quarta-feira, 30 de outubro de 2013

BIOSSIMILARES DE REMICADE MANTÉM-SE EM 2 ANOS

Cobertura reunião

Biossimilares de Remicade mantém-se em 2 anos

Publicado em: 29 de outubro de 2013
Por  Nancy Walsh , Staff Writer, MedPage Today
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SAN DIEGO - Um anticorpo monoclonal que é "biossimilares" ao infliximab (Remicade) na artrite reumatóide mostrou perfis de eficácia que foram comparáveis ​​com o biológico agora off-patente original de segurança e, de acordo com estudos apresentados aqui.
Após 2 anos de tratamento, as taxas de resposta de 20%, de acordo com o American College of Rheumatology critérios (ACR20) eram 72,2% entre os pacientes que receberam a biossimilares, CT-P13, durante e 71,8% para os pacientes que receberam infliximab para o primeiro ano e depois foram transferidos para o biosimilar para o ano subsequente, de acordo com o investigador Dae-Hyun Yoo, MD, da Universidade de Hanyang, em Seul, Coréia do Sul.
"No geral, o que podemos dizer é que os dois foram definitivamente comparável", Eric Matteson, MD, da Mayo Clinic, em Rochester, Minnesota, que não esteve envolvido na pesquisa, comentou aqui no encontro anual do Colégio Americano de Reumatologia .
"Os sinais de segurança foram o que esperávamos e não parecem ser significativamente diferente", disse MedPage Today .
Aos 2 anos, a proporção de doentes com um ou mais eventos adversos emergentes do tratamento foi semelhante no grupo que tinha recebido constantemente CT-P13 e aqueles que mudaram de infliximab (53,5% versus 53,8%), de acordo com os investigadores.
Tal como acontece com a taxa de resposta ACR20, ACR50 percentagens semelhantes realizados e 70 respostas aos 2 anos - 48,3% e 24,5% para o grupo de manutenção CT-P13 e 51,4% e de 26,1% no grupo comutada.
Mudanças na Disease Activity Score em 28 articulações (DAS28) também foram semelhantes, em uma mudança de -2,4 ponto em ambos os anos 1 e 2 para o grupo de manutenção e -2,4 e -2,5 no grupo ligado.
Cerca de 50% dos pacientes em ambos os grupos desenvolveram anticorpos anti-droga por dois anos.
"Nós não temos idéia do que o impacto destes anticorpos é a segurança ou eficácia. Isso não está claro a partir dos dados", disse Matteson. "Isso vai ser importante porque os efeitos não pode ser visto por anos, e os inibidores de TNF como infliximabe podem perder a eficácia ao longo do tempo, provavelmente relacionada em parte com anticorpos anti-drogas".
A Agência Europeia de Medicamentos recomendou recentemente que o CT-P13 ser aprovado, e é provável que os EUA vão seguir o mesmo caminho, de acordo com Matteson.
"Eu acho que, se os dados e confiança no processo de fabricação de eficácia e segurança realizar-se, a probabilidade de aprovação é muito alta. Na verdade, eu acho que é inevitável que isso vai acontecer", disse Matteson.
O biossimilares também está sendo avaliada em diferentes condições de artrite reumatóide, tais como artrite soronegativa, observou ele.
Biosimilars também estão sendo desenvolvidos para etanercept e rituximab, e estão se movendo rapidamente.
"Mas a FDA precisa para enfrentar os processos de fabricação. Além disso, nós ainda não sabemos quais serão os efeitos a longo prazo será, e se as preocupações sobre a infecção e malignidade são diferentes do que para o anticorpo monoclonal original", concluiu.
O estudo foi patrocinado pela Celltrion. Yoo e vários co-investigadores divulgados relações com a empresa.
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Fonte primária: American College of Rheumatology
de referência Fonte: Yoo DH, et "al Eficácia e segurança do CT-P13 (biosimilar infliximab) ao longo de dois anos, em pacientes com artrite reumatóide: comparação entre continuada CT-P13 e comutação de infliximab para CT-P13 " ACR 2013; Resumo L1.
Redator
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CONTROLE APERTADO PARA A ARTRITE PSORIATICA

Cobertura reunião

Controle apertado para a artrite psoriática Obras

Publicado em: 29 de outubro de 2013
Por  Nancy Walsh , Staff Writer, MedPage Today
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SAN DIEGO - O tratamento para a artrite psoriática está começando a pegar até os sucessos anteriormente observados com a artrite reumatóide, a pesquisadora relatou aqui.
Usando um tratamen-to-alvo (ou controlo apertado) a estratégia que tem sido amplamente aceito para a artrite reumatóide, particularmente na Europa, 61,8% dos pacientes com artrite psoriática tinha conseguido uma melhoria de 20% nos sintomas articulares de acordo com os critérios do American College de Reumatologia (ACR 20), por 48 semanas, em comparação com 44,6% daqueles que receberam o tratamento padrão, disse Philip S. Helliwell, PhD, da Universidade de Leeds, na Inglaterra.
"Até agora, com artrite psoriática que já ficou para trás artrite reumatóide. In RA aprendemos que há uma janela de oportunidade para tratamento no início da doença, que pode melhorar muito os resultados. Queríamos testar se o mesmo era verdade em psoriática artrite ", Helliwell disse em uma coletiva de imprensa na reunião anual do American College of Rheumatology.
Por isso, ele e seus colegas conduziram um estudo multicêntrico, randomizado, aberto, que incluiu 206 pacientes recrutados entre 2008 e 2012.
Aqueles no grupo de tra-to-alvo foram vistos a cada mês, eo tratamento foi escalado se não tivessem chegado a um estado de atividade mínima doença , que especificou critérios como zero ou um concurso e inchaço nas articulações e Psoríase Atividade e Índice de Severidade ( PASI) pontuação de 1 ou menos. Inicialmente, foram iniciadas com o metotrexato, com aumentos da dose para 25 mg por semana após 6 semanas se toleradas.
Após 3 meses, se não tivessem conseguido baixa atividade da doença, começaram a terapia de combinação com outras drogas modificadoras da doença anti-reumáticas, como sulfassalazina.
Se eles permaneceram sintomáticos com três ou mais propostas e articulações inchadas depois de mais 3 meses, eles foram, então, dado um fator de necrose tumoral (TNF) inibidor, ou metotrexato mais uma DMARD alternativo, como leflunomida se eles ainda não haviam alcançado o mínimo de atividade de doença mas tinha menos de três articulações com doença ativa.
Os pacientes no grupo de tratamento padrão foram tratados por um reumatologista experiente com nenhum protocolo pré-especificado, e foram vistos a cada 3 meses.
Idade média dos participantes foi de 45 anos, pouco mais da metade eram homens, e quase três quartos tiveram poliartrite.
Na semana 48, ACR50 e 70 respostas tinha sido alcançado por 51,2% e 38,4% daqueles no grupo de tra-to-alvo, em comparação com 25% e 17% daqueles no grupo de cuidados padrão.
As razões de chance para alcançar respostas ACR com cuidado deleite-se alvo foram:
  • ACR20, OR 1,91 (CI 1,03-3,55, 95% P = 0,0392)
  • ACR50, OR 2,36 (IC de 1,25-4,47, 95% P = 0,0081)
  • ACR70, OR 2,64 (IC de 1,32-5,26, 95% P = 0,0058)
As manifestações cutâneas também melhorou a um maior grau de controlo apertado, com uma melhoria de 75% em relação ao PASI, sendo observada em 58,7% e 33,3%.
Durante o curso do estudo, 97% dos pacientes no grupo de tratamento em relação ao objectivo e 80% do que aqueles no grupo de tratamento padrão relatado qualquer evento adverso, com o mais comum sendo náuseas, anomalias em testes da função hepática, e respiratória infecções do trato.
Um total de 25 eventos adversos graves foram relatados no grupo de controlo apertado e oito no grupo de tratamento padrão. Nenhuma morte ou eventos adversos sérios inesperados ocorreu.
"Esta foi a primeira vez mimo para alvo tem sido mostrado para ser bem sucedido para a artrite psoriática, artrite psoriática trazendo para o paradigma para o tratamento da artrite reumatóide", Helliwell concluído.
Helliwell informou laços financeiros com a Pfizer, e seus co-autores relataram os laços com a Janssen e Bristol-Myers Squibb.
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Fonte primária: American College of Rheumatology
de referência Fonte: Moverley A, "Os resultados de um estudo randomizado controlado comparando controle rigoroso do início da artrite psoriática (TICOPA) com o tratamento padrão: controle apertado melhora o resultado" et al ACR 2013; Resumo 814.
Redator
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Apesar de estar em maior risco de infecção, poucas crianças e adultos jovens, com doenças auto-imunes como lúpus , artrite psoriática , ou doença inflamatória do intestino são vacinadas contra papilomavírus humano – a causa de cancros cervicais e outros, de acordo com um estudo.


Cobertura reunião

 Apesar de estar em maior risco de infecção, poucas crianças e adultos jovens, com doenças auto-imunes como lúpus , artrite psoriática , ou doença inflamatória do intestino são vacinadas contra papilomavírus humano – a causa de cancros cervicais e outros, de acordo com um estudo.

Publicado em: 29 de outubro de 2013
Por Ed Susman, Escritor contribuinte, MedPage Today
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SAN DIEGO – Apesar de estar em maior risco de infecção, poucas crianças e adultos jovens, com doenças auto-imunes comolúpus , artrite psoriática , ou doença inflamatória do intestino são vacinadas contra papilomavírus humano – a causa de cancros cervicais e outros, de acordo com um estudo.
Depois de acessar bancos de dados da companhia de seguros, Seoyoung Kim, MD, do Hospital Brigham and Women / Harvard Medical School , concluiu que 8,5% dos indivíduos com diagnóstico de doença auto-imune tinham recebido pelo menos uma dose de vacina contra o HPV em comparação com 9,1% daqueles sem auto-imune doença – uma profunda baixa absorção da vacina.
E entre as meninas e mulheres jovens, o grupo inicialmente direcionado para a vacinação, apenas 13,1% com doenças auto-imunes receberam pelo menos uma das três doses da vacina e 14,1% sem recebido pelo menos uma dose. ”São taxas muito baixas”, disse Kim, em uma coletiva de imprensa na reunião anual do American College of Rheumatology / Associação dos Profissionais de Saúde Reumatologia .
Menos de 5% de ambos os grupos receberam as três doses.
“No geral, as taxas de vacinação foram bastante semelhantes entre os dois grupos, mas foram igualmente muito ruim”, disse ela. ”O grupo maior foi de 12-14 anos de idade meninas.” Ela disse que 35,5% das crianças com doenças auto-imunes foram vacinadas em comparação com 36,1% daqueles sem doenças auto-imunes a este grupo.
Devido ao grande número de indivíduos incluídos no estudo, Kim, as diferenças entre os dois grupos são estatisticamente significativas. ”No entanto, na minha opinião, clinicamente esses resultados são igualmente pobres na captação de vacinação contra o HPV”, disse ela.
Ela disse MedPage Today que, embora as pessoas com a doença auto-imune fazer mais visitas aos médicos e outros profissionais de saúde, a sua absorção a vacinação não é maior do que pessoas sem doenças auto-imunes. ”Talvez os médicos não estão oferecendo esses pacientes a vacina ou pode haver questões culturais, religiosas ou outras entre as famílias, que são fatores de não receber a vacina”, ela sugeriu.
As vacinas contra o HPV é aprovada para meninas, meninos e jovens de idades entre 9 e 26.Kim observou que as doenças auto-imunes estão associadas com o aumento das taxas de infecção persistente por HPV – a doença sexualmente transmissível mais comum ea principal causa de câncer cervical. Estudos mostram que a vacina contra o HPV para ser seguro e eficaz em pessoas com doenças auto-imunes.
Usando um banco de dados de pedidos de seguro comercial dos EUA, a equipe de pesquisa identificou 29.255 crianças e jovens com doenças auto-imunes e 117.020 sem e revistos seus registros de saúde entre 2006 e 2012. A média de idade das pessoas estudadas foi de 19 anos, e 59 por cento eram do sexo feminino.
A equipe foram excluídos pacientes com história de neoplasias malignas ou transplantes de órgãos. Aqueles com doenças auto-imunes foram pareados por idade, sexo e data em que receberam o diagnóstico auto-imune e foram comparados com aqueles sem diagnóstico de doenças auto-imunes. A equipe responsável por características do paciente, incluindo doenças coexistentes, o uso de tratamentos de saúde e regiões geográficas ao avaliar a eficácia da vacina.
“Nosso estudo demonstrou impressionante baixa captação de vacinação contra o HPV em pacientes com e sem doenças auto-imunes”, disse Candace Feldman, MD, MPH, um companheiro de reumatologia no Hospital Brigham and Women, e investigador principal do estudo. ”Embora o aumento dos esforços são necessários para toda a população, um foco especial deve ser dada às pessoas com alto risco de infecção persistente. Mais estudos são necessários para entender melhor essa baixa captação e determinar estratégias para melhorar o acesso.”
Conferência de imprensa moderador, Christie Bartels, MD , da Universidade de Wisconsin-Madison, disse MedPage Today , “Eu acho que um dos fatores envolvidos nesta baixa aceitação da vacina é a questão de quem é a responsabilidade. O clínico geral ou o pediatra ou a pessoa prescrição de medicamentos imunossupressores? eu acho que existem desconexões no cuidado de pessoas com doenças reumáticas. mais trabalho precisa ser feito para preencher essas lacunas na forma como saúde precisa ser entregue. “
Kim revelou relações comerciais com a Pfizer e Asisa.
Feldman não tinha divulgações.
Bartels teve nenhuma divulgação.

Fonte primária: American College of Rheumatology
de referência Fonte: Feldman C, et al “Human papillomavirus captação de vacina entre crianças e adultos jovens com doenças auto-imunes” ACR 2013; Abstract 848.
Ed Susman

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terça-feira, 29 de outubro de 2013

AGRESSIVO = A INTERVENÇÃO PRECOCE COM DROGA MODIFICADORA DA DOENÇA MELHORA RESULTADOS PARA ARTRITE PSORIATICA

Agressivo, a intervenção precoce com drogas modificadoras da doença melhora os resultados para a artrite psoriática pacientes



27 outubro de 2013 - Pessoas com artrite psoriática que recebem, a intervenção agressiva no início farmacológica seguindo uma abordagem deleite-to-target mostrar melhores resultados do que aqueles que recebem o tratamento padrão, de acordo com pesquisa apresentada esta semana no American College of Rheumatology Reunião Anual em San Diego.
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A artrite psoriática é um tipo de inflamação da artrite que ocorre em cerca de 15 por cento dos pacientes que têm uma erupção cutânea chamada psoríase. Este artrite particular pode afectar qualquer articulação do corpo, e os sintomas variam de pessoa para pessoa.
A pesquisa mostrou que a inflamação persistente da artrite psoriática pode levar a lesões nas articulações, e os pesquisadores da Universidade de Leeds, no Reino Unido investigou as diferenças de avaliação dos resultados entre dois grupos de pacientes com artrite psoriática.O primeiro grupo foi tratado de acordo com uma abordagem de controlo apertado, seguindo orientações específicas sobre o uso de drogas modificadoras da doença anti-reumáticas (DMARDs chamado) para atingir metas estabelecidas nas medidas relacionados com a doença. O segundo grupo foi tratado com uma abordagem de tratamento padrão.
Objetivo primordial dos pesquisadores era "reproduzir resultados semelhantes em outras artropatias inflamatórias, especialmente artrite reumatóide, onde é conhecida a abordagem deleite-to-target para influenciar favoravelmente os resultados a longo prazo para esses pacientes", diz Philip Helliwell, MD, professor sênior em reumatologia; Leeds Institute of Medicine reumáticas e músculo-esquelético, e um investigador no estudo.
Usando dados de oito centros de tratamento médico no Reino Unido de 2008 a 2012, os pesquisadores identificaram 206 pessoas com artrite psoriática e rastreado seu progresso durante 48 semanas, de acordo com seu protocolo de tratamento. Os pacientes do grupo controle apertado foram tratados com terapia de escalada, se não cumprir os critérios mínimos de atividade da doença em intervalos de tempo definidos. Estes pacientes foram iniciados no DMARD metotrexato com escalonamento rápido a uma dose de 25 mg após seis semanas, se tolerada do fármaco. Depois de 12 semanas, se a doença não foi controlada de acordo com os critérios, os pacientes receberam uma combinação mais potente de DMARDs.
Depois de mais 12 semanas, se estes pacientes tiveram três ou mais articulações dolorosas ou inchadas, eles receberam factor de necrose de terapia anti-tumoral (anti-TNF). Se eles tivessem menos de três concursos ou inchados articulações, mas ainda não satisfazem os critérios de atividade da doença mínimos, eles receberam metotrexato e um DMARD alternativa em combinação. O grupo tratamento padrão foi tratado com DMARDS, mas sem prazos fixados para a droga escalada terapia ou medições para chegar.
Os pesquisadores mediram os resultados dos dois grupos de pacientes de acordo com as ACR20, ACR50 e ACR70 critérios para a atividade da doença (essencialmente, representando 20, 50 e melhoria de 70 por cento). No grupo controle apertado, 55 por cento conseguiram ACR20, 44 por cento conseguiram ACR50 e 33 por cento conseguiram ACR70. No grupo de cuidados padrão, 37 por cento conseguiram ACR20, 21 por cento conseguiram ACR50 e 15 por cento conseguiram ACR70.
Essas diferenças mostram que uma abordagem agressiva, orientada para o tratamento de artrite psoriática melhora muito os resultados de atividade de doença em pacientes com artrite psoriática, concluíram os pesquisadores. "Pela primeira vez, mostrou-se que o tratamento agressivo da inflamação na artrite psoriática dá melhores resultados", explica o Dr. Helliwell. "Além disso, o alvo utilizado no estudo - actividade mínima doença - avalia um amplo espectro de características da doença, incluindo apenas os aspectos articulares desta doença complexa e entesites pele, e não doentes com esta desordem têm de suportar várias doenças diferentes. manifestações. Este estudo demonstrou que a terapia-alvo apropriado pode ser eficaz em todos esses aspectos, um achado importante para a pessoa com esta desordem. "
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Notícia:
A história acima é baseada em materiais fornecidos peloAmerican College of Rheumatology (ACR) novo , via Newswise.
Nota: Os materiais podem ser editadas para o conteúdo e extensão. Para mais informações, entre em contato com a fonte citada acima.
 APA

 MLA
American College of Rheumatology (ACR) novo (2013, 27 de outubro). Agressivo, a intervenção precoce com drogas modificadoras da doença melhora os resultados para os pacientes com artrite psoriática. ScienceDaily . Retirado 29 de outubro de 2013, a partir de
Nota: Se nenhum autor é dado, a fonte é citada em seu lugar.
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NOVAS DESCOBERTAS MOSTRAM DANOS RESULTANTES DO LÚPUS É UM RESULTADO POTENCIALMENTE MODIFICAVEIS

Novas descobertas mostram Danos resultantes do Lupus é um resultado potencialmente modificáveis

27 outubro de 2013 - De acordo com a pesquisa apresentada esta semana no American College of Rheumatology Reunião Anual, em San Diego, os pesquisadores identificaram três fatores de risco potencialmente modificáveis ​​e uma medicação protetora que pode melhorar a saúde das pessoas que vivem com lúpus.
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O lúpus eritematoso sistêmico, também chamado de LES ou lúpus é uma doença inflamatória crônica que pode afetar a pele, as articulações, rins, pulmões, sistema nervoso, e / ou outros órgãos do corpo. Os sintomas mais comuns incluem erupções na pele e artrite, freqüentemente acompanhada de fadiga e febre. Lupus ocorre principalmente em mulheres, em indivíduos com desenvolvimento típico em seus vinte e trinta anos - idade prime-fértil.
"Tecido precoce e danos a órgãos em pessoas com lúpus pode prever a probabilidade de futuros danos e morte devido à doença", diz Ian N Bruce, MD, FRCP, professor de reumatologia da Universidade de Manchester, Reino Unido, atual presidente da SLICC Cohort Inception, e investigador principal do estudo. A equipe do Dr. Bruce recentemente estudou os fatores que podem contribuir para o desenvolvimento e progressão do dano de tecidos e órgãos, bem como a relação entre o dano e as taxas de sobrevivência a longo prazo. Eles encontraram que o aumento da actividade da doença, a pressão arterial elevada, e utilização de esteróides foram associada a um agravamento do dano, e a utilização de anti-maláricos protegidos contra danos a partir de agravamento LES.
Utilizando o Estudo Cohort Inception SLICC - que inclui pacientes de 31 centros em 11 países na América do Norte, Europa e Ásia - O grupo SLICC recrutados 1.722 pacientes entre 2000 e 2011 e se matriculou-los no estudo dentro de 15 meses de atender seu quarto 1997 critérios do ACR para ter lupus. A idade média dos participantes no estudo foi de 35 anos e que uma média de 4,25 visitas de acompanhamento durante todo o período de duração do estudo. Todos os pacientes tiveram anual acompanhamento cuidadoso, que incluiu detalhes de seu lupus e seu tratamento, bem como detalhes de outras condições que possam ter e outros tratamentos que eles estavam tomando.
1.502 pacientes - incluindo 1.337 mulheres - foram analisadas as mudanças na quantidade de dano irreversível que eles experimentaram durante o período de estudo. Dano foi medido através do Índice de Danos ACR / SLICC (chamado SDI), que é uma medida padrão aceito de danos em pacientes com LES.Durante o período do estudo, as taxas de dano aumentado de modo que por seis anos de follow-up, 51,1 por cento tiveram pelo menos um item de dano gravado.
Os pesquisadores descobriram que os pacientes com dano inicial eram mais propensos a aumentar a sua SDI em cada visita de acompanhamento. Eles também descobriram vários fatores que foram associados com um risco aumentado de desenvolver ou aumentar o dano. Estes incluíram idade mais avançada, sendo de ascendência Africano dentro dos EUA, maiores níveis de inflamação (medida pelo SLEDAI), o uso de esteróides e pressão arterial elevada.
Eles também descobriram que homens e brancos que vivem nos Estados Unidos eram mais propensos a experimentar novos danos e aqueles que eram de um fundo asiático tiveram menores taxas de novos danos. Além disso, tendo antimaláricos reduziu a taxa de desenvolvimento de danos em pacientes com lesões pré-existente. Finalmente, eles descobriram que cada aumento na contagem de SDI foi associado com um aumento do risco de morte moderada.
"Este estudo mostra que danos irreversíveis desenvolve progressivamente ao longo do tempo em pacientes com lúpus e começa cedo no curso da doença", diz o Dr. Bruce. "Muitos dos fatores de risco que identificamos, tais como pressão arterial elevada, uso de esteróides e atividade da doença em curso poderia ser modificado. Ensaios clínicos devem testar se podemos melhorar a saúde a longo prazo de pacientes com LES, visando especificamente esses fatores de risco nos nossos pacientes. "
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A história acima é baseada em materiais fornecidos peloAmerican College of Rheumatology (ACR) , via Newswise.
Nota: Os materiais podem ser editadas para o conteúdo e extensão. Para mais informações, entre em contato com a fonte citada acima.
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American College of Rheumatology (ACR) (2013, 27 de outubro). Novas descobertas mostram danos resultantes de lupus é um resultado potencialmente modificáveis. ScienceDaily .Retirado 29 de outubro de 2013, a partir de
Nota: Se nenhum autor é dado, a fonte é citada em seu lugar.
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