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GLASGOW - tocilizumabe (Actemra) manteve a eficácia durável para crianças com artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJ), em um estudo de extensão de rótulo aberto, pesquisadores relataram aqui.
Entre os 103 pacientes que receberam o inibidor de interleucina-6 por um ano, 87,4% tiveram uma melhora contínua de 30% nos sintomas, sem febre, de acordo com Fabrizio De Benedetti, MD, do Hospital do Gesú Infantil Bambino, em Roma, e seus colegas da Europa, Canadá , e os Estados Unidos.
Além disso, com um ano de tratamento, 64,1% tiveram uma melhora de 90% nos sintomas e permaneceu sem febre, disseram os pesquisadores em uma sessão de pôster na reunião anual da Sociedade Britânica de Reumatologia.
Sistêmico difere das formas mais comuns de artrite pediátrica em suas manifestações sistêmicas.
Porque a patogénese parece envolver a IL-6, em vez de factor de necrose tumoral tal como nos outros tipos de AIJ, o anticorpo monoclonal tocilizumab foi avaliada em uma fase III, estudo de 12 semanas controlados com placebo que incluiu 112 pacientes com idades de 2 a 17 .
Quando esse estudo demonstrou a eficácia, os investigadores continuaram com uma fase de extensão aberta para examinar os efeitos a longo prazo nas crianças.
Tocilizumabe foi dado a cada 2 semanas, em doses de 12 mg / kg para pacientes com um peso inferior a 30 kg, e, em doses de 8 mg / kg para os pesando 30 kg ou mais.
Durante o ano de follow-up, os pesquisadores descobriram que a resposta não parece variar de acordo com a idade.
Por exemplo, entre aqueles que tinham idades entre 6 a 12 no início do estudo, 50,5% tinham 90% de respostas, assim como 54,3% dos 13 a 17 anos.
Respostas de 30% depois de 52 semanas também não parecem variar de acordo com outras variáveis:
- Proteína C-reativa <50 mg / L, 92,9% versus 85,3% para> 50 mg / L
- 10-29 articulações ativas, 82,4% contra 95,2% para 31-71 articulações activas
- Tratamento biológico anterior, 88% para a exposição anterior contra 85% para qualquer exposição anterior
Variáveis adicionais onde foram vistos há diferenças contou com a presença de febre no início, duração da doença, a dosagem de corticosteróides, metotrexato e tratamento prévio com um inibidor de IL-1.
Este estudo de extensão de rótulo aberto confirmou os achados do estudo de fase III, duplo-cego ", demonstrando benefícios continuados para tocilizumabe em uma ampla gama de características do paciente, e até mesmo em pacientes com severo, difícil de controlar a doença", De Benedetti e colegas concluíram.
Tocilizumab for aprovado, tanto nos Estados Unidos e no Reino Unido para o tratamento da AIJ sistêmica.
O estudo foi patrocinado pela Roche.
Os autores declararam ausência de conflitos de interesse.
Fonte primária: Sociedade Britânica de Reumatologia
de referência Fonte:
De Benedetti F, et al "A eficácia de tocilizumabe em pacientes com artrite idiopática juvenil sistêmica: dados de 52 semanas de um estudo clínico fase 3" BSR 2012; Resumo 68.
de referência Fonte:
De Benedetti F, et al "A eficácia de tocilizumabe em pacientes com artrite idiopática juvenil sistêmica: dados de 52 semanas de um estudo clínico fase 3" BSR 2012; Resumo 68.
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