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Cimzia consegue Respostas na Artrite Psoriática

Por Nancy Walsh, Staff Writer, MedPage Today

Publicado em: 08 de junho de 2012

Avaliado por  Dori F. Zaleznik, MD , professor clínico associado de medicina da Harvard Medical School, Boston e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner

Pontos de Ação

• Este estudo foi publicado como um resumo e apresentado em uma conferência. Estes dados e conclusões devem ser considerados preliminares até publicado em um jornal peer-reviewed.
• Explique que a III julgamento de certolizumab pegol, um inibidor anti-TNF peguilado, fase apresentaram melhora significativa em pacientes com artrite psoriática em duas doses, em comparação com placebo.
• Note-se que tanto as manifestações comuns da pele e melhorado com respostas tão rápida quanto uma semana.

BERLIM - As taxas de resposta para o fator de necrose tumoral (TNF) inibidor certolizumab pegol (Cimzia) em pacientes com artrite psoriática activa foram duas vezes aos observados com placebo em um estudo de fase III, um pesquisador disse aqui.

Após 3 meses de tratamento, 58% dos pacientes que receberam pegol em doses de 200 mg a cada duas semanas tinha alcançado o objectivo primário de um American College of Rheumatology 20% (ACR20) resposta, informou Philip Mease, MD, da Universidade de Washington em Seattle.

Além disso, 51,9% dos que receberam o biológico em doses de 400 mg uma vez por mês chegou a esse nível de resposta, em comparação com apenas 24,3% daqueles que receberam placebo, Mease disse durante uma conferência de imprensa no Congresso Europeu Anual de Reumatologia.

"Este é um tratamento muito eficaz", disse MedPage Today . Mease relatou os resultados do estudo durante uma sessão de ensaios clínicos mais recentes.

Certolizumab é um peguilado, humanizado agente anti-TNF, que inclui apenas uma parte da molécula de imunoglobulina.

Ele está aprovado para a artrite reumatóide, mas a sua eficácia em artrite psoriática era desconhecida.

"A artrite psoriásica pode ser difícil de gerir, pois o tratamento envolve não só a resposta comum, mas também as lesões de pele. Esta é uma das doenças mais devastadoras que temos de tratar, pois, juntamente com a incapacidade funcional há problemas estéticos significativos e embaraçoso" disse ele.

"Na verdade, entre as razões para a mortalidade precoce na doença é o suicídio", observou ele.

Este estudo, conhecido como RAPID-PSA, incluiu 409 pacientes que tiveram uma resposta inadequada a pelo menos um modificador da doença drogas anti-reumáticas e também poderia ter falhado em um inibidor de TNF diferente.

Um quinto tinha tentado um inibidor de TNF anteriormente, sem resposta.

A idade média dos pacientes era de 47 anos, e mais de 50% eram mulheres.

Após 6 meses de tratamento, os níveis mais elevados de resposta também foram observadas nos grupos de tratamento activo, com respostas ACR50 sendo observados em 36,2% do grupo de 200 mg e em 32,6% no grupo de 400 mg, em comparação com 11% no grupo do placebo.

Uma resposta de 70% do ACR foi observada em 24,6% e 12,6% dos grupos 200 e 400 mg, respectivamente, em comparação com 2,9% no grupo do placebo.

As respostas foram rápida, com melhorias significativas sendo aparente depois de apenas uma semana de tratamento.

Nesse ponto, ACR20 foram observadas respostas em 7,4% do grupo de placebo e em 21% do grupo de 200 mg ( P = 0,001) e em 23% do grupo de 400 mg ( P <0,001).

Significativamente mais pacientes nos grupos de tratamento activo também tiveram uma melhoria de 75% na pontuação de psoríase da pele, sendo observada em 62,2% e 60,5% dos grupos 200 e 400 mg, em comparação com 15,1% do grupo de placebo ( P <0,001).

Pontuações do questionário de avaliação de saúde, refletindo deficiência, mostraram uma mudança na semana de 24 de -0,50 nos grupos de tratamento combinado em comparação com -0,19 no grupo placebo (P <0,001).

Quanto à segurança, não havia "nenhuma notícia", e foi semelhante ao que tem sido observado no uso clínico de pegol em pacientes com artrite reumatóide, Mease disse.

Um total de 4% e 7% dos pacientes tratados com placebo e de tratamento activo tiveram acontecimentos adversos graves.

Duas mortes ocorreram, de causa desconhecida, em um paciente no grupo de 400 mg e de um enfarte do miocárdio no grupo de 200 mg.

Como explicação possível porque pegol pode ser benéfica, mesmo em doentes que não responderam bem a um outro agente anti-TNF, Mease notar que a molécula é ligeiramente diferente.

Nenhum dos pacientes havia sido não respondedores primários à terapia anti-TNF, o que significa que eles tinham respondido inicialmente, mas depois perdeu o efeito.

"Eu uso a metáfora para os meus pacientes que o cavalo está cansado, então é hora de mudar de cavalo", disse ele.

Os resultados deste estudo serão utilizadas para buscar a aprovação regulamentar para pegol na artrite psoriática.

O estudo foi financiado pela UCB Pharma.

Mease e seus co-pesquisadores divulgados receber subsídios e consultoria para UCB Pharma, ou ser empregados da empresa.

Fonte primária: European League Against Rheumatism
referência Fonte:
Mease P, et "Efeito al de certolizumab pegol em sinais e sintomas em pacientes com artrite psoriática: resultados de 24 semanas de 3 estudo randomizado duplo-cego de fase placebo-controlada (RAPID-PSA) " EULAR 2012; Resumo disjuntor tardia 1.