sexta-feira, 21 de novembro de 2014

BENEFÍCIOS DA ACTEMRA PARECE DURAVEL

Cobertura Reunião

Benefícios da Actemra parece Duravel

Publicado: 20 de novembro de 2014
Por Kate Johnson, Escritor contribuinte, MedPage Today
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BOSTON - resultados finais para tocilizumab (Actemra) entre os pacientes com artrite reumatóide no julgamento espetáculo função que anteriormente relatados benefícios midtrial são mantidas até 104 semanas.
Os pacientes com doença precoce que recebeu um 8mg / kg dose mensal do inibidor de interleucina-6 receptor ou como monoterapia ou em combinação com metotrexato (7,5-20 mg por semana) "mantido melhora na atividade da doença e mantido inibição lesões articulares", relatou o pesquisador principal Gerd Burmester, MD , da Charité-Universitätsmedizin em Berlim.
Os resultados com uma meia dose de tocilizumab, quer como monoterapia ou em combinação com metotrexato, foram marcadamente inferior para todos os endpoints de eficácia, mas na semana 52 do estudo, a má resposta entre os pacientes sobre a dose de tocilizumab menor permitiu-lhes para "escapar" para o maior doses, resultando em melhores resultados, observou Burmester, que relataram os resultados no encontro anual do Colégio Americano de Reumatologia .
FUNÇÃO, um estudo duplo-cego, controlado por placebo, incluiu pacientes com artrite reumatóide precoce não tratados previamente com metotrexato para avaliar a segurança, a remissão da doença e prevenção de dano estrutural articular com tocilizumab em monoterapia ou em combinação com metotrexato contra metotrexato.
Os pacientes, com idades entre cerca de 50 anos, com uma duração de doença de cerca de 6 meses, foram randomizados ao metotrexato (MTX, n = 289), tocilizumab 4 mg / kg (TCZ4) em combinação com MTX (n = 290), tocilizumab 8 mg / kg (TCZ8) em combinação com MTX (n = 291) ou TCZ8 sozinha (n = 292).
"Apesar da duração da doença suma, esses pacientes foram bastante doente", observou Burmester.
A maioria dos pacientes eram de auto-anticorpos positivos e tinham um alto DAS 28 (Disease Activity Score em 28 articulações) com base tanto a taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) e proteína C-reativa (PCR), observou ele.
"Eles tinham um elevado número de articulações inchadas, seu HAQ-DI [Assessment Questionnaire Disability Index de Saúde], que avalia atividades como caminhar, vestir e comer, já era bastante alta, e eles também tiveram a doença erosiva."
Em 52 semanas, 95 pacientes no braço TCZ4 + MTX e 142 no MTX-braço só exerceu a sua opção de "escapar" para o braço tocilizumab em monoterapia de alta dose para o restante do período de estudo.
Cerca de 70% dos pacientes de cada braço permaneceram no estudo na semana 104.
A maior taxa de remissão clínica (definida como uma pontuação DAS-28 de sob 2.6) foi visto no braço TCZ8 + MTX (48%), seguido pelo braço monoterapia TCZ8 (44%), o referido Burmester. Este desfecho foi alcançado em apenas 28% e 16% dos grupos de monoterapia TCZ4 + MTX e MTX.
Os pacientes que escaparam ao braço TCZ8 na semana 52 também alcançou remissão clínica até o final do estudo: 51% dos MTX somente escapar pacientes e 31% do grupo de fuga TCZ4 + MTX. A última taxa pode ter sido menor, pois "os pacientes em tocilizumab poderia ter sido mais resistente a este tipo de tratamento."
American College of Rheumatology 20%, 50% e 70% de melhoria de resultados em 52 semanas foram mantidos na semana 104, como eram Clínica remissão Disease Activity Index (definida como uma pontuação de 2,8 ou menos) as taxas ", com os melhores resultados de remissão CDAI no grupo TCZ8 + MTX (38%), seguido por TCZ sozinha (33%) ", disse Burmester.
Além disso, não houve progressão radiológica visto nos grupos TCZ de altas doses, enquanto a progressão radiológica interrompido em doentes que escaparam do TCZ baixa dose e braços TCZ + MTX e transferidos para TCZ de dose elevada.
"A segurança foi consistente com o perfil de segurança conhecido", disse ele. "No geral, houve mais sinais no grupo tocilizumab comparativamente ao metotrexato."
A taxa de eventos adversos graves (SAE) por 100 pacientes-ano foi de 9,1 para MTX sozinho, 14,7 por TCZ4 + MTX, 11,6 por TCZ8 + MTX, e 13,3 por si só TCZ8.
Infecções graves também ocorreram com mais frequência entre os pacientes tratados com tocilizumabe em uma taxa por 100 pessoas-ano de 1,8, 4,1, 3,5 e 4,0, respectivamente.
Burmester disse que os resultados apontam para a eficácia e segurança de tocilizumab em termos de melhorar a atividade da doença e inibir o dano articular.
Além disso, os dados dos pacientes de fuga que tiveram um início tardio para tocilizumab alta dose ", destacam a importância do início precoce da terapia ideal."
O estudo foi financiado pela Roche
Burmester divulgados relações financeiras com AbbVie, Pfizer, MSD, BMS, UCB, Roche, Merck, e MedImmune.
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Fonte primária: American College of Rheumatology 
Fonte de referência: Burmester, Gerd, et al, "O tocilizumabe terapia combinada ou monoterapia ou metotrexato em monoterapia em pacientes virgens de metotrexato com artrite reumatóide precoce: resultados clínicos e radiográficos de 2 anos de um estudo randomizado, controlado por placebo julgamento " ACR 2014; Abstract 1845.
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A OSTEONECROSE DA MANDÍBULA A PERDA ÓSSEA É RARA COM DENOSUMAB

Cobertura Reunião

A osteonecrose da mandíbula a perda óssea é rara com Denosumab 

Publicado: 20 de novembro de 2014
Por Kate Johnson, Escritor contribuinte, MedPage Today
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BOSTON - A osteonecrose da mandíbula (ONM) é rara em pacientes que tomam o medicamento anti-reabsorção denosumab (Prolia), mesmo quando os procedimentos odontológicos invasivos são realizados, de acordo com até 8 anos de dados de estudos de extensão da liberdade e da liberdade.
"O significado clínico destes resultados é que os médicos e os pacientes podem ter certeza de que, mesmo com a terapia de denosumab de longo prazo, o risco de desenvolver ONM é muito baixa", disse o pesquisador do estudo Michael McClung, MD , do Centro de Oregon Osteoporosis em Portland .
"Para os pacientes com osteoporose que merecem tratamento para reduzir o risco de fratura, a preocupação com ONM não deve impedi-los de receber o caso, o tratamento da osteoporose eficaz."
A redução de fraturas de Avaliação de denosumab em Osteoporose Todo estudo de 6 meses (liberdade) ( N Engl J Med 2009; 361 (8): 756-765 ) mulheres randomizados idades de 60 a 90 anos com osteoporose para receber 60 mg denosumab (n = 3902 ) ou placebo (n = 3906) a cada 6 meses para três anos, explicou McClung, que apresentou os resultados na reunião anual do American College of Rheumatology .
No final do estudo, os indivíduos do grupo placebo tiveram a oportunidade de continuar ou passar para a droga ativa por mais sete anos no estudo de extensão LIBERDADE em curso ( J Endocrinol Metab 2013; 98 (11): 4483-4489 ) .
Após três anos de estudo de extensão, os pacientes foram convidados a cada 6 meses cerca de procedimentos invasivos orais ou eventos (OPE), que têm sido sugeridos como fatores de risco para ONM.
Das 3.536 mulheres que concordaram em responder ao questionário, 58% (n = 2036) não relataram empresas individuais, e 42% (n = 1500) relataram as empresas individuais, como escala de raiz, extração dentária, implantes ntos que envolvem a mandíbula.
Havia um total de oito casos ONJ sentenciados, dos quais sete (0,47%) foram relatados em mulheres com história de empresas individuais e um (0,05%) em uma mulher sem história OPE. "Ela tinha dentaduras e sobre removendo-osso exposto foi visto", disse McClung. "Ela era assintomático, mas um diagnóstico de ONM adjudicada foi feito."
Olhando para o tempo de exposição denosumab, o estudo constatou que o percentual de pacientes com empresas individuais foi equilibrada entre os que tinham estado em tratamento desde o início do estudo da liberdade e aqueles que tinham atravessado para o tratamento ativo para o julgamento extensão LIBERDADE (41,8% contra 43,1%).
"Este é provavelmente semelhante à freqüência de empresas individuais entre as mulheres da mesma idade sem osteoporose ou sem terapia denosumab - uma vez que não há evidências de que a terapia denosumab aumenta a freqüência de empresas individuais", disse ele
Dos oito casos ONJ, cinco eram no braço de tratamento de longo prazo, que ocorre depois de 11 doses (n = 2), 12 doses (n = 2), e 13 doses (n = 1) de denosumab, enquanto que os três casos em o braço cruzado ocorreu depois de três, quatro e oito doses, respectivamente.
Durante o estudo de extensão, a incidência global de exposição ajustada de ONM foi de 4,2 por 10.000 pacientes-ano.
Enquanto as empresas individuais eram comuns na coorte e parece ser um fator de risco para ONM, "o risco de ONM em tais pacientes é muito baixa, mesmo entre aqueles que se submeteram a empresas individuais," com o risco remanescente tanto em pacientes com doenças ósseas relacionadas ao câncer recebendo altas doses da droga.
"Ninguém sabe ao certo por que o risco de ONM é assim muito maior com zoledrônico e denosumab usado para tratar pacientes com câncer", comentou ele. "Certamente, as doses utilizadas nesses pacientes são mais elevados -, mas os pacientes também são muito diferentes: eles têm o câncer, estão recebendo quimioterapia, e estão imunocomprometidos Certamente não é tão simples como um efeito dose.".
O estudo foi financiado pela Amgen.
Dr. McClung declararam relações financeiras com a Amgen, Lilly e Merck
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Fonte primária: American College of Rheumatology 
Fonte de referência: Watts NB, et al "Avaliação de procedimentos invasivos orais e eventos em mulheres com osteoporose pós-menopausa tratadas com denosumab: resultados da fase 3 pivotal fratura extensão estudo" ACR 2014; Abstract 917.
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HIPERTENSÃO AINDA ELEVADO COM NEFRITE LÚPICA EM REMISSÃO

Reumatologia

Hipertensão ainda elevado com nefrite lúpica em remissão

Publicado: 20 de novembro de 2014
Por Diana Swift, Escritor contribuinte, MedPage Today
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Mais da metade dos pacientes em remissão completa e com função renal preservada nefrite lúpica (LN) ainda tem hipertensão persistente, os pesquisadores da Malásia relatado em um estudo publicado on-line no Clinical Rheumatology .
"A prevalência de hipertensão [in] LN é alta apesar de remissão. O tratamento agressivo é importante para conseguir início remissão completa e para evitar recaídas", concluiu Syahrul Syazliana Shaharir, MD, e colegas da Universidade Nacional da Malásia , em Kuala Lumpur.
A hipertensão arterial tem sido relatada em até 74% dos pacientes com lúpus eritematoso sistêmico, e LN ocorre em 75% dos pacientes com lúpus. Enquanto hipertensão contribui para a aterosclerose acelerada e doença cardiovascular prematura, pouco se sabe dos mecanismos fisiopatológicos operatórias.
O estudo da Malásia teve como objetivo determinar a prevalência de hipertensão em pacientes LN em remissão completa. Embora a hipertensão se correlaciona fortemente com LN ativo, há poucos dados sobre a hipertensão em pacientes LN em remissão.
Os pesquisadores realizaram um estudo transversal de 64 pacientes elegíveis LN em nefrologia do centro médico da universidade e clínica do LES. A hipertensão foi determinada como a pressão arterial de pelo menos 140/90 mm ​​Hg num mínimo de duas ocasiões em pacientes, e remissão completa durante pelo menos 6 meses. Desde insuficiência renal significativa está associada com a hipertensão, apenas LN pacientes com uma taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) de mais de 60 mL / min / 1,73 m 2 foram incluídos.
A remissão completa foi definida como a proteinúria de não mais do que 0,5 g / dia ou um índice de proteína-creatinina na urina de menos de 0,05 g / mmol; hemácias urinárias de menos de 5 glóbulos vermelhos (campo de alta potência); e não há cilindros celulares na urina.
Creatinina média dos pacientes foi de 65,2 (DP 15,2) mmol / L e sua média eGFR foi 100,7 (DP 22,5) ml / kg / 1,73 m 2 . A média de idade foi de 33,5 anos (DP 8,7); duração média da doença foi de 8,4 anos (DP 5,5). Dos 57 que tiveram biópsias renais, LN proliferativa foi encontrada em 84,2%, com 40,3% da classe estar IV / V e 31,6% da classe estar III / V de acordo com a classificação da OMS de 1995. Trinta e quatro (53,1%) eram hipertensos.
Os fatores independentes associados à hipertensão ( P <0,05) foram: duração da doença (odds ratio 1,06, 95% CI 0,91-1,24); intervalo de duração mais longa à remissão completa (OR 1,10, IC 95% 1,02-1,19); número ou recaídas (OR 2,53, IC 95% 1,01-6,3); e CyA usar (OR 5,3, IC 95% 1,14-23,9).
Os autores apontaram que os corticosteróides são os pilares do tratamento LN, mas pode promover a hipertensão através de sódio e retenção de líquidos. No presente estudo, no entanto, a utilização de corticosteróides orais máxima (mg / d) não se relacionam com o desenvolvimento de hipertensão (37,8, 13,1 SD, contra 41,9, 15,6 SD, P = 0,3). Nem era ou crescente ou esclerose mundial associada à hipertensão persistente.
Os pesquisadores também não encontraram relação entre a hipertensão e as classes histológicas, proteinúria nefrótica gama, IMC ou circunferência da cintura.
Além de envolvimento renal, eles supõem que a hipertensão pode surgir a partir de outras causas, como a disfunção endotelial e alterações relacionadas ao lúpus na composição corporal, bem como o uso de glicocorticóides e CyA. "A hipertensão é um efeito colateral conhecido do tratamento eficaz com CyA", escreveram os autores. "Tem um efeito proeminente sobre os vasos sanguíneos e leva à vasoconstrição sistémica [particularmente no rim], causando, assim, reduzida a taxa de filtração glomerular e retenção de sódio."
Os autores não receberam qualquer apoio financeiro e não relataram nenhum conflito de interesse relevantes.
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