Oral Tadalafil eficaz no tratamento da esclerodermia-Related A doença pulmonar intersticial

Novembro 20, 2014

Por Brian Hoyle

BOSTON - 20 de novembro de 2014 - Seis meses de tadalafil oral (20 mg) em dias alternados parece ser um tratamento eficaz para a doença intersticial pulmonar relacionada com esclerodermia, melhorando a condição-paciente e avaliada pelo médico, bem como a função pulmonar e respiração, os pesquisadores afirmaram em 2014 Reunião Científica Anual do Colégio Americano de Reumatologia / Associação de Profissionais de Saúde de Reumatologia (ACR / ARHP).

Estudos anteriores indicaram o valor potencial de tadalafil em aliviar o tecido conjuntivo apertados experimentado por pacientes com esclerodermia, explicou o investigador principal Vikas Agarwal, MD, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences, Lucknow, Índia, apresentando aqui no dia 17 de novembro.

Dr. Agarwal e colegas projetaram um pequeno experimento para avaliar essa possibilidade. A equipe randomizados 39 pacientes com doença intersticial pulmonar relacionada scleroderma- a um regime de 6 meses de cada dois dias tadalafil oral 20 mg ou placebo. O desfecho primário foi a mudança na capacidade vital forçada (CVF) a partir da linha de base.Os desfechos secundários foram mudança na capacidade de difusão pulmonar do monóxido de carbono (DLCO), Total Lung Capacity (TLC), Health Assessment Questionnaire, Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Inquérito Geral de Saúde, e 6 minutos de distância da caminhada em 6 meses.

A taxa de conclusão para este ensaio foi de 77% (30/39), e aqueles que completaram 30 foram incluídos na análise.

Aos 6 meses, embora não estatisticamente significativa, a mudança na CVF (% do previsto) a partir da linha de base no grupo tadafil (49,18 ± 3,81 no início do estudo, 51,0 ± 4,06 aos 6 meses; diferença de 1,82 ± 2,08) foi superior à do grupo placebo (57,46 ± 2,37 no início do estudo, 57,46 ± 3,05 aos 6 meses; diferença 0 ± 2,41).

Das medidas de resultados secundárias, a única diferença significativa entre os grupos tadalafil e placebo foi na pontuação global de pacientes avaliação, que foi melhorado significativamente no grupo tadalafil (mudança de base: -26,70 ± 5,67 vs -12,69 ± 4,78; P <. 05).

O grupo tadalafil exibido estatisticamente não significativa (todos P> 0,05) melhorias em relação ao grupo placebo no TLC (mudança de base: 2,8 ± 4,57 vs -2,71 ± 5,75), DLCO (mudança de base: -0,4 ± 2,24 vs 0,14 ± 6,97 ), escala visual analógica (VAS) determinou respirando pontuação (mudança de base: -29,41 ± 8,03 vs 6,31 ± -10,07) e médico escore de avaliação global (mudança de base: -26,70 ± 5,67 vs 4,78 ± -12,69). Os resultados do teste de caminhada de 6 minutos foram comparáveis ​​entre o grupo de tadalafil (47,06 ± 11,33 metros) e do grupo placebo (45 ± 16,93 metros). Não houve diferença significativa nos efeitos adversos entre os grupos.

Os resultados deste pequeno estudo deve levar a um estudo maior, multicêntrico com o poder estatístico para determinar de forma conclusiva o benefício de tadalafil na doença intersticial pulmonar, concluíram os pesquisadores.

Esclerodermia envolve o endurecimento e aperto de tecido conjuntivo, envolvendo potencialmente os pulmões. Na doença intersticial pulmonar, as paredes dos alvéolos engrossar devido a inflamação e fibrose, que está associada com a elevada taxa de mortalidade.

[Apresentação do título: A Randomized Julgamento Controle Double Blind of Oral Tadalafil em doença pulmonar intersticial da esclerodermia.Abstract 1679]