Psoríase, risco de câncer e infecção grave
Publicado em: 08 de agosto de 2014
CHICAGO - Preços de malignidade entre os pacientes com psoríase superou as médias nacionais, independentemente da terapia na maioria dos casos, de acordo com um estudo publicado aqui.
No geral, a psoríase foi associado a uma taxa de malignidade em 5 anos de 115,5 casos por 10.000 pessoas-ano em comparação com 96/10 mil para a população em geral. Estratificada por tipo de tratamento, as taxas de malignidade estavam em um intervalo relativamente estreito delimitado por 94,6 / 10.000 para pacientes tratados com adalimumabe (Humira) e 138,1 / 10.000 para pacientes tratados com infliximabe (Remicade).
Os pacientes que receberam terapias nonbiologic teve uma taxa global de malignidade de 116,8 / 10,0000, Alexa Kimball, MD , do Massachusetts General Hospital, em Boston, e colegas relataram no American Academy of Dermatology reunião verão.
"Pacientes com psoríase teve uma taxa mais elevada para todas as neoplasias malignas, excluindo o câncer de pele não melanoma, em comparação com a população em geral", concluíram os investigadores em uma apresentação de pôster. "As taxas de todas as neoplasias malignas, excluindo o câncer de pele não melanoma, foram semelhantes em subcohorts de tratamento."
Taxas de câncer de linfoma e não melanoma de pele variou por grupo de tratamento, mas as taxas globais de ambas as condições superaram as taxas na população em geral.
Um segundo relatório dos mesmos pesquisadores mostraram variação entre tratamentos de psoríase em relação a internações relacionados à infecção, incluindo uma taxa substancialmente mais elevada entre os pacientes tratados com infliximab.
Vários estudos têm sugerido que a psoríase está associada com um risco aumentado de certas doenças malignas, incluindo o linfoma de não-Hodgkin, cancro da pele não melanoma, e cancros do tracto respiratório, do tracto urinário, e do fígado, os investigadores apontaram na sua informação de fundo. O risco de malignidade pode ser relacionada com a inflamação crônica associada à psoríase, psoríase e terapias, como a fototerapia, ciclosporina, metotrexato e pode aumentar o risco também.
Para determinar se as taxas de câncer diferem entre psoríase tratados e não tratados, os pesquisadores analisaram dados de pedidos comerciais de 74 milhões de vidas cobertas e Medicare créditos dados para 5,3 milhões de vidas cobertas. A análise incidiu sobre os pacientes que tiveram 12 meses de cobertura contínua de 01 de janeiro de 2005 através de 31 de dezembro de 2006.
A coorte psoríase composta por todos os adultos que tiveram um diagnóstico de psoríase em 31 de dezembro de 2006 Dentro desse grupo, os pesquisadores identificaram os subgrupos de pacientes que tiveram pelo menos uma reclamação receita para etanercept (Enbrel),adalimumab , infliximab , ustekinumab (Stelara) , terapias não biológicos para a psoríase, ou fototerapia. Adultos que não cumpram os critérios de psoríase serviram como uma população geral para comparação.
O acompanhamento continuou até que um primeiro diagnóstico de malignidade, disenrollment do plano de saúde, ou 5 anos a partir do período de índice.
A análise incluiu 5.857 pacientes que receberam terapia psoríase nonbiologic, 6856 tratados com etanercept, 3314 com adalimumab, 1044 com infliximab, 526 com ustekinumab e 5156 com fototerapia.
Excluindo-se o câncer de pele não melanoma, 508.929 neoplasias ocorreu durante 51.071.587 pessoas-anos de observação na população em geral. A coorte psoríase teve 1.692 casos de câncer e 119.432 pessoas-ano de observação.
No subgrupo biológico, os pacientes tratados com etanercepte teve 205 casos de malignidade em 19.792 pessoas-ano de observação (100,2 / 10 mil), 70 tumores malignos e 7774 pessoas-ano com adalimumab (94,6), 39 casos e 2.720 pessoas-ano com infliximab (138,1) , e sete casos durante 558 pessoas-ano com ustekinumab (100,6). Além disso, 201 malignidades ocorreram durante 14.148 pessoas-ano no grupo de fototerapia (117,3) e 234 casos durante 15.707 pessoas-ano com terapia nonbiologic (116,8).
Taxas de linfoma variou mais do que as taxas para outras doenças malignas. A taxa da população em geral foi de 6,6 / 10.000 contra 11,1 / 10 mil no total da população de pacientes com psoríase. O subgrupo etanercept teve a menor taxa de linfoma (6,9), seguido por adalimumab (10,7), infliximab (18.1), e ustekinumabe (25,1). O subgrupo fototerapia tinha uma taxa de linfoma de 18,2, e o subgrupo nonbiologic tinha uma taxa de 13,1.
A taxa de câncer de pele não melanoma foi de 94,2 na população em geral contra 147,2 no grupo psoríase. Tarifas em diferentes subgrupos de tratamento foram 173,7 para nonbiologics, 155,9 para etanercept, adalimumab para 234,2, 179,4 para infliximab, e 233,3 ustekinumab. Os doentes tratados com fototerapia tinha uma taxa de 168,1.
A descoberta mais surpreendente do estudo de hospitalização relacionada à infecção (envolvendo os mesmos bancos de dados) foi o estado outlier relativa de pacientes tratados com infliximabe (554,7 eventos por 10.000 pessoas-ano). Que, em comparação com 261,5 para etanercept, adalimumab para 321,9, 287,1 para ustekinumab, 341,4 para nonbiologics, e 261,2 para fototerapia.
A adição de corticosteróides sistémicos para tratamento primário aumentou substancialmente a taxa de internações hospitalares relacionados com a infecção em todos os grupos de tratamento. A razão da taxa para os pacientes que receberam esteróides contra aqueles que não variou de 1,36 para o subgrupo de fototerapia para 3,42 para o subgrupo etanercept. Entre os pacientes tratados com agentes não biológicos, a adição de esteróides sistêmicos mais do que duplicou a relação da taxa de hospitalização relacionada à infecção (RR 2,58).
Ambos os estudos foram apoiados por Amgen, e funcionários da empresa participaram dos estudos e pelo apoio editorial.
Kimball divulgado relacionamentos relevantes com AbbVie, Amgen, Merck, Janssen-Ortho, Pfizer, e vasculares Biogenics. Um ou mais co-autores divulgados relacionamentos relevantes com Amgen, Abbott Laboratories, Astellas Pharma, Asubio Pharmaceuticals, Basliea, Bickel Biotecnologia, Celgene, Demira, Dow Pharmaceuticals, DUSA Pharmaceuticals, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Graceway, Inendis, Janssen-Ortho , Johnson & Johnson, LEO Pharma, Medicis, MelaSciences, Novartis, Novo Nordisk, Ortho Dermatologics, Peplin, Pfizer, PhotoCure ASA, Procter and Gamble, Stiefel, e Valeant Pharmaceuticals.
Fonte primária: American Academy of Dermatology
Fonte de referência: ". taxas de 5 anos de incidência de eventos infecciosos hospitalizados (HIEs) em doentes tratados com psoríase" Kimball AB, et al AAD Verão 2014; Abstract 76.
Fonte de referência: ". taxas de 5 anos de incidência de eventos infecciosos hospitalizados (HIEs) em doentes tratados com psoríase" Kimball AB, et al AAD Verão 2014; Abstract 76.
Fonte adicional: Academia Americana de Dermatologia
Fonte de referência: Kimball AB, et al "as taxas de incidência de 5 anos de neoplasias malignas em doentes com psoríase em comparação com a população geral dos Estados Unidos" AAD Verão 2014; Abstract 102.
Fonte de referência: Kimball AB, et al "as taxas de incidência de 5 anos de neoplasias malignas em doentes com psoríase em comparação com a população geral dos Estados Unidos" AAD Verão 2014; Abstract 102.
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