sexta-feira, 8 de maio de 2015

Segurança sustenta para Anti-TNF em AIJ

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Segurança sustenta para Anti-TNF em AIJ

As taxas de eventos graves com Enbrel e Humira estavam dentro do intervalo esperado.

Pontos de Ação

 
A segurança a longo prazo do factor de necrose tumoral (TNF) em artrite juvenil idiopática (JIA) foi confirmado em dois registos biológicos Alemão, com eventos adversos estar dentro do intervalo esperado, os investigadores relataram.
A taxa de eventos adversos graves entre os pacientes tratados com metotrexato e não biológico concomitante foi 2,58 (95% CI 2,03-3,23) por 100 anos de exposição, de acordo com Jens Klotsche, PhD , do Centro de Pesquisa Rheumatism alemão em Berlim, e colegas.
Aqueles etanercept receber (Enbrel), na maioria das vezes em combinação com metotrexato, tinha 4,46 acontecimentos (IC 95% 3,86-5,13) por 100 anos de exposição, para um risco relativo de 2,2 em comparação com metotrexato apenas ( P <0,001), enquanto aqueles em adalimumab (Humira), novamente geralmente com fundo metotrexato, tinha 4,67 acontecimentos (IC 95% 2,96-7) por 100 anos de exposição, por um risco relativo de 2,2 ( P = 0,006), Klotsche e colegas relataram em linha no Annals of the Rheumatic Diseases .
Estas taxas são comparáveis ​​com o que foi visto em outros estudos , e como para as taxas mais elevadas observadas com os inibidores de TNF, "uma possível explicação pode ser o curso da doença potencialmente menos severa no grupo de metotrexato," anotaram. Por exemplo, a pontuação média actividade da doença da linha de base foi de 48,5 no grupo de metotrexato em comparação com 57,7 no grupo etanercept e 59,5 no grupo adalimumab ( P <0,001).
Os dados publicados mostraram um perfil de segurança aceitável global para os inibidores de TNF em AIJ, embora a duração da maioria dos estudos tem sido limitada.
A partir de 2001, as crianças alemãs com AIJ foram inscritos no Biologika in der Kinderrheumatologic / Biologics em Reumatologia Pediátrica (motociclista) e depois no juvenil artrite Metotrexato / Biologics observação a longo prazo (Jumbo), quando a transição para atendimento de adultos. Além disso, um grupo de pacientes tratados com metotrexato sem biológicos tem sido seguida desde 2005. Os dados a partir desses registros agora permitiram uma análise de segurança a longo prazo.
Os pacientes foram atendidos duas vezes por ano e avaliado para a actividade da doença, contagem de articulações, uso de medicamentos, e eventos adversos.
Eventos adversos graves foram aqueles considerados ser fatal ou potencialmente fatal, associado com longa hospitalização, ou levando a incapacidade grave. Os eventos adversos de interesse especial incluído morte, câncer, infecções clinicamente importantes - aqueles que requerem hospitalização ou antibióticos intravenosos - e novas doenças imunomediadas.
Um total de 1455 doentes foram tratados com metotrexato, 1414 com etanercept, e 320 com adalimumab. Anos correspondentes de exposição à droga foram 2.907, 4.461 e 493, respectivamente.
Idade média dos pacientes no momento da inscrição foi de 11,3 anos e dois terços eram do sexo feminino. A duração da doença foi de 2 anos para os do grupo de metotrexato, 4,8 anos para aqueles no grupo etanercept, e 5,3 anos para aqueles no grupo de adalimumabe ( P <0,001).
Na linha de base, 80% a 90% dos pacientes que recebem os agentes biológicos anteriormente tinham sido tratados com metotrexato.
Durante um período de observação médio de 5,5 anos, houve 471 infecções. Para metotrexato, a taxa foi de 5,50 acontecimentos (IC 95% 4,68-6,43) por 100 anos de exposição, para etanercept a taxa foi de 5,72 (95% CI 5,04-6,46) por 100, e para adalimumab, a taxa foi de 11,36 (IC 95% 8,58-14,75) por 100.
 
Taxas de infecções clinicamente importantes foram:
  • Metotrexato: 0,5 eventos por 100 anos de exposição
  • Etanercept: 0,9 por 100 (risco relativo de 2,1, P = 0,03)
  • Adalimumab: 0,4 por 100 (RR 0,8, P = 0,87)
Oito malignidades foram relatados. Taxas destes eventos foram (IC 95% 0,01-0,26) 0,07 por 100 no grupo metotrexato em comparação com 0,09 (IC 95% 0,04-0,20, RR 1,03) no grupo etanercept e 0,27 (95% CI 0,03-0,97, RR 1,92 ) no grupo adalimumab. Os cânceres mais comuns foram leucemias e linfomas.
Uma criança em metotrexato morreu de leucemia; dois em etanercept morreu de septicemia, uma de cardite e um de síndrome de activação dos macrófagos.
Para as doenças mediadas pelo sistema imunológico, incidente uveíte desenvolvido em três pacientes em metotrexato sozinho (0,1 evento por 100), em 21 pacientes do grupo de etanercept (0,5 por 100 anos de exposição, RR 4,8, P = 0,012), e em um paciente em adalimumabe (0,2 por 100, RR 1,8, P = 0,617). Uveíte desenvolvido há mais de duas vezes mais frequentemente em doentes tratados com monoterapia com etanercept do que quando o inibidor de TNF foi combinada com metotrexato (15 contra seis casos).
Taxas de incidente doença inflamatória do intestino foram de 0,03 por 100 no grupo de metotrexato, 0,27 por 100 no grupo etanercept (RR 8,1, P = 0,044), e 0,2 por 100 no grupo adalimumab (RR 5,7, P = 0,221).
Tal como acontece com a uveíte, doença inflamatória intestinal desenvolvido com mais freqüência no grupo etanercept em monoterapia (oito contra quatro casos).
"Não importa se o aparecimento da doença inflamatória do intestino e uveíte durante a monoterapia etanercept é um efeito paradoxal ou uma resposta inadequada à terapia ainda não está claro e requer mais investigação nesta coorte crescendo", os pesquisadores notaram.
Uma limitação do estudo foi o pequeno número de doentes tratados com adalimumab.
 
Os dois registros alemão recebeu financiamento da Pfizer, Abbvie, Roche e da União Europeia.
Klotsche e co-autores declararam relações relevantes com a indústria.
  • Avaliado por Robert Jasmer, MD Professor Clínico Associado de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
ÚLTIMA ACTUALIZAÇÃO 
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quinta-feira, 7 de maio de 2015

Os pacientes com Lúpus pós-transplante renal pode ter gravidezes viáveis

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Os pacientes com Lúpus pós-transplante renal pode ter gravidezes viáveis

Melhores resultados em mulheres com lúpus eritematoso sistêmico inativo.

  • por Diana Swift
    escritor contribuindo

 
Ter um transplante renal por nefrite lúpica não descartou gestações bem sucedidas, mas os resultados foram melhores naqueles cuja eritematoso sistêmico (LES) lúpus sistêmico estava inativo, de acordo com um relatório do caso italiano.
Os pesquisadores, liderados por Gabriella Moroni, MD, do Ospedale Maggiore IRCCS , em Milão, analisaram nove gravidezes em três das 38 mulheres que tinham recebido transplantes de rim em seu centro. Dois pacientes receberam um rim de um doador aparentado estar e um tinha um recebeu um transplante de um doador falecido.
De 2002 a 2013, cinco dessas gestações pós-transplante terminou em aborto espontâneo.Todas as mães estavam em seus 30 anos no momento em que concebeu, e suas gestações iniciais ocorreram em quatro anos, mais de sete anos, e quase nove anos após o transplante. No último caso, após dois abortos, a mulher teve sua primeira gravidez bem sucedida de mais de 10 anos após o transplante aos 38 anos, o grupo escreveu em linha no lúpus .
Abortos em pacientes transplantados são comuns, e aconselhamento pré-concepcional é essencial, os investigadores notaram.
"Mulheres com remissão estável e prolongada do LES, a função renal normal, a pressão arterial normal, e anticorpos antifosfolípides negativos (APL) têm boas probabilidades de resultados fetais e maternos positivos", explicaram.
No entanto, eles adicionou que muito poucos casos de gravidez após o transplante no lúpus nefrite (LN) pacientes foram relatados na literatura.
Em seu estudo, os pacientes foram acompanhados pelo menos uma vez por mês e, em seguida, seguido duas vezes por semana de gestação em diante 24 semanas (incluindo com Doppler placentária de série), internados quando necessário, e cuidada por uma equipe multidisciplinar de médicos ginecologistas e nefrologistas.
Todas as crianças foram entregues através de cesariana, ea maioria eram de baixa taxa de natalidade, o que pode ter sido em parte devido ao parto cirúrgico precoce, os autores explicaram. No entanto, os bebês eram saudáveis ​​e sem complicações graves, acrescentaram.
A terapia imunossupressora consistiu de esteróides, inibidores de calcineurina, e micofenolato de mofetil (MMF), que tinha sido substituído com azatioprina antes da concepção. Todos os pacientes tinham uma função renal normal e análise de urina (creatinina no soro <1,5 mg / dl) e proteinúria não significativa (<500 mg / dia). Alguns sinais de actividade imunológica persistiu após o transplante em dois pacientes.
Os autores salientaram que antes da gravidez, tratamento com imunossupressores dos pacientes devem ser reavaliados para possíveis efeitos teratogênicos. Eles recomendaram a mudança de MMF à azatioprina. Além disso, os inibidores da ECA deve ser interrompido antes ou no momento da concepção, que é aconselhável.
Eles relataram que duas gestações transcorreram sem intercorrências. Pré-eclampsia ocorreu em um paciente hipertenso em duas gestações que terminaram em parto prematuro e recém-nascidos em um de tamanho pequeno para a idade gestacional em ambos. Os autores atribuíram esses bons resultados, em parte, para as gestações bem planejadas eo cuidado intensivo especializado e de imagem.
Significativamente, embora o risco de perda do enxerto pós-gravidez em mães transplantados é de cerca em torno de 6,9% nos primeiros 5 anos de dar à luz, a função do enxerto continuaram a ser normal em todos os pacientes. "Para reduzir esse risco é prudente desencorajar a gravidez no primeiro ano após o transplante", escreveram eles.Resultados de análise de urina também permaneceram normais.
 
Os autores observaram que estudos recentes sugerem que hydroxychloroquine melhora os resultados obstétricos e deve fazer parte da terapia imunossupressora durante toda a gravidez.
"Também é importante que os pacientes começam aspirina em baixas doses no primeiro trimestre da gravidez como profilaxia primária para a pré-eclâmpsia", advertiram.
Com base em sua experiência e em diretrizes publicadas para pacientes transplantados renais , o grupo de Moroni concluiu que "a gravidez em pacientes com transplante renal devido a LN não deve ser desencorajado", acrescentando que "o aconselhamento pré-concepção é obrigatório."
 
O estudo foi apoiado pela subvenção para "Projeto em Glomerulonephritis" em memória de Pippo Neglia.
Moroni e co-autores declararam relações relevantes com a indústria.
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AR, A caquexia persiste apesar Tratar-to-alvo

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AR, A caquexia persiste apesar Tratar-to-alvo

Os doentes continuam a ter composição corporal alterada, mesmo com a terapia bem sucedida.

Pontos de Ação

 
MANCHESTER, Inglaterra - A abordagem de "tratar-to-alvo" para a artrite reumatóide (AR), que tem sido muito bem sucedido em melhorar a atividade da doença, induzir a remissão, ea progressão parada, não impediu que a composição corporal alterada tipicamente associada com a doença , os pesquisadores aqui relatado.
Em comparação com controles saudáveis, os pacientes com AR teve uma diminuição da massa magra dos braços e pernas de 11% (25,9% versus 28,7%, P <0,001), de acordo comAndrew B. Lemmey, PhD , da Universidade de Bangor em Llandudno, País de Gales , e colegas.
Os pacientes também tiveram um aumento de 15% na gordura corporal total (33,3% versus 28,9%, P = 0,001), ele relatou em uma sessão de pôster na Sociedade Britânica de Reumatologia reunião anual .
"Historicamente, a artrite reumatóide tem sido caracterizada por alterações adversas na composição corporal (perda de massa muscular e massa gorda excessiva, especialmente do tronco) denominada caquexia reumatoide", explicou Lemmy.
Sua equipe já realizou um estudo randomizado em que o treinamento de resistência ajudou a restaurar a massa muscular ea função física em pacientes com caquexia associada à AR.
Eles escreveu, "este grau e prevalência da caquexia artrite é alarmante porque, em adição à função diminuída e aumento da incapacidade, perda de massa muscular está associada com a função imunitária comprometida e pulmonar, osteoporose, intolerância à glucose e aumento da mortalidade."
Como a atividade da doença, caquexia reumatoide é presumida para ser conduzido por inflamação, e tanto o Colégio Americano de Reumatologia e da Liga Europeia Contra o Reumatismo explicitamente chamado para a restauração da função normal comoobjetivo atual do tratamento.
Para ver se um melhor controle da inflamação poderia ajudar a prevenir as alterações na massa corporal e função física diminuída, Lemmey e colegas inscritos 68 pacientes tratados exclusivamente na era tratar-to-alvo e 81 controles pareados por idade e sexo. A era tratar-to-alvo é datado como tendo começado em 01 de janeiro de 2008.
A composição corporal foi medido utilizando absorciometria dupla emissão de raios-x, ea função física objetivo foi avaliada por testes como o de 30 segundo teste sit-to-stand, a 8 pés de teste up-and-go, ea 50 pés caminhada teste, bem como testes de força de preensão manual e força isométrica extensor do joelho.
Deficiência subjetiva paciente foi classificado de acordo com o Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Média de idade dos pacientes foi de 61 anos, e dois terços eram mulheres. A duração média da doença foi de pouco menos de 2 anos, com média Disease Activity Score em 28 articulações (DAS28) foi de 2,8, ea média de pontuação HAQ foi de 0,6 out of 3.
Em comparação com controles saudáveis, os pacientes com AR teve:
  • Maior índice de massa corporal: 28,5 contra 25,6 kg / m 2 ( P <0,001)
  • Menor percentual de massa magra total: 63,8% versus 68% ( P = 0,001)
  • Maior massa de gordura de tronco: 13,7 kg contra 10,2 kg ( P <0,001)
 
Além disso, apesar do facto de que a auto-percepção dos pacientes de deficiência foi classificada como moderada em HAQ, "função física objectivamente avaliado foi consistentemente 25% a 30% mais baixos nos doentes com artrite reumatóide," Lemmey e colegas relataram.
Por exemplo, força de preensão manual foi de 25% menor nos pacientes do que nos controles, de 50 pés caminhada foi reduzida em 31%, e sit-to-stand em 30 segundos foi 35% menor.
Os pesquisadores também consideraram possíveis diferenças consoante doença foi de início recente (menos de um ano, 27 pacientes) ou estabelecidos (41 pacientes), e descobriu que "todas as medidas de composição corporal e função física eram idênticas ou muito semelhantes" no dois grupos.
"Apesar das melhorias acentuadas no controle da doença, com a maioria dos pacientes alcançar ou se aproximar remissão (DAS28 inferior a 2,6), a relativa perda de massa muscular e aumento da massa de gordura em comparação com controles saudáveis ​​pareados é a mesma que a relatada pré-tratar-a- alvo ", os pesquisadores observaram.
O estudo confirmou que, mesmo em pacientes cuja doença está bem controlada usando uma estratégia tratar-to-alvo, a composição corporal permanece anormal e incapacidade medido objetivamente continua a ser diminuída.
"Estes resultados sugerem que as perturbações na composição corporal ocorrer muito cedo na artrite reumatóide, provavelmente antes do diagnóstico e início do tratamento, e que, para restaurar a função física, intervenções que melhoram a composição corporal (por exemplo, o exercício) são necessários", concluíram.
 
Lemmy e co-autores declararam relações relevantes com a indústria.
  • Avaliado por Robert Jasmer, MD Professor Clínico Associado de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
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terça-feira, 5 de maio de 2015

Doentes com artrite reumatóide com risco aumentado de surpresa ataque cardíaco

CORPO HUM. OLOGRDoentes com artrite reumatóide com risco aumentado de surpresa ataque cardíaco

Data:
04 de maio de 2015
Fonte:
Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC)
Resumo:
Pacientes com artrite reumatóide estão em maior risco de uma surpresa ataque cardíaco, de acordo com uma nova pesquisa. O risco foi aumentado mesmo quando os pacientes não apresentavam sintomas e foi independente de fatores de risco cardiovasculares tradicionais, como tabagismo e DIABETES, os investigadores relatam. DIABETES , relatam pesquisadores.
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HISTÓRIA CHEIA
 
Pacientes com artrite reumatóide estão em maior risco de uma surpresa ataque cardíaco, de acordo com a nova pesquisa apresentada na ICNC 12 por Dr Adriana Puente, um cardiologista no Centro Médico Nacional "20 de Noviembre" ISSSTE na Cidade do México, México. O risco foi aumentado mesmo quando os pacientes não apresentavam sintomas e foi independente de fatores de risco cardiovasculares tradicionais, como tabagismo e DIABETES.DIABETES .
Dr Puente disse: "Nosso estudo sugere que um quarto dos pacientes com artrite reumatóide e sem sintomas de doença cardíaca poderia ter um ataque cardíaco sem aviso prévio."
ICNC é organizado pela seção de Cardiologia Nuclear e Cardiac CT da Associação Europeia de Imagem Cardiovascular (EACVI), um ramo social da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), a Sociedade AMERICANA de Cardiologia Nuclear (ASNC), e da Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM). ICNC 12 é realizada 03-05 maio de 2015, em Madrid, Espanha.
Dr Puente disse:. "A artrite reumatóide afeta 1,6% da população geral e é a primeira causa de consulta no serviço de reumatologia A condição quase duplica o risco de um ataque cardíaco, mas a maioria dos pacientes não sabiam que tinham doença cardíaca e nunca foram alertados sobre seu risco cardiovascular. "
O estudo investigou a presença de isquemia e infarto secundário à doença aterosclerótica (doença arterial coronariana) em 91 pacientes com artrite reumatóide e fatores de risco cardiovascular tradicionais, mas sem sintomas de doença cardíaca. Marcadores inflamatórios, actividade da artrite reumatóide e fatores de risco foram medidos em todos os pacientes.Existência de isquemia e infarto foram avaliados pelo método de cardiologia nuclear fechado Emissão de Fóton Único de Tomografia Computadorizada (SPECT).
Os pesquisadores descobriram que 55% dos pacientes apresentaram dislipidemia (lipídios no sangue), 32% apresentavam hipertensão arterial, 14% eram fumantes e 10% tinham diabetes tipo 2. Quase um quarto (24%) dos pacientes tiveram anormal Gated SPECT, indicando isquemia ou infarto.Não houve correlação significativa entre a presença de isquemia ou infarto e actividade da artrite reumatóide, marcadores inflamatórios ou fatores de risco cardiovascular.DIABETES . Quase um quarto (24%) dos pacientes tiveram anormal Gated SPECT, indicando isquemia ou infarto. Não houve correlação significativa entre a presença de isquemia ou infarto e actividade da artrite reumatóide, marcadores inflamatórios ou fatores de risco cardiovascular.
Dr Puente disse: "Nosso estudo mostra que um quarto dos pacientes com artrite reumatóide e sem sintomas de doença cardíaca têm doença coronariana, como evidenciado pela presença de isquemia miocárdica ou infarto no estudo Gated SPECT Isso significa que eles estão em maior. risco de morte cardiovascular. "
Ela acrescentou: "A isquemia e infarto pode ser explicada pela persistência da inflamação sistêmica na artrite reumatóide, que pode causar uma aterosclerose acelerada processo.1 Nossa descoberta de nenhuma associação entre os resultados Gated SPECT e marcadores inflamatórios poderia ser porque todos os pacientes foram tendo tratamento farmacológico ".
Os pacientes do estudo foram 90% de mulheres e 59 anos de idade, em média, e tinha uma frequência semelhante de fatores de risco cardiovasculares como a população em geral. Dr. Puente descobriram que a presença de isquémia ou enfarte foi independente dos factores de risco cardiovasculares.
Ela disse: "Os resultados ressaltam a importância da realização de testes de diagnóstico em pacientes com artrite reumatóide para ver se eles têm a doença cardiovascular, doença arterial coronariana aterosclerótica especificamente (isquemia ou infarto do miocárdio), mesmo se eles não têm sintomas e independentemente de terem ou não cardiovascular fatores de risco. Isto é essencial para prevenir e reduzir a mortalidade cardiovascular. "
Dr Puente concluiu: "Os doentes com artrite reumatóide devem ser informados de que têm uma predisposição à doença cardíaca elevada e precisa de tratamento farmacológico para diminuir o processo inflamatório e complicações ateroscleróticas Eles também precisam de conselhos sobre a melhor forma de controlar a sua artrite reumatóide e diminuir a sua cardiovascular. fatores de risco. Pacientes que tomam corticosteróides e metotrexato para a artrite reumatóide são suscetíveis a níveis elevados de lípidos no plasma e desenvolver hiper, respectivamente, que são os dois fatores de risco cardiovascular e requerem tratamento preventivo ".
Fonte da história:
A história acima é baseado em materiais fornecidos pela Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) . Nota: Os materiais pode ser editado por conteúdo e comprimento.
Cite esta página :
Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC). "Pacientes com artrite reumatóide com maior risco de ataque cardíaco surpresa." ScienceDaily. ScienceDaily, 4 de maio de 2015. <www.sciencedaily.com/releases/2015/05/150504082556.htm>.
 
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sexta-feira, 1 de maio de 2015

RITUXAN EM LÚPUS

CORPO HUM. OLOGR
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Rituxan em Lupus: Respostas Vary

Quase 60% melhoraram em 3 meses, mas 20% piorou em 6 meses.

 
MANCHESTER, Inglaterra - A resposta ao rituximab (Rituxan) continua a ser altamente variável entre os pacientes com lúpus eritematoso sistêmico, dados de um registro multicêntrico nacional mostrou.
Aos 3 e 6 meses após um único tratamento com rituximab, 58,75% e 48,75% dos pacientes tinham melhorado de acordo com o Grupo de Avaliação ilhas lúpus Britânica (BILAG) Índice de 2004, mas, os mesmos pontos de tempo, 20% e 22,5% continuaram a ter doença ativa persistente, informou Emily J. Sutton, MBBS , do Centro de Musculoskeletal Research na Universidade de Manchester.
PROPAGANDA
Além disso, 15% e 20% experimentaram deterioração em 3 e 6 meses, respectivamente, na maioria das vezes por causa de flares músculo-esqueléticas, ela relatou na reunião anual da Sociedade Britânica de Reumatologia aqui.
Os dados de eficácia publicadas para rituximab no lúpus têm mostrado resultados conflitantes. Em um estudo, EXPLORER , de pacientes com moderada a lúpus extra-renal gravemente ativa, não foram observadas diferenças entre rituximab e placebo, enquanto em outro estudo, LUNAR , não há benefícios foram observados para rituximab em pacientes com nefrite lúpica proliferativa ativa.
No entanto, em um estudo aberto de um único centro por David Eisenberg, MD , da University College London, cujo centro foi experimentado no uso de rituximab para o lúpus, a remissão foi observada em 42% dos pacientes.
Pode haver várias razões para esses dados conflitantes, incluindo a heterogeneidade do próprio lúpus e diferenças no desenho do estudo. Portanto, Sutton e colegas analisaram dados de um registro prospectivo biológicos nacional (BILAG-BR), que foi criada para avaliar a eficácia de tratamentos biológicos no lúpus todo o Reino Unido
Centros participantes responderam a questionários sobre a duração dos pacientes individuais doença, medicações, comorbidades e fatores de risco para a infecção.
A atividade da doença foi avaliada através do Índice BILAG 2004 ea Doença de lúpus eritematoso sistêmico Índice de Atividade de 2000 (SLEDAI-2K) no início e em 3 e 6 meses.
A análise incluiu 80 pacientes que foram tratados com o empobrecimento da camada biológica de células-B.
Quase dois terços dos pacientes eram brancos. A idade média foi 39,5 anos e duração média da doença foi de 5,7 anos.
Dose de prednisona na linha de base foi de 10 mg / dia, e os participantes tinham utilizado anteriormente uma média de duas imunossupressores convencionais. Sua linha de base pontuação SLEDAI-2K era 8.
Os sistemas BILAG mais comumente envolvidos foram mucocutânea, em 41,25%, renal em 35%, e musculoesquelética em 31%.
 
Melhoria no índice BILAG 2004 foi definida como todos os pontos da categoria A (sintomas agudos ou progressistas em um sistema do órgão) decrescentes para as categorias B, C ou D (leve, reversível, resolvidas). Doença ativa persistente foi definida como qualquer categoria A pontuação ou duas pontuações B não tendo resolvido, ea deterioração foi qualquer B, C, D ou categoria piora a A ou a qualquer C ou D categoria piora a B.
No mês 3, 70% dos pacientes apresentaram melhora na SLEDAI-2K, 18,75% apresentaram persistência, e 11,25% tiveram piora. Aos 6 meses, os números eram de 70%, 16,25%, e 13,75%, respectivamente.
Houve uma tendência para a diminuição da dose de prednisona média ao longo do tempo, a partir de 10 mg / dia em 3 meses para 8,5 mg a 6 meses.
"Uma análise mais aprofundada será necessária para identificar preditores de resposta nestes doentes", disse ela. Perguntas não respondidas incluem dosagem, quer repetir infusões são benéficas, e se ciclofosfamida deve ser administrada em combinação com rituximab.
As limitações do estudo incluíram seu design unblinded, pequenos números, e uma falta de informação sobre a medicação concomitante, mas uma força era sua dependência de dados do mundo real.
 
Sutton divulgados relações financeiras com a Roche, GlaxoSmithKline, e um co-autor relatou relações com Genentech, GlaxoSmithKline, Merck MedImmune, Parexal, Roche, e UCB.
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