Vacina previne pneumonia em Idosos
Os resultados dos ensaios já resultaram em mudanças na política de imunização dos Estados Unidos.
A vacina conjugada polissacarídica 13-valente protegido idosos contra algumas cepas de pneumococo, pesquisadores relataram.
E foi mais eficaz contra a doença pneumocócica invasiva, uma das conseqüências mais graves de infecção, de acordo com Marc Bonten, MD, PhD , do Centro Médico da Universidade de Utrecht, na Holanda, e colegas.
Mas a vacina, comercializado como Prevnar 13, não teve efeito sobre o risco de pegar pneumonia adquirida na comunidade por qualquer causa, Bonten e colegas relataram em 19 de março edição do New England Journal of Medicine .
As descobertas, alguns dos quais já foram relatadas em reuniões , vêm de um grande ensaio clínico randomizado, patrocinado pelos fabricantes da vacina, Pfizer, de New York City .
E dados do chamado julgamento CAPITA - para-Adquirida na Comunidade Pneumonia Julgamento de Imunização em Adultos - foram usadas para apoiar uma mudança na política de vacinação dos EUA no ano passado.
O CDC Comitê Consultivo em Práticas de Imunização recomendou em agosto que a vacina 13-valente ser utilizado rotineiramente por pessoas com 65 anos ou mais, em grande parte por causa dos resultados capita.
A recomendação tornou-se oficial em setembro, quando foi publicada no Morbidity and Mortality Weekly Report .
A nova política insta que as pessoas de 65 ou mais velhos, com grupos não vacinados contra o pneumococo conhecida, devem receber uma dose do conjugado em primeiro lugar, seguido por uma dose da vacina polissacarídica 23-valente (Pneumovax 23).
Aqueles com uma história de uma ou mais doses da vacina polissacarídica também devem receber uma dose do fármaco 13-valente, a CDC recomenda.
A vacina 13-valente, em que polissacarídeos de 13 sorotipos de Streptococcus pneumoniaestá conjugado ao toxóide diftérico, já havia sido aprovado em os EUA para as crianças. A vacina 23-valente, que consiste em polissacarídeos pneumocócicas purificadas, está aprovado para crianças de até 2 anos ou mais e para os adultos.
Para testar o efeito da droga 13-valente em adultos mais velhos, Bonten e colegas inscritos 84.496 participantes de 65 anos na Holanda. Eles foram aleatoriamente designados para receber a vacina ou um placebo e acompanhados por uma média de 3,97 anos.
Os pesquisadores disseram que o uso de um placebo, em vez de outro tipo de vacina, foi apropriado porque nenhuma droga foi aprovada no momento para adultos na Holanda.Mas especialistas norte-americanos mais cedo disse MedPage Today que ainda não está claro como os dois tipos de vacina comparar com ou complementam.
"Teria sido bom ter um terceiro braço com a vacina polissacarídica", comentou Walter Orenstein, MD, da Universidade Emory, em Atlanta. "O que não sabemos é o benefício adicional de ambas as vacinas."
No estudo, o endpoint primário foi a incidência de um primeiro episódio de pneumonia adquirida na comunidade causada por um dos sorotipos da vacina, mas os pesquisadores também analisaram a eficácia na prevenção da pneumonia não-bacteremia / não-invasivo e doença pneumocócica invasiva.
Na população por protocolo, eles encontraram:
- 49 casos de tipo vacina contra pneumonia entre aqueles recebendo a vacina e 90 entre os que receberam placebo, para uma eficácia da vacina de 45,6%.A diferença entre os braços foi estatisticamente significativa para P <0,001.
- 33 casos de pneumonia sem bacteremia / não invasiva entre aqueles recebendo a vacina, em comparação com 60 no braço do placebo, para a eficácia da vacina de 45%, o que foi significativo a P = 0,007.
- E sete receptores da vacina desenvolveram a doença pneumocócica invasiva em comparação com 28 que receberam placebo, para uma eficácia de 75%, o que foi significativo a P <0,001.
Os resultados foram semelhantes na população maior intenção-de-tratar, Bonten e seus colegas.
Por outro lado, a eficácia da vacina foi baixo contra a pneumonia por todas as causas, incluindo os casos que derivam de agentes não-pneumococos. Houve 747 casos desse tipo em o braço da vacina e 787 no grupo placebo, para uma eficácia da vacina não significativa de 5,1 % .
Eventos adversos graves foram relatados por 327 receberam a vacina e 314 no grupo placebo, mas a diferença não foi significativa. Como assim, houve 3.006 mortes entre os que receberam a vacina e 3.005 entre aqueles recebendo placebo - a idade média no ensaio foi de 72,8 - mas a diferença não foi significativa.
Os pesquisadores alertaram que o estudo foi realizado em um país com uma população homogênea e uma baixa incidência de doença pneumocócica, por isso a eficácia da vacina pode ser diferente em outros lugares.
O estudo teve apoio da Pfizer. Bonten divulgado relacionamentos relevantes com Pfizer e vários autores são funcionários e estoque próprio da empresa.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO
Fonte Primária
New England Journal of Medicine
Fonte de referência: Bonten MJM, et al "vacina conjugada polissacarídeo contra a pneumonia pneumocócica em adultos"N Engl J Med 2015; 372: 1114-1125.
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