Problemas hepáticos raros com RA tratamento em pacientes HBV
Menos do que 3% dos pacientes Hep B iniciadores hepatotoxicidade tratamento desenvolvido RA
O tratamento para a artrite reumatóide - tanto biológicos e não biológicos - foi associado a baixas taxas de hepatotoxicidade entre os pacientes com o vírus da hepatite crônica B (HBV), um grande estudo retrospectivo encontrou.
Entre 566 pacientes com artrite reumatóide e infecção por HBV que iniciaram 959 novos episódios de tratamento, 2,7% desses episódios foram associados com o aumento da alanina aminotransferase níveis acima de 100 UI / mL (ALT) durante o primeiro ano, de acordo com Mary Jane Burton, MD , do GV Sonny Montgomery VA Medical Center, em Jackson, Mississipi., e colegas.
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Em oito dos episódios, os pacientes estavam a receber tratamento biológico, enquanto que no outro 18, os pacientes foram as drogas convencionais modificadores da doença anti-reumáticas (DMARDs), o que representou as taxas de 2,6% e 2,8% ( P = 0,87), respectivamente, relataram on-line no Arthritis Research and Therapy.
"A nossa baixa taxa observada de hepatotoxicidade é reconfortante", os pesquisadores notaram.
Os pacientes com HBV crônica pode ser particularmente em risco de dificuldades quando tratados para a artrite reumatóide. Alguns agentes convencionais, tais como metotrexatoe leflunomida foi associada com lesão do fígado, enquanto biológicos e esteróides "hospedeiras alterar as respostas imunitárias à infecção por HBV, o que pode aumentar a replicação de HBV", explicaram.
E a literatura contém informações conflitantes sobre a segurança dos tratamentos de artrite reumatóide entre os pacientes com infecção crônica de HCV, que vão desderelatórios de casos de insuficiência hepática fulminante para pequenos estudos que mostram pouco ou nenhum risco de hepatotoxicidade.
Além disso, as recomendações de triagem diferem, com o CDC chamando para o rastreio de HBV em qualquer um começando terapêutica imunossupressora e no American College of Rheumatology defendendo o rastreio apenas para pacientes com fatores de risco para HBV que pretendam iniciar o tratamento com leflunomida ou metotrexato.
Portanto, para explorar o grau de risco hepático ea utilização de rastreio, Burton e seus colegas examinaram registros de saúde do VA para 1997-2011.
A 566 incluídos na análise tinham documentado artrite reumatóide mais evidência de infecção por HBV, em que o antigénio de superfície de HBV (HBsAg), anticorpo do núcleo de HBV (HBcAb), e HBV-antigénio (HbeAg), ou de ADN de HBV foram detectados.
Os pacientes que retêm portadores HBsAg são considerados e estão em maior risco de eventos adversos hepáticos, enquanto aqueles que têm tanto HBsAb e HBcAb são classificados como tendo resolvido a infecção e ter o mínimo de risco. Os pacientes que têm apenas isolado HBcAb pode ter infecção oculta com a replicação viral em curso.
Média de idade dos pacientes foi de 62 anos, e 92% eram homens. Quase dois terços tinham hipertensão, 22% tinham diabetes, e 15% também tinham infecção por hepatite C.
Entre os pacientes com infecção pelo HBV, episódios individuais de tratamento incluiu 650 com nonbiologics e 309 com produtos biológicos.
Em 86,2% dos episódios de tratamento 959, HBcAb foi detectado, enquanto HBsAg estava presente em 12,6%, HBeAg em 10,9%, e HBV DNA em 2,9%. Em mais de metade, HBsAb também foi identificado.
O tratamento antiviral foi relatada em 2,4% dos episódios, o mais frequentemente com a lamivudina (Epivir).
Os produtos biológicos mais frequentemente utilizados foram o etanercept (Enbrel), associada a episódios 113, e adalimumab (Humira), com 116.
Não houve diferenças nas taxas de hepatotoxicidade em análises específicas de drogas.Entre os produtos biológicos, 7,4% dos episódios de tratamento com abatacept (Orencia) foram associados com hepatotoxicidade, como foram de 4,2% dos episódios com rituximab (Rituxan), e 1,9% dos tratamentos anti-TNF.
Mais do que três quartos dos casos ocorreu durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Nenhum dos 26 casos de hepatotoxicidade levou a encefalopatia hepática, insuficiência, ou transplante. Entre os quatro pacientes que morreram, três eram de infecções e um de câncer de bexiga.
Rastreio de VHB foi pouco frequente e retardada, com a mediana do tempo para o teste para qualquer um dos marcadores de vírus, sendo 504 dias após o início do tratamento.Entre os 26 casos de hepatotoxicidade, testes de laboratório só foi encomendado para 14, e em um tempo médio de 202 dias após o evento adverso foi detectado pela primeira vez.
"Este baixo nível de teste de HBV provavelmente reflete uma compreensão limitada do exame adequado e monitoramento para infecção por HBV por provedores", os pesquisadores observaram.
No entanto, porque a análise incluiu apenas registros VA, é possível que alguns pacientes tiveram acompanhamento e tratamento fora desse sistema, eles observaram.
Outras limitações do estudo incluíram o acompanhamento de apenas 1 ano após o início do tratamento, para que mais tarde acontecimentos hepatotóxicos poderiam ter sido perdido, e "monitorização frequente de HBV DNA [que] não nos permite distinguir elevações de ALT como a reactivação do VHB," os autores notaram.
Os autores relataram interesses conflitantes, mas receberam apoio de pesquisa da Merck, GlaxoSmithKline, Abbott, Amgen, BMS, Centocor, Corrona, Crescendo, Pfizer, Roch / Genentech, Astellas, e UCB.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO
Fonte Primária
Arthritis Research and Therapy
Fonte de Referência: Burton M, et al "Segurança de biológico e terapia medicamentosa anti-reumáticos em veteranos com artrite reumatóide e infecção pelo vírus da hepatite B modificador da doença não biológicos: um estudo de coorte retrospectivo" Arthritis Res Ther 2015; DOI: 10,1186 / s13075-015-0628-z.
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