Reumatologia
Tratamento com Actemra consegue bons resultados na Artrite Reumatoide.
Publicado em: 03 de setembro de 2014
A estratégia "de tratar-alvo", com o anticorpo monoclonal tocilizumab (Actemra) em pacientes com artrite reumatóide - com remissão clínica como alvo - permitiu que muitos de permanecer em remissão, enquanto fora da droga, e alguns foram capazes de parar tudo tratamentos para períodos curtos, os pesquisadores europeus informaram.
Entre os pacientes que receberam tocilizumab com ou sem metotrexato e / ou outras doenças convencional modificando drogas anti-reumáticas (DMARDs) por 1 ano, 50,4% foram capazes de parar tocilizumab por ano dois depois de estar em remissão sustentada, de acordo com Tom WJ Huizinga, MD , da Universidade de Leiden Medical Center, na Holanda, e colegas.
Além disso, 11,8% dos pacientes obtiveram remissão completa livre de drogas, embora a maioria queimado dentro de 3 a 4 meses, os pesquisadores relataram online no Annals of the Rheumatic Diseases .
O estudo, ACT-RAY, inicialmente randomizados 556 pacientes com artrite reumatóide moderada a grave, que tinham respondido adequadamente ao metotrexato. Os primeiros 6 meses comparou os resultados tanto para a adição de tocilizumab (add-on do grupo) ao metotrexato ou a mudança para tocilizumab (grupo switch), e constatou que não houve diferença estatisticamente significativa.
Depois disso, um open-label, foi usado tratar-se alvo abordagem, o que permitiu regimes individuais do paciente a ser "cônico, continuou, se intensificou, ou mantido" com o biológico e DMARDs por ano três. Ajustes de tratamento foram feitas dependendo alcançando a remissão dos pacientes, que foi definida como uma Disease Activity Score em 28 articulações (DAS28) abaixo de 2,6.
Uma vez que a remissão foi atingida e mantida durante 6 meses, tocilizumab foi retirado, e se remissão continuou durante um adicional de 6 meses, os DMARDs poderia ser interrompido.
Não houve diferenças entre os grupos de add-on e interruptores em números que foram capazes de se retirar do tocilizumab, mas o tempo para a retirada foi maior no grupo de switch (786 dias contra 645 dias). Mais pacientes no add-on do grupo também foram capazes de retirar todos os tratamentos (8,6% versus 3,1%, P = 0,010).
Um total de 82,5% e 88,5% dos pacientes nos grupos de add-on e interruptor queimado dentro de um ano de paragem do tocilizumab.
Sua pontuação DAS28 subiu para uma média de 4,37 no momento do agravamento da doença, mas rapidamente caiu para 2.19 depois de reiniciar tocilizumab.
"É importante ressaltar que esses resultados mostram que a remissão livre-biológica temporária pode ser alcançado, mas mais dados clínicos são necessários para fornecer mais informações sobre quando interromper o tratamento biológico ou considerar feriados de drogas, após obtenção de remissão sustentada", os pesquisadores notaram.
Aos 2 anos, a progressão radiográfica foi mínima em ambos os grupos, embora a mudança no escore total da Sharp no add-on do grupo foi de 0,35 em comparação com 0,95 no grupo de switch ( P = 0,034). Não foi observada diferença no estreitamento do espaço articular.
Segurança foi semelhante para os dois grupos, embora o add-on grupo teve infecções mais graves (4,4 contra 2,7 por 100 doentes-ano) e maior número com enzimas hepáticas elevadas (14,3% contra 5,4%).
A Liga Europeia Contra o Reumatismo recomendou que todos os agentes biológicos ser usado como terapia de combinação com o metotrexato, mas um número significativo de pacientes não conseguem tolerar metotrexato. Estudos anteriores sugeriram que tocilizumab dado sem DMARDs convencionais podem ser uma opção para esses pacientes.
"Em conjunto, estes resultados demonstraram que as estratégias de tratamento add-on e switch eram comparáveis de alcançar a remissão clínica na semana 24 e manter os benefícios clínicos e radiológicos até a semana 104, com a terapia de combinação a ser preferido, no entanto, tocilizumab em monoterapia é uma opção viável em alguns pacientes que não podem ou não tomar metotrexato, "Huizinga e colegas escreveram.
ACT-RAY foi financiado pela F. Hoffmann-La Roche.
Os autores divulgados relações financeiras com a Roche e várias outras empresas, incluindo Abbott, Merck Sharp & Dohme, Pfizer, Lilly, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Pfizer, Sanofi, e UCB.
Fonte primária: Annals of the Rheumatic Diseases
referência Fonte: Huizinga T, et al "Os resultados clínicos e radiográficos em 2 anos eo efeito de tocilizumab descontinuação seguintes remissão sustentada no segundo e terceiro ano do estudo ACT-RAY" Ann Rheum Dis 2014 ; DOI: 10.1136 / annrheumdis-2014-205752.
referência Fonte: Huizinga T, et al "Os resultados clínicos e radiográficos em 2 anos eo efeito de tocilizumab descontinuação seguintes remissão sustentada no segundo e terceiro ano do estudo ACT-RAY" Ann Rheum Dis 2014 ; DOI: 10.1136 / annrheumdis-2014-205752.
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