Paracetamol falha no teste dor nas costas
Publicado em: 23 de julho de 2014
O uso de paracetamol para a dor aguda lombar não foi mais eficaz do que o placebo, com tempos de recuperação semelhantes aos independentemente de o fármaco foi tomado regularmente ou como necessário, um grande estudo aleatório encontrado.
Entre os pacientes que tomaram paracetamol em uma programação regular, o tempo médio de recuperação foi de 17 dias (IC 95% 14-19), em comparação com 16 dias (IC 95% 14-20) para os pacientes que receberam placebo, para uma taxa de risco de 0,99 (95 % CI 0,87-1,14), de acordo com Christopher M. Williams, PhD , da Universidade de Sydney, na Austrália, e seus colegas.
E os pacientes que tomaram a droga, conforme necessário também teve um tempo médio de recuperação de 17 dias (IC 95% 15-20), para uma HR versus placebo de 1,05 (IC 95% 0,92-1,19), os investigadores relataram online no The Lancet .
"Orientações para a dor aguda lombar universalmente recomendar paracetamol [paracetamol em os EUA] como o analgésico de primeira linha", Williams e seus colegas observaram, mas observou que há pouca evidência para apoiar essa recomendação.
Eles publicado anteriormente uma revisão sistemática que não encontraram nenhum benefício , mas os estudos incluídos eram pequenos e metodologicamente falho.
Para preencher esta lacuna de provas, se inscreveram 1.643 pacientes de 235 centros na Austrália em um julgamento conhecido como paracetamol para Low-Back Pain (PACE), randomização los a um grupo-tratamento regular, que foram instruídos a tomar o remédio três vezes por dia para uma dose diária de 3990 mg; um grupo com a necessidade, que pode utilizar um máximo de 4.000 mg por dia; ou para o placebo.
O medicamento pode ser tomado por até 4 semanas ou até a recuperação, e naproxeno foi permitido como medicação de resgate.
A recuperação foi definida como começando no primeiro dia quando os escores de dor eram 0 ou 1 e que persiste durante pelo menos uma semana.
A média de idade dos participantes foi de 45 anos, e pouco mais da metade eram homens.
A média de dor pontuação intensidade no início do estudo foi de 6,3 em uma escala de 1 a 10, e duração desde o início da dor foi de 10 dias.
Deficiência foi medido em uma escala de 0 a 24, com escores mais altos refletem mais incapacidade e função em uma escala de 0 a 10, com escores mais altos representam melhor funcionamento.
No início do estudo, a pontuação média foi de 12,7 deficiência, e escore de função foi de 3,6.
Durante a primeira semana de tratamento, a média de intensidade de dor foi de 3,7 para o grupo de tratamento normal, de 3,8 para o grupo com a necessidade, e 3,6 no grupo placebo.Pontuações na segunda semana foram de 2,6 para ambos os grupos de tratamento activo e 2,5 para o grupo placebo, e pela quarta semana, as pontuações foram de 1,7, 1,8, e 1,7, respectivamente.
Pontuações de incapacidade para o tratamento regular, conforme a necessidade, e grupos placebo média durante uma semana foram de 7,7, 8 e 8,3, caindo para 3,2, 3,5 e 3,3 por quatro semanas. Por três meses, dezenas de deficiência foram de 2,4, 2,6 e 2,4, respectivamente.
Escores de função durante uma semana foram de 6,2, 6,1, e 6,2, aumentando para 8,7 em todos os grupos de 3 meses.
Por três meses, a recuperação sustentada foi relatado por 85% dos pacientes que receberam o tratamento regular, 83% daqueles que usam a medicação em uma base como-necessário, e por 84% daqueles que receberam placebo.
Resultados semelhantes também foram observados para outros objectivos secundários tais como a qualidade do sono e física e os escores mentais sobre o Short Form 12 instrumento de qualidade de vida.
Nos três grupos, 19% sofreram um ou mais efeitos adversos, sem diferenças entre os grupos.O uso de medicação de resgate foi mínima e, novamente, não apresentaram diferenças entre os grupos.
A adesão ao tratamento também foi semelhante nos três grupos. Os pacientes do grupo tratamento regular teve uma média de quatro comprimidos por dia (das seis recomendado), para doses medianas de 3500 mg por dia durante a primeira semana e 2.800 mg por dia durante a segunda semana.
No grupo com a necessidade, as dosagens medianos na primeira e na segunda semanas foram 1,000 e 500 mg por dia.
Os pesquisadores observaram que a recuperação dos pacientes foi mais rápida em PACE que em outras coortes relatados, o que eles sugeriram pode ser explicado pela oferta de "conselhos de boa qualidade e confiança, uma característica que é muitas vezes ausente de cuidados habituais."
"Embora não possamos desconsiderar a possibilidade de um efeito placebo em PACE levando a uma melhor recuperação, a prestação de consultoria e segurança do prognóstico favorável pode ser o fator mais importante na gestão da dor aguda lombar do que a terapia de drogas," colegas Williams e escreveu.
"Nossos resultados transmitir a necessidade de reconsiderar o apoio universal de paracetamol em diretrizes de prática clínica como cuidados de primeira linha para dor lombar", eles observaram.
"Este estudo contribui para que a gente se conhece há algum tempo: tudo funciona para dor lombar - gelo, calor, exercícios, ibuprofeno, Tylenol - mas nada funciona muito bem", disse Matthew Pirotte, MD, do departamento de medicina de emergência da Universidade Loyola de Chicago-Stritch School of Medicine, que não esteve envolvido no estudo.
"Eu costumo usar episódios de dor lombar como uma oportunidade para aconselhar os pacientes sobre a perda de peso e exercício, os quais geralmente diminuir a frequência de episódios de dor lombar", disse Pirotte MedPage Today em um email.
Em um comentário que acompanha o estudo, Bart W. Koes, PhD , e Wendy T. Enthoven, PhD, do Centro Médico Erasmus, em Roterdã, colocou a questão de saber se as orientações agora deve ser alterado para refletir a falta de benefício visto com paracetamol em este julgamento.
"Embora os resultados deste ensaio de alta qualidade são claros, o conteúdo das diretrizes não devem ser alteradas com base em uma única tentativa; evidência mais robusta e consistente, incluindo a verificação dos resultados em outras populações, é necessário," Koes e Enthoven indicado.
Limitações do estudo incluiu a aderência ao tratamento e imperfeita a possibilidade de que alguns pacientes podem ter tido outros do que a medicação de resgate especificado drogas.
O estudo foi financiado pelo Conselho de Pesquisa Nacional de Saúde e Medicina da Austrália e GlaxoSmithKline Austrália.
Williams declarou relações relevantes com a indústria. Dois co-autores divulgados relacionamentos relevantes com GlaxoSmithKline.
Fonte primária: The Lancet
referência Fonte: Williams C, et al "A eficácia do paracetamol para a dor lombar aguda: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado" Lancet 2014; DOI: 10.1016/S0140-6736 (14) 60805-9.
referência Fonte: Williams C, et al "A eficácia do paracetamol para a dor lombar aguda: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado" Lancet 2014; DOI: 10.1016/S0140-6736 (14) 60805-9.
Fonte adicional: The Lancet
referência Fonte: Koes B, Enthoven W "? Os doentes com dor aguda lombar precisa paracetamol" Lancet 2014; DOI: 10.1016/S0140-6736 (14) 60978-8.
referência Fonte: Koes B, Enthoven W "? Os doentes com dor aguda lombar precisa paracetamol" Lancet 2014; DOI: 10.1016/S0140-6736 (14) 60978-8.
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