Meu cachorro tem Câncer: O que eu preciso saber?
Nesta página:
- FDA Avalia segurança e eficácia dos medicamentos
- Drogas aprovadas pela FDA para o cancro nos cães
- Quais são os sinais de alerta?
- Perguntas para Pergunte ao seu veterinário
Qualquer proprietário do animal que tem sido dito seu animal tem câncer sabe as duas emoções: ansiedade pela vida do amado animal de estimação, e esperança para um tratamento eficaz.
"Muitas pessoas consideram seus cães e gatos membros da família", diz o Food and Drug Administration veterinário Lisa Troutman. "Assim como FDA Comentários drogas para os seres humanos para a segurança e eficácia antes que eles possam ir no mercado, a agência faz o mesmo para tratamentos para os animais."
Tomemos, por exemplo, o câncer, que responde por quase metade das mortes de animais com mais de 10 anos de idade. Apesar de animais de qualquer idade podem ter câncer, quanto mais tempo eles vivem, maior a probabilidade de desenvolvê-lo. Cães têm câncer mais ou menos na mesma proporção que os seres humanos.
"Animais de estimação estão vivendo mais por causa de cuidados de saúde preventivos. E nós somos capazes de diagnosticar cânceres mais cedo. Como resultado, há uma maior necessidade de melhores tratamentos para o câncer, "Troutman observa.
Até muito recentemente, os únicos medicamentos disponíveis para tratar câncer em animais foram os aprovados para uso em humanos. Mas, nos últimos anos, os patrocinadores de medicamentos veterinários (as empresas farmacêuticas em desenvolvimento as drogas) trouxeram até ao mercado tratamentos destinados especificamente para animais.
Troutman explica que "FDA trabalha em estreita colaboração com as empresas para discutir como eles podem demonstrar que os medicamentos veterinários inovadores são seguros e eficazes, e para tratar de questões que surgem durante o processo de desenvolvimento."
FDA Avalia segurança e eficácia dos medicamentos
Para avaliar a segurança de qualquer novo medicamento veterinário, as empresas normalmente realizar um estudo em um pequeno número de animais saudáveis na mesma espécie que a droga se destina (por exemplo, se a droga é para cães, ele vai ser julgado pela primeira vez em saudável cães). Os resultados ajudam o veterinário antecipar potenciais efeitos colaterais, quando a droga é utilizada para tratar um paciente e ajudam a minimizar os efeitos adversos que possam afectar a qualidade de vida do animal.
As empresas também devem mostrar em estudos controlados que a droga funciona-que é eficaz quando utilizado de acordo com o rótulo. Por exemplo, para um medicamento destinado a um tipo específico de câncer, as empresas normalmente executado um ensaio clínico em vários hospitais de animais onde os animais estão sendo tratados para o câncer. Nestes estudos, os pacientes podem receber ou a droga em estudo ou um controlo. Embora os proprietários e veterinários estão cientes de que seus animais de estimação e os pacientes poderiam receber a droga experimental ou de controle - um placebo - eles não sabem que o tratamento que eles realmente começar. Em ambos os casos, os proprietários têm a opção de abandonar o estudo a qualquer momento.
Quando o objetivo é tratar um tipo de câncer que afeta um número menor de animais, empresas de medicamentos pode usar um caminho chamado de aprovação condicional para trazer tratamentos com drogas para o mercado mais rapidamente. Aprovação condicional permite que uma empresa para tornar o remédio disponível para os pacientes depois de provar a droga cumpre integralmente a norma FDA para a segurança, e mostrando que há uma expectativa razoável de que o tratamento é eficaz.
"Muitas vezes, pequenos estudos exploratórios são realizados para apoiar uma expectativa razoável de eficácia", diz Troutman.
Aprovação condicional tem prós e contras. No lado positivo, eles permitem que os patrocinadores de oferecer aos pacientes um acesso mais rápido aos tratamentos inovadores, sem esperar que o desenvolvimento de evidência de eficácia, que iria satisfazer a exigência de uma autorização definitiva.
"Por outro lado, porque os estudos usados para apoiar uma expectativa razoável de eficácia são pequenos, as drogas podem não vir a ser eficaz quando são usados em um número maior de animais", diz Troutman.
FDA pode permitir que, por meio de renovações anuais, os produtos aprovados condicionalmente para ficar no mercado por até cinco anos, enquanto a empresa recolhe os dados de eficácia necessário para suportar uma nova aplicação de drogas em animais para a autorização definitiva. Aprovação condicional expira automaticamente ao final de cinco anos, a droga é retirada do mercado se a empresa não tem plenamente demonstrado que a droga é eficaz.
Drogas aprovadas pela FDA para o cancro nos cães
Troutman diz que os patrocinadores continuam a desenvolver tratamentos inovadores para diferentes tipos de câncer em cães.
"Nós estamos olhando para terapias que são mais direcionados agora", diz ela. Os cientistas estão a identificação de proteínas ou outras substâncias únicas para células cancerosas e desenvolvimento de tratamentos que se destinam a essas substâncias, sem prejudicar as células saudáveis.
FDA aprovou três medicamentos, dois deles condicionalmente, para tratar o câncer em cães:
- Palladia (fosfato toceranib), para o tratamento de tumores de células de mastro, foi aprovado em 2009;
- Kinavet-CA1 (masitinib mesilato), para o tratamento de tumores de células de mastro, condicionalmente foi aprovado em 2010; e
- Vet-CA1 Paccal (paclitaxel para injecção), para o tratamento de carcinoma de mama e carcinoma de células escamosas, foi aprovado condicionalmente em 2014.
Até o momento, não existem tratamentos aprovados pela FDA para o câncer em gatos. A maioria dos tratamentos de câncer para cães e gatos usam drogas que tenha aprovado pela FDA para uso em humanos.
Quais são os sinais de alerta?
Os sinais de alerta do câncer em cães são semelhantes aos de pessoas, Troutman diz: um caroço ou inchaço, uma ferida que não cicatriza, qualquer tipo de inchaço, sangramento anormal. Mas, geralmente, um proprietário do animal deve manter-se atento para o que chama de "Troutman o básico -Mudanças nas funções normais de comer, beber, fazer xixi, cocô e dormir -e contactar o seu veterinário, se eles têm preocupações.
"Estado emocional, como ser retirado e irritável, pode ser outro sinal", diz ela.
Ambos os veterinários clínicos gerais e oncologistas veterinários, bem como outros especialistas, o tratamento do câncer em cães e gatos. Em geral, os médicos veterinários trabalham com oncologistas veterinários para fornecer o diagnóstico e os cuidados de acompanhamento para o animal de estimação durante o tratamento, que pode incluir exames de sangue e de imagem (como raios X ou exames de ultra-som) para monitorar o progresso do animal.
Há uma diferença fundamental entre o tratamento do câncer em animais de estimação contra pessoas. "Os efeitos colaterais do tratamento do câncer são geralmente menores do que os observados em pessoas, e os veterinários trabalham muito duro para gerenciar os efeitos colaterais e manter a qualidade de vida", diz Troutman. "Há ainda medicamentos que foram trazidos para o mercado com o intuito de gerir os efeitos colaterais comuns, como vômitos."
Perguntas para Pergunte ao seu veterinário
Perguntas que os donos de animais pode querer perguntar seu veterinário e oncologista veterinário quando seu animal de estimação tenha sido diagnosticado com câncer incluem:
- Quais são os tratamentos disponíveis?
- Qual é o prognóstico de cada tratamento?
- Quais são os efeitos colaterais de cada tratamento e como eles irão afetar a qualidade do meu animal de estimação da vida?
- Quanto tempo vou precisar para tratar o meu animal de estimação?
- Qual é o custo de cada tratamento?
- Quantas visitas de volta ao veterinário são necessários?
Donos de animais que querem investigar os ensaios clínicos para seu animal pode usar banco de dados pesquisável de Veterinária Cancer Society, pelo http://www.vetcancertrials.org/
Este artigo aparece na página de atualizações do Consumidor do FDA , que apresenta o mais recente em todos os produtos regulamentados pela FDA.
02 de setembro de 2014
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