Reumatologia
Combinação não Necessário na AR inicial
Publicado em: 12 dez 2014
Entre os pacientes com artrite reumatoide, uma estratégia usando metotrexato mais glicocorticóides foi tão eficaz como o metotrexato, combinando com outras drogas anti-reumáticas modificadoras da doença (DMARDs) para induzir a remissão, os pesquisadores belgas relatado.
Entre os pacientes submetidos ao tratamento com metotrexato e prednisona, 73,5% estavam em remissão na semana 16, de acordo com Patrick Verschueren, MD , da KU Leuven, e colegas.
Da mesma forma, 70,4% dos que receberam metotrexato mais sulfassalazina e prednisona havia alcançado remissão naquele ponto do tempo, como tinha 68,1% daqueles que receberam metotrexato mais leflunomida e prednisona, que não houve diferença estatisticamente significante ( P = 0,713), relataram os pesquisadores na janeiro Annals of the Rheumatic Diseases .
Em 1997, um grupo de investigadores europeus publicaram os resultados de um teste conhecido como COBRA , que começou a era moderna do tratamento da artrite reumatóide, fornecendo evidências randomizado do valor do manejo intensivo no início da doença.
No entanto, ainda não é certo que a estratégia inicial deve estar em um determinado paciente, e as diretrizes sugerem que fatores prognósticos ser usado para determinar o tratamento precoce.
"Infelizmente, isso não garante um resultado favorável na prática diária. Até melhores modelos de previsão de se tornar disponível, a abordagem mais eficaz de usar a janela de oportunidade é combinar DMARDs clássicos com agentes de indução de remissão rápidos, como os glicocorticóides ou biológicos," Verschueren e colegas escreveram.
Mas muitos reumatologistas e pacientes têm receio de usar glicocorticóides por causa de efeitos adversos, e os agentes biológicos são caros e têm os seus próprios riscos.
Portanto, os pesquisadores realizaram um estudo de três braços para avaliar os efeitos da terapia de combinação DMARD e metotrexato em monoterapia, juntamente com diferente "ponte" estratégias de uso de prednisona para fornecer alívio imediato antes de os efeitos dos DMARDs mais lento de ação se tornam aparentes.
Eles recrutaram 290 pacientes com artrite reumatóide de início recente que foram consideradas de alto risco por causa da presença de erosões ósseas, soropositividade, e escores de atividade da doença em 28 articulações (DAS28) acima de 3,2 no início do estudo.
No ensaio COBRA inicial, os pacientes foram randomizados para receber sulfassalazina isoladamente ou em combinação com metotrexato e prednisona. No estudo atual, os participantes foram divididos em três grupos:
- COBRA Classic: metotrexato, 15 mg por semana, sulfassalazina, 2 g por dia, e prednisona oral cônico em uma programação semanal com início às 60 mg, em seguida, 40, 25, 20, 15, 10 e 7,5 mg
- COBRA Slim: O metotrexato, 15 mg por semana, e prednisona oral cônico em um horário semanal de 30 mg, em seguida, 20, 12,5, 10, 7,5, e 5 mg
- COBRA vanguarda: Metotrexato, 15 mg por semana, leflunomida, 10 mg por dia, e prednisona afunilada semanal de 30 mg a 20, 12,5, 10, 7,5, e 5 mg
A análise considerou se clássico e Avant-Garde foram superiores ao Magro, e uma abordagem deleite-to-alvo foi seguido, com o objetivo de alcançar um DAS28 de 3.2 ou inferior. Começando na oitava semana, se esta meta não foi atingida, os ajustes podem ser feitos com o regime, com aumentos de dosagem para os DMARDs.
Um objetivo secundário foi uma resposta "bom" de acordo com os critérios da Liga Europeia Contra o Reumatismo, que requer um DAS28 ou 3.2 ou inferior, mais uma mudança no DAS28 de mais de 1,2 pontos. Esta foi encontrado por 79,6% do Clássico e grupos Slim e por 76,6% do grupo Avant-Garde ( P = 0,844).
Em outros parâmetros, os resultados foram novamente similar. Para a proporção de doentes com uma melhoria clínica significativa no Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ), que foi uma mudança de pelo menos 0,22 ponto, as taxas de resposta foram 84,7%, 86,7% e 76,6% no Clássico, Magro, e Avant grupos -Garde, respectivamente ( P = 0,271).
E para a proporção de pacientes com uma pontuação de zero no HAQ, as taxas foram de 45,9%, 42,9% e 48,9%, respectivamente ( P = 0,700).
Além disso, as áreas sob a curva para DAS28, desde o início de estudo para a semana 16 foram 10,66, 11,05 e 10,72 para os três grupos, respectivamente ( P = 0,521).
Eventos adversos relacionados ao tratamento foram relatados em 148 pacientes no grupo clássico e em 130 do grupo Avant-Garde, mas em apenas 70 do grupo COBRA Slim.
Eventos adversos graves foram relatados em quatro pacientes no grupo Classic, em seis no grupo Avant-Garde, e em um paciente no grupo de Slim.
Duas conclusões principais podem ser tiradas a partir do estudo, de acordo com os autores.A primeira é que, na artrite reumatóide precoce, DMARDs combinação não parece ser mais eficaz do que o metotrexato sozinho, e o uso de menos medicamentos podem ajudar a limitar os efeitos adversos e melhorar a aderência.
A segunda implicação do estudo é que uma estratégia de analogia prednisona de alta dose inicial de 60 mg não era superior ao iniciar com uma dose de 30 mg moderada, e a menor dose cumulativa resultante pode reduzir ainda mais o potencial para efeitos adversos a longo prazo.
Portanto, metotrexato mais ponte glicocorticóides representam "uma terapia de indução da remissão altamente eficaz e seguro em mais de 70% dos pacientes de alto risco com artrite reumatoide inicial, e isso em um próximo de ajuste diário prática da aplicação de uma estratégia de tratar-to-alvo, "Verschueren e colegas indicado.
Uma limitação do estudo foi a falta de cegueira.
Os autores não declararam conflitos financeiros com a indústria.
Fonte primária: Annals of the Rheumatic Diseases
referência Fonte: Verschueren P, et al Metotrexato "em combinação com outros DMARDs não é superior ao metotrexato para indução da remissão com moderada a alta dose de glicocorticóide ponte na artrite reumatóide precoce após 16 semanas de tratamento: o julgamento Caréra " Ann Rheum Dis 2015; 74: 27-34.
referência Fonte: Verschueren P, et al Metotrexato "em combinação com outros DMARDs não é superior ao metotrexato para indução da remissão com moderada a alta dose de glicocorticóide ponte na artrite reumatóide precoce após 16 semanas de tratamento: o julgamento Caréra " Ann Rheum Dis 2015; 74: 27-34.
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