Bae.
Em 1 ano, 86,90% e 87,27%, respectivamente, obtiveram uma resposta ACR20 ( P = 0,3905).
Durante o ensaio de um ano, os eventos adversos foram observados em 78,08% dos pacientes etanercept e 76,87% dos pacientes HD203 ( P = 0,8040). Também não houve diferenças entre os dois grupos em eventos adversos graves ou interrupções devido a eventos adversos.
A imunogenicidade foi baixa, ocorrendo transitoriamente em quatro etanercept e 10 HD203 pacientes, e não houve correlação com a segurança ou eficácia, Bae observou.
No estudo infliximab/BOW015, que ocorreu em 23 locais na Índia, os pacientes foram randomizados para receber o inibidor de TNF intravenosa originais ou o biosimilar, 3 mg / kg no início e nas semanas dois, seis e 14.
Aqueles no grupo BOW015 que tiveram uma resposta ACR20 na semana 16 continuou com o tratamento, e aqueles que responderam ao infliximab foram cruzados para o grupo de biossimilares, e todos os pacientes continuaram BOW015 cada 8 semanas até a semana 46.
A maioria dos pacientes eram mulheres, ea idade média foi de cerca de 46.
Na semana 16, as respostas ACR50 foram observados em 47,5% dos pacientes que receberam infliximab e em 48,3% dos que receberam o biossimilares.
Pelo menos um evento adverso ocorreu em 50% do grupo de infliximab e 43,3% do grupo BOW015, com infecções ser visto em 9,7% e 15,8%, respectivamente ( P = 0,368).
Houve taxas mais baixas do que o esperado de tuberculose nesta área endêmica, com três casos no grupo BOW015 e nenhum no grupo infliximab.
Os anticorpos contra o infliximab foram detectados em 35,5% do grupo de infliximab e em 22,1% no grupo BOW015 ( P = 0,055).
"As altas taxas de resposta ACR neste estudo foram semelhantes aos observados em outros estudos com artrite reumatóide e fornecer evidências convincentes para a biossimilares. Isso representa um novo paradigma para o teste de eficácia comparativa", concluiu.
Bae e colegas divulgados relações financeiras com Hanwha Chemical.
Kay e seus colegas divulgados relações financeiras com inúmeras empresas, incluindo AbbVie, Eli Lilly, Roche, Amgen, Bristol-Myers Squibb, Genentech, e Épiro Biopharmaceuticals.
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Fonte primária: European League Against Rheumatism
Fonte de referência: Bae S, et al "A fase duplo-cego randomizado, 3 equivalência comparando o HD203 biosimilar etanercept com Enbrel em associação com metotrexato em pacientes com artrite reumatóide" EULAR 2014; OP0011 abstrato.
Fonte adicionais: Liga Europeia Contra o Reumatismo 
Fonte de referência: Kay J, et al "A fase 3 randomizado duplo cego comparador ativo da eficácia e segurança de BOW015, um infliximab biossimilares, em pacientes com artrite reumatóide activa em doses estáveis ​​de metotrexato" EULAR 2014 ; OP0012 abstrato.
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EULAR/2014 - PARIS = VARIANTES GENÉTICAS, PREVÊ GRAVIDADE, RESPOSTA NA ARTRITE REUMATOIDE

EULAR/2014 - 

Variantes genéticas Prever Gravidade, Resposta na AR

Publicado em: 13 junho, 2014
Por  Nancy Walsh , Terceira escritor pessoal, MedPage Today
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PARIS - Alelo variantes em três novas posições no HLA-DRB1 gene ajudou a prever a gravidade da doença ea resposta ao tratamento da artrite reumatóide, um pesquisador aqui relatados.
O mais notável foi a de que um indivíduo com valina na posição 11 no gene que tiveram um risco quatro vezes maior de artrite reumatóide, enquanto um com serina na posição que tinha duas vezes mais baixo risco, de acordo com Sebastien Viatte, MD , da Research UK Centre Arthritis de Genética e Genômica, em Manchester.
Anteriormente, um grupo de outros alelos do gene HLA-DRB 1, referido como o epitopo partilhado, foi considerado para conferir o risco forte susceptibilidade. Mas agora, as variantes nas posições 11, 71, e 74 do lado de fora dos epítopos partilhados foram mostrados para correlacionar não só com a gravidade da doença, mas também com a resposta ao tratamento ( r2 = 0,93, P = 0,037), relatou.
Este haplótipo Val11Lys71Ala74, que é realizado em 52% dos pacientes, está associada a uma "boa resposta", de acordo com os critérios da Liga Européia Contra o Reumatismo (EULAR), com odds ratio de 1,24 (IC 95% 1,07-1,44), refletindo a mudança eo nível de atividade da doença com o tratamento.
"Há 101 genes conhecidos que influenciam o risco para a artrite reumatóide. Cerca de um terço do risco de um paciente individual deriva de fatores ambientais, e os outros dois terços são considerados genética", disse Viatte durante uma coletiva de imprensa na anual doCongresso Europeu de Reumatologia .
Também participaram da coletiva foi presidente EULAR Maurizio Cutolo, MD , da Universidade de Gênova, que comentou que quando ele estava treinando, seu mentor costumava dizer que "para evitar a artrite reumatóide, você deve escolher bem os seus pais."
Mas, até agora, não houve nenhuma maneira de prever se um paciente individual irá desenvolver doença grave e deficiência ou se a doença irá desaparecer espontaneamente, disse Viatte.
Os HLA-DRB1 achados foram confirmados em três coortes independentes: o Norfolk Arthritis Register, que incluiu 1.691 pacientes, a artrite reumatóide estudo inicial, que incluiu 421 pacientes, e os Biologics na artrite reumatóide Genética e Genómica Estudo Syndicate, que avaliou a resposta ao tratamento em 1.846 pacientes.
Uma análise mais aprofundada determinou que, em média, seria necessário tratar 17 pacientes com inibidores de fator de necrose tumoral ver uma melhor resposta adicional baseado apenas na presença do haplótipo de três posições, explicou.
Em sua análise, Viatte e seus colegas também descobriram que os 16 haplótipos associados com os três HLA-DRB1 posições também previu todas as causas e mortalidade cardiovascular.
São necessários mais dados, no entanto, para prever a resposta ao tratamento e mortalidade, e muitos outros marcadores podem ser identificados no futuro.
"Dentro de 5 ou 10 anos, os testes genéticos provavelmente entrará prática clínica de reumatologia", disse Viatte.
"Oncology está fazendo isso agora, reumatologia está a caminho", acrescentou.
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Fonte primária: European League Against Rheumatism
Fonte de referência: Viatte S, et al "medicina genética personalizada: os aminoácidos nas posições 11, 71 e 74 em HLA-DRB1 predizer a gravidade da doença, a resposta ao tratamento e mortalidade na artrite reumatóide: estudos prospectivos multicêntricos " EULAR 2014;OP0190 abstrato.
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DIRETO DE PARIS = EM RISCO O CORAÇÃO EM PACIENTES DE SJOGREN

EULAR DIRETO DE PARIS = Em Risco o Coração em Pacientes de Sjogren

Publicado em: 13 junho, 2014
Por  Nancy Walsh , Terceira escritor pessoal, MedPage Today
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PARIS - Os pacientes com a síndrome de Sjogren, uma doença auto-imune caracterizada por inflamação dos ductos lacrimais e glândulas salivares, tinha mais que o dobro do risco de ataque cardíaco observada na população em geral, um pesquisador aqui relatados.
Em comparação com controles pareados, os pacientes com síndrome de Sjogren tinha uma relação de taxa de incidência de infarto do miocárdio (MI) de (IC 95% 1,40-3,31) 2,19, de acordo com Antonio Avina-Zubieta, MD, PhD , da Universidade de British Columbia, em Vancouver .
Avina-Zubieta e seus colegas também descobriram uma tendência não significativa para o aumento do risco de AVC em pacientes com a doença, ele relatou na reunião anual do Congresso Europeu de Reumatologia .
Ao contrário de muitas outras condições reumatológicas, pouco tem sido escrito sobre a doença cardiovascular na síndrome de Sjogren, Avina-Zubieta disse durante uma coletiva de imprensa. Assim, ele e seus colegas conduziram o primeiro estudo retrospectivo de base populacional de 1.176 casos diagnosticados em British Columbia entre 1990 e 2010, coincidindo com cada caso, para o ano de nascimento, sexo, e por ano civil com os controles.
Eles identificaram 28 casos de MI entre os pacientes do Sjogren e 138 entre os controles, com taxas de incidência de 7,7 contra 3,4 por 1.000 pacientes-ano.
Após o ajuste para fatores de risco cardiovascular e de medicamentos, a relação da taxa multivariável para MI foi de 2,36 (IC 95% 1,48-3,78) para os pacientes com síndrome de Sjogren.
Eles também analisaram o risco ao longo do tempo e descobriram que o risco de MI foi quase quatro vezes maior durante o primeiro ano após o diagnóstico (RR 3,6, IC 95% 1,6-7,3), "com a inflamação ser o principal impulsionador do risco durante a doença precocemente", disse ele.
O risco diminuído em seguida ao longo do tempo, com uma razão de taxa de 1,9 (IC 95% 0,6-5) após 5 anos.
O grupo de Avina-Zubieta então analisados ​​os riscos de acidente vascular cerebral e encontrou uma tendência de aumento nos pacientes do Sjogren ", que provavelmente serão significativos se seguirmos os pacientes mais", disse ele.
Houve 19 acidentes cerebrovasculares entre os casos e 139 entre os controles, com taxas de 5,1 e 3,4 por 1.000 pacientes-ano. Para o curso, as razões de taxas incidente não ajustados e multivariados foram 1,49 (IC 95% 0,87-2,42) e 1,64 (IC 95% 0,96-2,82).
"As doenças cardiovasculares na síndrome de Sjogren não deve ser considerada uma comorbidade associada com a doença. Ele deve ser pensado como uma complicação direta", disse ele.
"A mensagem principal deste estudo foi a importância da vigilância para o risco cardiovascular em pacientes com síndrome de Sjogren e ênfase na modificação desses riscos", concluiu.
O moderador da conferência de imprensa, o presidente eleito da Liga Européia Contra o Reumatismo Gerd Burmester, MD , do Hospital Charité, em Berlim, observou que o risco cardiovascular desses pacientes foi "grosseiramente negligenciado e subestimado, e nós precisamos entender melhor os riscos e as complicações desta doença. "
Avina-Zubieta declararam relações financeiras.
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Fonte primária: European League Against Rheumatism
Fonte de referência: Yurkovich M, et al "O risco de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral em pacientes com síndrome de Sjögren: um estudo geral de coorte de base populacional" EULAR 2014; O0212 abstrato.
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