Orencia mais MTX Combo resultado antecipado, em pacientes precoce em Artrite Reumatoide
Publicado em: 12 jun 2014
PARIS - Em um estudo de pacientes com má-prognóstico precoce da artrite reumatóide, mais pacientes tratados com abatacept (Orencia) mais metotrexato estavam em remissão em 1 ano do que aqueles em metotrexato, um pesquisador aqui relatados.
Em 12 meses, 60,9% dos pacientes que receberam a combinação tinha alcançado remissão, que foi definido como um escore de atividade da doença em 28 articulações abaixo de 2,6, assim como 42,5% dos que abatacept monoterapia e 45,2% daqueles que receberam apenas metotrexato, de acordo comPaul Emery, MD , da Universidade de Leeds, na Inglaterra, e colegas.
O odds ratio para 12 meses de remissão com o tratamento combinado contra o metotrexato foi de 2,01 (IC 95% 1,18-3,43, P = 0,01), ele relatou na reunião anual do Congresso Europeu de Reumatologia.
Este foi um estudo randomizado de fase III-B conhecido como AVERT, ou Avaliando muito cedo Artrite Reumatóide Tratamento, que avaliou a segurança ea eficácia do abatacept subcutânea por 1 ano. Além disso, o ensaio se considerou resposta pode ser mantida durante um período adicional de 6 meses após a retirada de todos os medicamentos de artrite reumatóide.
Abatacept foi determinado semanalmente em doses de 125 mg, com ou sem o metotrexato.Os participantes tiveram sinovite ativa em pelo menos duas articulações por 2 meses ou mais, tiveram escores de atividade da doença de base em 28 articulações (DAS28) acima de 3,2, e teve duração de doença de menos de 2 anos.
Um total de 351 pacientes com doença altamente ativa foram incluídos. A duração média da doença foi aproximadamente 6 meses, com média DAS28 foi de 5,4, com média de Avaliação de Saúde pontuação do questionário foi de 1,4, e 95,2% eram soropositivos tanto para fator reumatóide e anticorpos anti-proteína citrulinadas cíclicas.
"Esses pacientes tinham doença ruim", disse Emery.
Aqueles cujos DAS28 ficou abaixo de 3,2 em 12 meses tinha todos os seus tratamentos de artrite retirado, mas se eles experimentaram um surto por 15 meses, o abatacept aberto mais metotrexato foi reiniciado.
Na maioria dos pontos de tempo ao longo do estudo, a eficácia foi maior no abatacept mais metotrexato grupo, com eficácia no braço abatacept monoterapia caindo entre a combinação e os braços apenas ao metotrexato.
As taxas de pacientes cuja DAS28 foi abaixo de 2,6 em ambos os 12 e 18 meses foram de 14,8% para o grupo de combinação, de 12,4% para o grupo abatacept monoterapia, e 7,8% para o grupo metotrexato.
Assim, cerca de 25% dos doentes tratados com abatacept que estavam em remissão em 12 meses ainda estavam em remissão em 18 meses após a interrupção do tratamento, disse Emery.
O odds ratio para remissão nos dois momentos no grupo da combinação foi de 2,51 (IC 95% 1,02-6,18, P = 0,045) versus metotrexato, e (IC 95% 0,81-5,14) 2,04 para abatacept sozinho.
Durante a fase aleatória do estudo, os eventos adversos graves ocorreram em 6,7%, 12,1% e 7,8% dos grupos de combinação, abatacept somente, e metotrexato, respectivamente.Infecções graves em 0,8%, 3,4%, e 0%.
A análise post-hoc revelou que os pacientes cujos DAS28 foi abaixo de 2,6 em ambos os 12 e 18 meses teve numericamente menor DAS28 e HAQ no início do estudo, e teve duração dos sintomas menor.
"Este foi o primeiro estudo a mostrar remissão sustentada após a retirada de todos os medicamentos com AR, incluindo produtos biológicos, metotrexato e esteróides", disse Emery.
"Esses pacientes tinham muito cedo, mas a doença muito ativa. Com doença mais branda que poderia ter tido mais dramática transição após a retirada do medicamento", observou.
Emery e seus colegas divulgados relações financeiras com várias empresas, incluindo a Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Merck, Pfizer, Roche, Takeda, Novartis, UCB, Lilly, a Amgen, a Pfizer, a Actelion, a Gilead, a sanofi-aventis, e Abbott.
Fonte primária: European League Against Rhematism
Fonte de referência: Emery P, et al "indução da remissão clínica seguida de retirada livre de drogas com a combinação abatacept e monoterapia na AR inicial: resultados do estudo AVERT mais de 18 meses" EULAR 2014; OP0026 abstrato.
Fonte de referência: Emery P, et al "indução da remissão clínica seguida de retirada livre de drogas com a combinação abatacept e monoterapia na AR inicial: resultados do estudo AVERT mais de 18 meses" EULAR 2014; OP0026 abstrato.
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