Artrite reumatóide drogas no Pipeline
exemplos de inibidores de TNF são actualmente comercializados Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), e Simponi (golimumab). Houve um inibidor JAK aprovado, em 2012, chamado Xeljanz(tofacitinib). Mais fármacos nestas classes de drogas estão em desenvolvimento.
Inibidores de JAK são muitas vezes referidos como produtos biológicos orais.
Os DMARDs biológicos são proteínas de moléculas grandes que devem ser injectados ou infundidos. Inibidores de JAK são proteínas de moléculas pequenas que são administrados por via oral (pela boca).
Em 2014, PhRMA informou que 92 medicamentos estavam em diferentes estágios de desenvolvimento para osteomusculares doenças e condições. Destes, 55 foram sendo desenvolvidos para o tratamento da artrite reumatóide. É a droga que chegam a Fase 3 de testes clínicos que são mais digno de nossa atenção. Fase 3 de testes normalmente envolve mais de 1.000 pacientes em um esforço para provar a segurança e eficácia. Os resultados são apresentados à FDA para a aprovação final da droga.
O que está no pipeline?
Baricitinib é um inibidor JAK em desenvolvimento através da Eli Lilly. Se for aprovado, Baricitinib seria o segundo inibidor JAK aprovado. Blocos Baricitinib JAK1 e JAK2. O tratamento com inibidores de JAK é destinado a adultos com artrite reumatóide moderada a grave activa que tiveram uma resposta inadequada ao metotrexato ou que não podem tolerar o metotrexato. Baricitinib tem uma chance de 65% de aprovação, de acordo com um analista. Se for aprovada, espera-se para ser competitivo contra seu concorrente Xeljanz, dependendo do preço.
Sarilumab é um inibidor de IL-6 está sendo desenvolvido pela Sanofi / Regeneron.Existem 4 tipos diferentes de ensaios de fase 3 em curso para sarilumab. Em um dos ensaios, sarilumab mais metotrexato foi mais eficaz para pacientes com artrite reumatóide moderada a grave do que o metotrexato sozinho, sem problemas de segurança aparentes. Este medicamento, se aprovado, vai competir com outro inibidor de IL-6, Actemra (tocilizumabe).
Secukinumab é um inibidor de IL-17 a ser desenvolvido pela Novartis Pharmaceuticals.Secukinumab destina-se a pacientes com artrite reumatóide que tiveram uma resposta inadequada com inibidores de TNF ou que eram incapazes de tolerar o tratamento com inibidores de TNF. Atualmente, não há outra droga que tem como alvo IL-17 na viainflamatória.
Sirukumab é uma outra droga em desenvolvimento que tem como alvo um caminho diferente do que DMARDs biológicos actualmente comercializados. Sirukumab alvo IL-6 mAb e está sendo desenvolvido pela Janssen Research & Development. Existem dois estudos de fase 3 para sirukumab em estágios iniciais, com datas de conclusão esperados de Janeiro de 2016 e novembro 2016.
Biosimilars
Há também alguns biosimilares em desenvolvimento. Amgen está a desenvolver ABP 501, um biossimilar para Humira. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals está desenvolvendo BI 695500 como um biossimilar Rituxan. Coherus Biociências está desenvolvendo CHS-0214 como um biossimilar Enbrel. Há uma preocupação sobre a equivalência de produtos biológicos similares ao medicamento original, bem como oprocesso de aprovação do FDA para biosimilares.
Fontes:
PhRMA.2015 perfil. Pesquisa da Indústria Biofarmacêutica.Http://www.phrma.org/sites/default/files/pdf/2015_phrma_profile.pdf
Regeneron e Sanofi apresentam resultados da Fase 3 Estudo da Pivotal Sarilumab pelo American College of Rheumatology Reunião Anual. 8 de Novembro de
Artrite Reumatóide (AR) New Drug Pipeline. 11 de dezembro de 2014. Optum.com https://www.optum.com/thought-leadership/rheumatoid-arthritis-new-drug-pipeline.html
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