Monoterapia uma opção na AR Com Orencia
Indicado para pacientes que não toleram metotrexato
O abatacept terapia biológica tinha uma taxa de retenção semelhante aos 6 meses, independentemente do facto de ter sido iniciado como uma monoterapia ou em combinação com uma doença sintética convencional modificando droga anti-reumática (DMARD), em doentes com artrite reumatóide (AR), de acordo com um nova análise.
Em mais de 500 pacientes de 6 meses, nenhuma diferença significativa foi identificado no (Orencia) taxa de retenção abatacept iniciada quer como monoterapia ou em combinação com DMARDs sintéticos convencionais ( P = 0,824), relataram Marie-Elisa Truchetet, PhD , de Pellegrin Hospital em Bordéus, França, e colegas, no Arthritis Research & Therapy .
Os resultados têm implicações muito práticas para os clínicos, Truchetet disse MedPage Today .
"É o que sugere um reumatologista poderia começar abatacept monoterapia para o tratamento de artrite reumatóide se metotrexato não foi bem tolerado." No entanto, ela advertiu que o estudo não incluiu os dados radiológicos.
A combinação de metotrexato e de um agente biológico é considerado a estratégia padrão para pacientes com AR com má resposta ao menos um DMARD. Embora algumas pesquisas mostram que a resposta terapêutica de agentes biológicos é melhorada com a adição de um DMARD, metotrexato é por vezes associados a efeitos secundários incómodos.
A questão da monoterapia é importante, pois um terço dos pacientes são tratados com monoterapia na prática diária e nos registros, os autores notaram.
Eles usaram dados do Registro Orencia e artrite reumatóide (ORA), que é um estudo prospectivo nacional em curso Francês coorte monitorizar a segurança e eficácia do medicamento.
A análise incluiu 569 pacientes que tinham sido seguidos por pelo menos 6 meses e para os quais não havia dados sobre a retenção de abatacept.
Os pesquisadores atribuído retrospectivamente os pacientes em dois grupos: abatacept iniciado como monoterapia (n = 188), e abatacept iniciada com um DMARD convencional (n = 381).
Para cada grupo, os investigadores fez duas análises. No primeiro grupo, eles olharam para aqueles mantidos em monoterapia com abatacept e em todos os pacientes, independentemente de um DMARD convencional foi secundariamente acrescentou. No grupo da combinação, eles olharam para aqueles mantidos em terapia combinada e em todos os pacientes, independentemente de um DMARD foi secundariamente retirada.
Os pesquisadores consideraram quaisquer alterações ao regime de ser um fracasso da estratégia de tratamento.
"A taxa de manutenção de drogas reflete a eficácia, segurança, aceitação e tolerabilidade de uma medicação, e parece ser um bom critério para avaliação de medicamentos na prática diária", escreveram eles.
Na primeira análise, o estudo revelou uma taxa significativamente mais baixa retenção do grupo de monoterapia em comparação com os grupos de combinação (58,5% versus 68%,P = 0,031).
O estudo identificou um aumento significativo do risco de interrupção estratégia para o grupo de monoterapia em comparação com o grupo de combinação (RR 1,48, IC 95% 1,02-2,17).
Na segunda análise (independentemente de um DMARD foi adicionado ou parado), a taxa de retenção abatacept foi semelhante em ambos os grupos (75% versus 76%).
Aos 6 meses, 70,7% daqueles mantidos em monoterapia apresentaram respostas boas ou moderados assim como 67,7% entre aqueles mantidos em terapia de combinação ( P = 0,592).
A razão mais comum para a interrupção do tratamento abatacept foi ineficácia.
"Em conclusão, nosso estudo sugere que a estratégia de combinação foi mais bem sucedida do que a estratégia de monoterapia em termos de manutenção," escreveram os autores. "No entanto, os pacientes bem sucedidos em monoterapia mostrou eficácia equivalente, enquanto aqueles que requerem ajustes em tratamento, retenção e resposta comparável poderia ser alcançado."
Uma limitação do estudo foi o seu curto período de seguimento. Embora 6 meses corresponde ao que é visto na prática diária, é "não um período de observação por tempo suficiente para tirar conclusões definitivas sobre a sobrevivência de drogas", observaram os autores.
Truchetet apontou que o registro ORA está em curso, e que o mesmo tipo de análise poderá em breve ser possível durante um período mais longo. No entanto, ela observou que a falta de dados radiológicos ainda seria uma grande limitação.
"É por isso que um estudo prospectivo dedicado deve ser conduzida comparando abatacept em monoterapia ou combinação", disse ela.
O estudo aborda um aspecto de como melhor combinar biológicos e tratamentos não biológicos para a artrite reumatóide, disse David A. Fox, MD , da Universidade de Michigan School of Medicine, em Ann Arbor, que não esteve envolvido no estudo.
Fox explicou que alguns estudos mostram que a combinação de um factor de necrose tumoral bloqueador com o metotrexato é superior a qualquer um dos fármacos sozinhos, enquanto a outra pesquisa mostra que a eficácia de tocilizumab (Actemra) não parece ser aumentada pelo metotrexato concomitante.
"Parece que abatacept é algures no meio", disse Fox. "Pode trabalhar com ou sem o metotrexato, mas em alguns doentes, pode haver valor em utilizar ambos em conjunto."
Estes novos resultados do estudo, Fox observou, "se encaixam com a prática clínica actual - e, de fato, os dados são obtidos a partir de uma configuração de prática."
Truchetet e co-autores declararam relações relevantes com a indústria.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO
Fonte primária
Arthritis Research & Therapy
Fonte de referência: Truchetet ME, et al "Abatacept monoterapia em comparação com o abatacept mais drogas anti-reumáticas em pacientes com artrite reumatóide modificador da doença: os dados do Registro ORA" Arthritis Res Ther2016; DOI: 10,1186 / s13075-016-0956-7.
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