Drogas osso pode parar Progession OA do joelho
WASHINGTON - Uma droga osteoporose romance com sucesso a progressão estrutural da osteoartrose do joelho (OA) e pode representar a droga modificadora de doença para esta primeira condição, disse um pesquisador aqui.
Em um estudo de três anos, pacientes com leve a moderada OA do joelho, que foram randomizados para 1 g ou 2 g por dia de ranelato de estrôncio teve estreitamento do espaço significativamente menos comum, mostrando diminuição da largura do espaço articular de -0,23 mm e - 0,27 milímetros, respectivamente, comparado com uma perda de -0,37 mm com placebo, de acordo com Jean-Yves Reginster, MD, da Universidade de Liège, na Bélgica, e seus colegas.
Isso representou diferenças de 0,14 mm ( P<0,001) para a dose de 1 mg e 0,10 ( P = 0,018) para a dose de 2 g, sem diferença significativa entre as duas doses, Reginster relatado em uma coletiva de imprensa na reunião anual do Colégio Americano de Reumatologia.
"A relevância clínica deste facto é que, se você chegar a um decréscimo de 0,5 mm ao longo do tempo no espaço comum, você tem uma necessidade de cinco vezes maior para a cirurgia de 5 a 10 anos mais tarde", disse ele.
OA do joelho é uma das doenças mais comuns debilitantes de indivíduos mais velhos, que afeta mais de 50% das pessoas acima de 60 anos.
Abordagens anteriores ao tratamento têm se concentrado em grande parte, o alívio da dor. Os únicos agentes que sugeriram possíveis benefícios para a prevenção de danos estruturais foram neutraceuticals como condroitina, mas estudos com estes produtos têm sido fortemente contestada, Reginster disse.
Em uma análise post-hoc de estudos que avaliam o ranelato de estrôncio para a osteoporose, uma redução de mais de 40% foi observada na progressão da OA do joelho em pacientes com ambas as condições.
O ranelato de estrôncio tem acções duais, na medida em que, concomitantemente inibe a reabsorção óssea e estimula a formação de osso. Ele está disponível em mais de 100 países para o tratamento da osteoporose pós-menopausa, no entanto, não é aprovado em os EUA pela FDA.
Para explorar a possibilidade de que o fármaco pode influenciar o curso da doença em OA do joelho, os pesquisadores envolveram 1.683 pacientes com idades de 50 anos e mais de um ensaio denominado SEKOIA.
Mais de dois terços dos participantes do estudo eram mulheres, com idade média de 63 anos, e duração média da doença foi de 7 anos.
Todos os participantes tinham doença sintomática e largura do espaço articular no compartimento medial do joelho de 2,5 mm a 5 mm na radiografia.
Embora ambas as doses foram associados com a inibição da progressão radiográfica, os benefícios clínicos foram observados apenas para a dose de 2 g, a qual é a dose utilizada no tratamento da osteoporose.
Escores de sintomas, medidas pela Western Ontario e na Universidade de McMaster (WOMAC) escala foram significativamente menores para a dose de 2 mg, em -52 contra -41 para o placebo (P = 0,045) em escores globais e também sobre as subescalas do WOMAC para dor no joelho ( P = 0,065) e a função física ( P = 0,099).
Em critérios conhecidos como a Melhoria minimamente perceptível clínica, estas diferenças foram observadas para a dose de 2 g em comparação com placebo:
- Dor: 10,6% (IC 95% 4,2-16,9, P = 0,001)
- Função física, 8,7% (IC 95% 2,3-15,2, P = 0,008)
- Rigidez: 7,4% (IC 95% 0,9-13,8, P = 0,025)
- Função física: 8,3% (95% IC 1,9 a 14,8, P = 0,012)
Quaisquer eventos adversos foram reportados por 86% no grupo de dose de 1 g, 88% no grupo da dose de 2 g, e 87% dos pacientes no grupo de placebo, com 17% de cada grupo passando por eventos adversos graves.
A droga tem vários efeitos fisiológicos que poderiam influenciar a progressão da OA, explicou.
"Acreditamos na OA, há um efeito específico sobre o condrócito. Ela diminui a produção de proteoglicanos e colagénio de tipo 2, e também inibe a produção de citocinas associadas com a degradação. Ao mesmo tempo, ele tem efeitos sobre os osteoblastos do osso subcondral "Reginster disse MedPage Today.
O fabricante está a avançar com um pedido de aprovação para a OA na Europa. "Eles estão prontos para ir", disse ele.
Reginster advertiu que o ranelato de estrôncio não deve ser usada em pacientes com história de trombose venosa profunda.
Reginster e seus co-investigadores ter recebido honorários de consultoria de várias empresas, incluindo Servier, Novartis, Lilly, Wyeth, Amgen, Roche, GlaxoSmithKline, Novartis, Novo Nordisk, e Genentech.
Fonte primária: American College of Rheumatology
de referência Fonte:
Reginster J. "ranelato de estrôncio no julgamento de osteoartrite do joelho (SEKOIA): Estrutural e sintomático eficácia" ACR 2012; Resumo 1596.
de referência Fonte:
Reginster J. "ranelato de estrôncio no julgamento de osteoartrite do joelho (SEKOIA): Estrutural e sintomático eficácia" ACR 2012; Resumo 1596.
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