quinta-feira, 1 de outubro de 2015

PAINEL DEFINE INFECÇÕES OPORTUNISTA AMARRADAS AO TRATAMENTOS COM BIOLÓGICOS

Painel Define Infecções Oportunistas amarradas para Biologics

Lista de infecções deve servir como indicador potencial de deficiências imunes

  • por Pam Harrison
    escritor contribuindo

Pontos de ação

Um comitê de consenso internacional definiu os tipos e apresentações de patógenos infecciosos que poderiam ser consideradas infecções oportunistas (IO) dentro do ambiente de terapia biológica.
Além de chegar a um acordo sobre a definição, Kevin Winthrop, MD, da Oregon Health and Science University, em Portland, e colegas desenvolveram Definições caso de para a comunicação de cada patógeno, e recomendadas estas sejam utilizadas em estudos futuros para facilitar a comparação do risco de infecção entre terapias biológicas.
"O advento da terapia biológica tem proporcionado grande benefício clínico para pacientes com artrite reumatóide (AR) e outros imunomediadas em doenças inflamatória (IMiDs)", escreveram eles nos Annals of the Rheumatic Diseases. "" Rotina "e infecções 'oportunistas' surgiram como importantes complicações de várias terapias específicas, e muito esforço tem sido gasto para entender a infeccioso per fi s dentro e entre as classes de medicamentos biológicos."
Embora a maioria das infecções em esta definição são similares aos observados na população em geral, tais como pneumonia, algumas infecções são muito mais propensos a ser associada com imunossupressão, que explicou, acrescentando que essas infecções podem servir como marcadores importantes de tipos específicos de imunossupressão, e pode agir como "arautos clínicos de específica defeitos imunes subjacentes."
Depois de uma extensa revisão de estudos observacionais, ensaios clínicos individuais, séries de casos e relatórios, o comitê de consenso construído uma lista formal de agentes patogénicos ou apresentações específicas de certos agentes patogénicos, que deve ser considerado como clinicamente importante no cenário de terapia biológica.
"Reconhece-se que esta lista não é completa nem absolutamente 'correcta'", escreveu o grupo de Winthrop. "Mas, sim, acreditamos que esta lista de infecções devem ser considerados potenciais indicadores das alterações na imunidade do hospedeiro, e que [ele] e as definições de casos associados ser usada para padronizar relatórios de infecções oportunistas no futuro biológico e outros modificadores da doença de ensaios clínicos de medicamentos anti-reumáticos e estudos observacionais. "
O comitê de consenso foi composta por especialistas em doenças infecciosas e saúde pública, reumatologistas e médicos pulmonares com experiência em micobactérias, fungos, vírus, bactérias ou infecções parasitárias.
Os membros do comitê realizada uma revisão sistemática de infecções oportunistas de relatórios literatura publicada dentro do ambiente de terapia biológica para a doença reumática. Patógenos ou apresentações específicas de patógenos foram designados como oportunista somente se 80% ou mais da comissão concordou.
"Os agentes patogénicos conhecidos por causar estritamente infecção só no cenário immunosuppressed ... foram consideradas a priori 'definitiva' IOs", escreveu o grupo.
Os agentes patogénicos e apresentações de patógenos específicos devem ser considerados como infecções oportunistas ou "Indicador" na definição de terapia biológica foram divididos em "definitiva" e "provável". Patógenos definitivos incluídosPneumocystis jirovecii, doença do vírus BK incluindo PVAN, doença citomegalovírus, pós-transplante doença linfoproliferativa (EBV), e leucoencefalopatia multifocal progressiva, para citar alguns.
A lista provável incluído Paracoccidioides infecções, Penicillium marneffei eCryptosporidium espécies (única doença crônica).
"[Enquanto] para os patogénios conhecidos que possam ocorrer também fora do ambiente imunossuprimidos, patógenos foram consideradas IOs se evidência atual" provável "... sugeriu que eles estão associados com terapia biológica ou ... pela opinião de especialistas", explicaram.
O comité especificamente olhou para quase 200 estudos observacionais, juntamente com 368 ensaios individuais clínicos de produtos biológicos ou tofacitinib (Xeljanz), séries de casos e relatórios com o objetivo de infecções identificando que poderia ser considerado oportunista no ajuste da terapia biológica para o tratamento de IMiDs.
"Nossa revisão sistemática sugeriu que a maioria dos estudos que relatam 'IOs" faltava uma definição formal do termo e quando presente, heterogeneidade entre os estudos foi observado que diz respeito aos tipos de infecções consideradas ou reportados como oportunista ", eles observaram.
A comissão reconheceu que alguns dos patógenos listados para ser considerado como IOs no ajuste da terapia biológica são freqüentemente vistos em pacientes não-imunocomprometidos também.
No entanto, eles concordaram que, quando presentes, estas infecções aumentar a probabilidade de alterações da imunidade do hospedeiro.
O comitê também construído definições de caso com uma tentativa de equilibrar sensibilidade e especificidade para cada um no que diz respeito à vigilância durante os ensaios clínicos.
"Espera-se que tais definições vão orientar a recolha dos dados necessários durante a realização de ensaios clínicos tais que as infecções propostas podem ser precisamente categorizados e classificados de" escreveram eles. "Para os casos notificados durante os ensaios clínicos, devem ser feitos esforços para obter os, laboratoriais e de imagem de dados clínicos necessários para determinar se a infecção é confirmado relatado ou provável."
O estudo foi financiado pela UCB.
Winthrop divulgado relacionamentos relevantes com Genentech, Pfizer, UCB, Abbvie, e Amgen. Os co-autores declararam relações relevantes com NIH, P fi zer, Lilly, Merck, Astellas, Bristol-Myers Squibb, Gilead, GlaxoSmithKline, Sano fi, a Biogen, Novartis, Genentech, Astra Zeneca, MedImmune, Lilly, Crescendo Bioscience, Corrona, Regeneron, e Vertex .
  • Avaliado por Robert Jasmer, MD Professor Clínico Associado de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
ULTIMA ATUALIZAÇÃO 
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COSENTYX EFICAZ NA ARTRITE PSORIÁSICA

Cosentyx eficaz na artrite psoriásica

Pontuações Secukinumab melhores conjuntos, doença de pele, e achados radiológicos

Pontos de ação

A interleucina (IL) -17 inibidor secukinumab (Cosentyx) foi significativamente mais eficaz do que o placebo no tratamento de artrite psoriática em um estudo de fase III, uma constatação que a IL-17A suportado como um alvo terapêutico nesta desordem.
Na semana 24, 50% e 50,5% dos pacientes que receberam secukinumab em doses mensais de 150 mg ou 75 mg, respectivamente, mostraram 20% de respostas sobre os critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR 20), em comparação com 17,3% daqueles randomizados para placebo (P <0,001 para ambos), de acordo com Philip J. Mease, MD,da Universidade de Washington, em Seattle, e colegas.
E em que ponto de tempo, a mudança de danos estruturais, conforme medido no modificado Pontuação Total de Sharp (MTSS) foi de 0,13 no grupo de 150 mg e 0,02 no grupo de 75 mg, em comparação com 0,57 no grupo do placebo (P <0,05 ), relataram os pesquisadores na revista New England Journal of Medicine.
Enquanto muitos pacientes com artrite psoriática beneficiaram significativamente do tratamento com medicamentos modificadores da doença convencionais e inibidores do factor de necrose tumoral (TNF), alguns tiveram respostas inadequadas ou não toleradas estas terapias.
"Muitos pacientes não alcançar o benefício adequado ou a sua doença rompe após um período de controle bem sucedido, assim que uma droga com um mecanismo de acção diferente é claramente necessária para artrite psoriática", disse Susan M. Goodman, MD,do Hospital for Especial Cirurgia em Nova York, que não esteve envolvido no estudo.
"As células que produzem IL-17 são aumentados na pele e articulações de doentes com artrite psoriática, e IL-17 pode ser um mediador importante dos danos em artrite psoriática," disse MedPage hoje.
"Secukinumab, um de alta afinidade, anticorpo monoclonal imunoglobulina G1 humana que se liga selectivamente a e neutraliza a interleucina-17A, demonstrou eficácia num número de doenças inflamatórias imuno-mediadas, incluindo a psoríase e espondilite anquilosante," Mease e seus colegas.
Este estudo, FUTURE 1, é uma avaliação contínua de secukinumab para vários domínios da doença na artrite psoriática de 2 anos, eo relatório atual contém os dados de eficácia de 6 e 12 meses. FUTURO está sendo realizado em 104 locais em todo o mundo.
Endpoints de eficácia incluíram a Área de Psoríase e Índice de Severidade (PASI) de 75% e% de melhora de 90, Disease Activity Score em 28 articulações (DAS28), o Índice de Avaliação Health Questionnaire Disability (HAQ-DI), e no componente físico do Short Form 36 (SF-36) inquérito de saúde.
O tratamento consistiu em um estudo de 10 mg / kg dose intravenosa de secukinumab na linha de base e, em seguida, nas semanas 2 e 4, e doses subcutâneas, em seguida, uma vez por mês de 75 ou 150 mg.
Os pacientes randomizados para placebo também teve doses intravenosas iniciais seguidas de injecções subcutâneas, e foram autorizados a atravessar para o tratamento ativo na semana 16 ou 24.
Um total de 606 pacientes foram incluídos, com 91,3% completando 24 semanas de tratamento e 85% continuada durante 52 semanas.
A média de idade foi de 49, pouco mais da metade eram mulheres, ea maioria eram brancos.
No início do estudo, 61,4% tinham enthesitis, 53,6% tinham envolvimento psoriática superior a 3% da sua área de superfície corporal, e 53,5% tinham dactylitis.
Mais de 60% eram de metotrexato, e 71% não tinham sido previamente tratados com a terapia anti-TNF.
Diferenças significativas foram observadas versus placebo, tanto para secukinumab 150- e 75 mg em vários pontos de extremidade na semana 24 (P <0,001 para todos):
  • Resposta ACR50: 34,7% e 30,7% versus 7,4%
  • Resposta PASI 75: 61,1% e 64,8% versus 8,3%
  • PASI 90 de resposta: 45,4% e 49,1% versus 3,7%
  • Mudança de base no DAS28: -1,62 -1,67 e -0,77 em relação
  • Mudança de base no HAQ-DI: -0,40 -0,41 e -0,17 em relação
  • Mudança de base no SF-36 físico: 5,91 e 5,41 contra 1,82
Além disso, 52,4% dos pacientes nos grupos de tratamento activos combinados tinham uma resolução de dactilite na semana 24, ao passo que 47,5% tinham uma resolução de entesites, em comparação com 15,5% e 12,8% dos indivíduos no grupo de placebo (P<0,05 para ambos ).
Benefícios persistiu até 52 semanas, os pesquisadores relataram, com respostas ACR20 contínua de 59,9% e 56,9% das pessoas nas 150- e 75 mg grupos.
Durante a fase controlada por placebo, de 4 meses inicial do ensaio, qualquer evento adverso foi relatado por 64,9%, 60,4%, e 58,4% dos na 150 mg, 75 mg, e os grupos de placebo, com os eventos mais comuns sendo dor de cabeça, nasofaringite e infecção do trato respiratório superior.
Eventos adversos graves incluído cursos em quatro pacientes e infartos do miocárdio em dois, todos nos grupos de tratamento ativo, em comparação com nenhum no grupo placebo (que tinha apenas 16 semanas de duração).
Além disso, quatro pacientes em cada grupo tinha secukinumab candidíase oral, enquanto que no grupo de 150 mg uma paciente teve candidíase cutânea e outra tinha candidíase esofágica. Os investigadores indicou que "a interleucina 17 desempenha um papel na defesa do hospedeiro contra as infecções bacterianas e fúngicas, particularmente nos locais das mucosas."
"Os estudos mais longos e maiores serão necessários para avaliar os eventos adversos graves incomuns", advertiram.
"Se secukinumab vai se tornar uma droga de primeira linha para o tratamento da artrite psoriática ou será restrito aos pacientes que não tenham respondido adequadamente a inibidores de TNF podem depender de outros dados de segurança", Goodman observou.
O estudo foi financiado pela Novartis.
Mease e co-autores declararam relações relevantes com várias empresas, incluindo a Novartis, a UCB, a Merck Sharp & Dohme, Abbvie, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Janssen, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Novo Nordisk, Centocor, Pfizer, e Lilly.
  • Avaliado por Robert Jasmer, MD Professor Clínico Associado de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
ULTIMA ATUALIZAÇÃO 
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segunda-feira, 28 de setembro de 2015

DOAÇÃO DE SANGUE: 10 MITOS E VERDADES



DOAÇÃO DE SANGUE: 10 MITOS E VERDADES

por Universo Jatoba
Você tem o hábito de doar sangue? Este simples ato solidário não faz mal à saúde de quem doa e pode salvar até 4 vidas, segundo a Secretaria da Saúde São Paulo. Quem recebe o sangue são pessoas atendidas pelos centros de emergência com grande perda de sangue, pessoas com doenças hematológicas ou doentes transplantados e pessoas que necessitam de sangue continuamente para sobreviver.
Mas, as dúvidas existem e muitos dizem não doar sangue por medo ou por crendices populares, principalmente as mulheres. “Existe o fato de elas acharem que não podem fazer a doação porque mensalmente já perdem sangue com a menstruação, o que não é verdade”, diz Fábio Lino, gerente médico da Associação Beneficente de Coleta de Sangue (Colsan).
Se cada pessoa saudável doasse sangue pelo menos duas vezes ao ano, os hemocentros teriam uma quantidade suficiente para atender toda a população. O material é fracionado em hemácias, que podem ser armazenadas por 35 dias, plaquetas, muito requisitadas por pacientes com câncer, que podem ser conservadas por apenas cinco dias, e plasma, que pode ficar armazenado por até um ano.
Confira as 10 principais dúvidas das mulheres em relação à doação de sangue:
1 . Doar sangue emagrece.
MITO. A doação de sangue feita por mulheres, não emagrece, não vicia e também não engorda.
2 .  Doar sangue dói.
MITO. Doar sangue não dói e também não prejudica a saúde. A agulha é muito fina e cortada a laser, o que viabiliza uma inserção suave na pele.
3 . A mulher pode doar sangue durante o período menstrual.
VERDADE. Não há nenhum risco para a saúde da mulher doar sangue no período menstrual. Mesmo para aquelas que fazem o uso de anticoncepcional, a doação é permitida normalmente.
4 . Grávidas NÃO podem doar sangue.
VERDADE. Grávidas não devem doar sangue. Se o parto for normal, a doação deve ser feita depois de três meses. Em caso de cesariana, somente depois de seis meses.
5 . Mulheres que estão fazendo dieta ou regime paraPERDA DE PESO podem doar sangue.
VERDADE. Dietas para emagrecimento não impedem a doação de sangue, desde que a perda não tenha comprometido a saúde nem o limite mínimo de peso para a doação, que é de 50 kg.
6 . Depois de doar sangue, a mulher pode ficar fraca e sem forças.
MITO. Assim que a doação de sangue é feita, a doadora recebe um lanche e é indicado se hidratar. Só é preciso evitar atividades bruscas por 12 horas, como andar de bicicleta, carregar peso, atividade em academia de ginástica, etc.
7 . Mulheres com menos de 50 kg não podem doar.
VERDADE. O volume de sangue que é retirado no momento da coleta é proporcional ao peso. Portanto, mulheres com menos de 50 kg não conseguem tirar a quantidade necessária de 9 ml por kg de gordura.
8 . Mulheres podem doar sangue todo mês.
MITO. A doação por mulheres só pode ser realizada a cada 90 dias e até três vezes por ano, com intervalo mínimo de três meses.
9 . Quem fez tatuagem há um ano pode doar sangue.
VERDADE. Pessoas que fizeram alguma tatuagem há mais de um ano podem doar sangue. Caso contrário, o prazo de 12 deve ser aguardado.
10 . Tenho piercing e não posso doar sangue.
DEPENDE. Por riscos de contaminação bacteriana, pessoas que possuem piercing na cavidade oral e/ou região genital, não podem doar sangue. Se a doadora retirar o piercing, a doação pode ser feita após 12 meses da retirada. Caso o piercing seja na região do nariz, será necessária uma avaliação do profissional responsável pela coleta.
Confira quais são os requisitos para doação:
- Documento oficial de identidade com foto (RG, carteira profissional ou carteira de habilitação);
- Ter entre 16 e 69 anos de idade, sendo que a primeira doação deve ter sido feita antes dos 60;
- Pesar acima de 50 Kg;
- Estar em boas condições de saúde.
- Não deve ter risco acrescido para doenças transmissíveis pelo sangue (usuário de drogas injetáveis e inalatórias, prática de sexo não seguro e vários parceiros sexuais ou ser parceiro sexual de portadores de Aids ou Hepatite).
Os doadores menores de 18 anos acompanhados pelo responsável legal devem levar cópia do documento de identidade de ambos e preencher autorização no momento da doação, ou se desacompanhado, levar cópias dos documentos de identidade e o documento de autorização para doação com firma reconhecida em cartório
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DOR NAS COSTAS INFLAMATÓRIA LIGADA À PERDA ÓSSEA

Dor nas costas inflamatória ligada à perda óssea

Terapias anti-TNF e de NSAID têm efeitos protectores

  • por Diana Swift
    escritor contribuindo

Pontos de ação

Mais de quatro em cada 10 pacientes com dor lombar inflamatória sugestivo de espondiloartrite axial cedo (SpA) e seguido por 2 anos experimentaram a perda óssea na coluna lombar e quadril, de acordo com os resultados publicados em Reumatologia.
Além disso, ainda a uma curta duração de factor de necrose anti-tumoral (TNF), a terapia teve um efeito positivo na densidade mineral óssea (BMD) da coluna vertebral lombar e da anca, enquanto que a utilização da linha de base de drogas não esteróides anti-inflamatórias (NSAIDs) e um aumento IMC foram associados com proteção no quadril.
ANÚNCIO
Pesquisadores franceses estudaram 265 pacientes de DESIR (Devenir des espondiloartrites indifferenciees Recentes), um estudo prospectivo longitudinal em 25 centros franceses. Os participantes (46% do sexo feminino, com idade média de 34,4 anos) tinham a medida da DMO no início e em 2 anos.
Cerca de um em sete pacientes (n = 39, 14,7%) tinham baixa DMO na linha de base, ao passo que a prevalência esperada em adultos jovens é de apenas 2,2%. Notavelmente, 112 pacientes (42,3%) apresentaram perda óssea significativa ao longo dos 2 anos. "Isso pode ser preocupante se essa perda óssea é contínua na doença de longa data", escreveu pesquisadores liderados pelo reumatologista Karine Briot, MD, PhD, do Hospital Cochin, em Paris, França, acrescentando que a relação entre a DMO e risco de fratura é menos bem estabelecido na osteoporose secundária do que na osteoporose pós-menopausa.
Em geral, as alterações pequenas, mas significativas na DMO foram medidos a partir da linha de base ao longo de 2 anos na coluna lombar: + 1,3% (SD 6,4, P = 0,033); e também no total da anca: - 0,3% (SD 4,0, P = 0,020). Aos 2 anos, a prevalência de baixa DMO (pontuação Z <- 2 pelo menos um sítio) foi de 11,2%. Perda óssea notável (DMO> 0,03 g / cm 2) foi observada em menos a coluna lombar em 22,4% (n = 59) e no total da anca sozinho em 18,0% (n = 46).
No início do estudo, 187 (70,6%) utilizaram AINEs e 89 (33,6%) receberam terapia anti-TNF mais de 2 anos. Em pacientes com anti-TNF, BMD da espinha lombar aumentou significativamente a partir da linha de base (3,2%, SD 8,0, P = 0,001).
Nenhuma mudança significativa ocorreu em pacientes sem anti-TNF (0,3%, SD 5,3, P = 0,70, P = 0,008 para a comparação entre grupos). DMO da anca total não se alterou significativamente em pacientes em anti-TNF (0,6%, SD 4,1, P = 0,236), enquanto que diminuiu em pacientes sem (0,8%, SD 3,9, P = 0,0001) e a diferença entre os dois grupos foi significativa (P = 0,003).
ANÚNCIO
"Uma vez que o aumento da DMO foi observado na coluna lombar, e não no quadril, este aumento poderia ser um artefato relacionado a ossificação da coluna vertebral (syndesmophytes) ou formação de osso periosteal (quadratura vertebral)", escreveram os autores.
No quadril, a utilização de base de AINEs teve um efeito protetor sobre a perda óssea, com um odds ratio de 0,38 (P = 0,006). Em pacientes não usar a terapia anti-TNF, ambos os AINEs de base e aumento de 2 anos no IMC teve efeitos protetores sobre a perda de osso do quadril.
O principal fator de risco associado à baixa DMO foi inflamação MRI-fotografada e inflamação sistêmica, mas a análise prospectiva não poderia confirmar que os parâmetros de inflamação de base foram determinantes da perda óssea.
Enquanto IMC não se alterou significativamente ao longo de 2 anos, a massa de gordura total aumentou significativamente a partir da linha de base (+ 6,2%, SD 31,0, P = 0,001).Curiosamente, um aumento da percentagem de 2 anos em massa de gordura foi associada com a perda óssea da anca (OR 1,18, P = 0,046). "Se essa relação poderia estar relacionado a um efeito indireto da inflamação sobre a massa de gordura e / ou a secreção pelo tecido adiposo de adipocinas não pode ser elucidada com os nossos dados disponíveis", escreveram os autores.
Aos 2 anos, os escores de atividade da doença foram significativamente menores do que no início do estudo. A média de pontuação Espondilite Anquilosante Disease Activity foi de 2, significa proteína C-reativa foi de 4,6 mg / ml, e média da doença Banheira Espondilite Anquilosante Índice de Atividade foi de 3,4 (P <0,0001 para todos).
Um resultado inesperado foi o papel de uma baixa pontuação de Z sobre o risco de perda de massa óssea: a pontuação Z ≤2 em qualquer local era protetor de coluna vertebral lombar perda óssea. "Isto pode indicar que a perda de osso mais cedo ocorreu em alguns pacientes, antes da ocorrência de sintomas, como relatado na doença de Crohn, sugerindo um efeito sistémico nocivo da inflamação pré-clínica", escreveram os investigadores.
As limitações do estudo incluem a redução do número de pacientes com medições de DMO em 2 anos em comparação com os valores basais (67 teve apenas medições de linha de base), ea falta de controle centralizado da qualidade em medições de DMO através dos centros de estudo (por exemplo, o uso de diferentes dispositivos, a ausência de cruz -calibration).
Um co-autor recebeu apoio financeiro da Alexion, Amgen, Bongrain, Lilly e MSD.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO 

  • Fonte primária

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