Nova droga para forma grave de artrite mostra a promessa no Ensaio
Já aprovado para tratar a psoríase, maior dose de Cosentyx ajudou a 60 por cento dos doentes
Quarta-feira, 23 dezembro, 2015
Quarta - feira, 23 dezembro, 2015 (HealthDay News) - Um medicamento recentemente aprovado para a doença de pele psoríase pode também ajudar as pessoas com uma forma debilitante da artrite que ataca a coluna, um novo ensaio clínico encontra.
A condição, chamada espondilite anquilosante, provoca inflamação em torno da vértebra, o que pode levar a dor crónica e rigidez nas costas e no pescoço - e, em algumas pessoas, eventualmente, causar algumas vértebras para fundir numa posição imóvel.
No novo julgamento, os pesquisadores descobriram que uma droga chamada secukinumab (Cosentyx) ajudou a controlar os sintomas em 61 por cento dos doentes com espondilite que receberam a dose mais elevada.
Especialistas disseram que os resultados, publicados 24 de dezembro no New England Journal ofMedicine, poderia abrir uma nova opção para o gerenciamento anquilosante.
E novas opções são necessários, disse o Dr. Scott Zashin, um companheiro com o Colégio Americano de Reumatologia que não esteve envolvido no estudo.
"Atualmente, existem duas classes de medicamentos usados para tratar [anquilosante]", disse Zashin.
Ou seja, eles são drogas não esteróides anti-inflamatórias (NSAIDs), tais como ibuprofeno prescrição-força e naproxeno; e medicamentos chamados antagonistas do TNF, incluindo Humira, Remicade e Enbrel.
Para alguns pacientes, Zashin disse, esses medicamentos são suficientes. Mas outros não recebem nenhum benefício.
Cosentyx, que é tomada por injecção, funciona de forma diferente a partir de antagonistas do TNF, Zashin explicou. Ambas as drogas que bloqueiam parte da resposta inflamatória do sistema imunológico, mas têm diferentes alvos: Cosentyx inibe uma proteína chamada IL-17, que tende a ser elevada em pessoas com anquilosante.
Então, Zashin disse, que "único mecanismo de acção" poderia oferecer uma alternativa para doentes com espondilite que não respondem à terapia padrão.
Quase 3 milhões de americanos têm espondilite anquilosante, de acordo com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças. A doença é geralmente diagnosticada em pessoas jovens, antes da idade de 40.
A causa exata é desconhecida, mas anquilosante envolve a atividade anormal do sistema imunológico que provoca inflamação crônica na coluna vertebral. Algumas variantes genéticas têm sido associados a um risco aumentado da doença - e pensa-se que alguns mistura de genes e do ambiente é a culpa, segundo a Associação Anquilosante da América.
Uma teoria, a associação diz, é que anquilosante surge quando as defesas dos intestinos começar a quebrar, e bactérias escapar para a zona das articulações sacroilíacas. Essas são as articulações onde a base da coluna encontra a pélvis, e onde as pessoas com espondilite geralmente têm dor.
Essa teoria decorre, em parte, a partir de estudos que ligaram freqüentes infecções gastrointestinais a um risco elevado de anquilosante.
Enquanto as drogas anti-TNF não ajudar muitas pessoas com espondilite, cerca de um terço dos pacientes "não responder a todos", disse o pesquisador Dr. Dominique Baeten, professor da Universidade de Amsterdã, na Holanda.
Além disso, disse ele, TNF-bloqueadores reduzem a inflamação, mas não parar o progresso do dano estrutural à coluna vertebral. Há evidências preliminares de que Cosentyx poder, disse Baeten.
No início deste ano, os EUA Food and Drug Administration aprovou Cosentyx para o tratamento de psoríase - uma condição inflamatória da pele que também é causado pela atividade imunológica anormal.
O FDA ainda não negaria a droga para espondilite anquilosante. Mas os reguladores europeus a aprovou para essa indicação no mês passado.
O estudo, que foi financiado pelo fabricante de Cosentyx Novartis, envolveu 590 adultos com espondilite anquilosante de todo o mundo.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber uma de duas doses da droga, ou um placebo. Para as primeiras semanas, os pacientes Cosentyx quer tomou uma injeção semanal, ou teve três infusões de droga; Depois disso, eles tiveram uma injecção a cada quatro semanas.
Quatro meses, 61 por cento dos doentes tratados com a dose mais elevada de drogas - 150 miligramas - tinham respondido ao tratamento. Isso significava que tinham tido pelo menos uma melhoria de 20 por cento na forma como eles avaliaram problemas como dor nas costas, rigidez matinal e dificuldade com as atividades diárias.
As melhorias ainda eram aparentes após um ano, disse Baeten.
"Esta droga significa uma nova esperança para os doentes com espondilite anquilosante, já que agora temos não só mais opções terapêuticas, mas também uma boa opção para pacientes que já falharam um TNF-bloqueador", disse Baeten.
Não pode haver efeitos secundários: Uma vez que o fármaco atinge o sistema imune, infecções constituem um risco potencial. Neste estudo, os pacientes Cosentyx tendiam a ficar mais infecções, incluindo infecções fúngicas, do que os doentes que tomaram placebo.
Zashin viu os resultados como um incentivo para doentes com espondilite que não estão recebendo alívio de tratamentos atuais. "Há uma nova classe de drogas no horizonte que pode ser benéfico para eles", disse ele.
FONTES: Dominique Baeten, MD, professor, Imunologia Clínica e Reumatologia, Academic Medical Center, University of Amsterdam, Holanda; Scott Zashin, MD, companheiro, Colégio Americano de Reumatologia; 24 de dezembro de 2015, New England Journal of Medicine
HealthDay
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