Nova droga parece ser bom em Artrite Psoriática
WASHINGTON - O Apremilast droga experimental - um inibidor da fosfodiesterase 4 - parece melhorar os resultados em pacientes com artrite psoriática, quando comparado com o placebo, disseram pesquisadores aqui.
No estudo PALACE chamada, cerca de 40% dos pacientes atribuídos à 30 mg de dose duas vezes ao dia de Apremilast alcançado o objetivo primário de um Colégio Americano de Reumatologia 20% (ACR20) melhoria nas articulações doloridas e inchadas ( P <0,0001 ), de acordo com Arthur Kavanaugh, MD, professor de medicina da Universidade da Califórnia, em San Diego.
Cerca de 31% dos pacientes designados para o de 20 mg dose duas vezes ao dia, de Apremilast ( P <0,02) alcançou um ACR20 e cerca de 19% dos doentes tratados com placebo atingiu o ACR20, Kavanaugh relatados na reunião anual do Colégio Americano de Reumatologia.
Comparado com o placebo ambas as doses de Apremilast apareceu para ajudar mais pacientes alcançar um ACR50 e ACR70 - melhoria significado foi visto em 50% e 70% das articulações, Kavanaugh disse.
Em todas as análises, a dose mais elevada de Apremilast tem mais pacientes para ACR50 ACR70 0r. ACR50 foi conseguida por 22% dos pacientes que tomaram a dose mais elevada e por 16% em baixa dose Apremilast, mas apenas 4% dos doentes tratados com placebo. Cerca de 12% Apremilast 30 mg pacientes conseguiram ACR70, em comparação com 6% de Apremilast 20 mg pacientes e apenas 1% dos doentes tratados com placebo, Kavanaugh disse.
"Apremilast oral demonstrou eficácia em todos os desfechos avaliados, incluindo sinais e sintomas e da função física relacionada à artrite psoriática, assim como a pele", disse ele na sessão de destaque durante o encontro, que teve a participação de mais de 15.000 médicos, pesquisadores, e outros profissionais de saúde aliados.
Kavanaugh dito que, no estudo de fase III, o tratamento com Apremilast foi bem tolerada.Descontinuações devido a eventos adversos foram similares no grupo placebo e braços Apremilast. Não infecções oportunistas, incluindo tuberculose ou linfoma foram observados, e não havia um maior risco de eventos cardiovasculares. Uma pessoa morreu em Apremilast de falência múltipla de órgãos, mas a morte não parece ser relacionada com a droga, Kavanaugh disse.
"Esse dado é muito emocionante sobre uma nova terapia para a artrite psoriática", disse ele.Apremilast é um inibidor da fosfodiesterase 4, que através de uma cascata de acontecimentos ao nível molecular é acreditado para inibir as vias pró-inflamatórios, reforçando simultaneamente os mecanismos anti-inflamatórios. Ele diz que a droga foi estudado no tratamento da psoríase e de outras doenças artríticas, tais como espondilite anquilosante e artrite reumatóide.
"Estamos sempre tentando encontrar um outro medicamento para o tratamento destes pacientes", disse Christopher Morris, MD, um médico privado prática em Kingsport, Tennessee "fosfodiesterase 4 agentes como Apremilast estão em uma nova classe de drogas. Gostaria de ver como os pacientes tratados com o Apremilast comparar com aqueles tratados com regimes de comparação. "
"Eu não vejo essa droga substituindo anti-TNF [fator de necrose tumoral] inibidores, mas que poderia ser usado em pacientes que não respondam aos produtos biológicos", disse ele MedPage Today . "Vamos ver a partir de estudos adicionais se esta será uma primeira linha de tratamento para a artrite psoriática ou um add-on de drogas."
Os pacientes foram incluídos no estudo PALACE-1 se eles foram diagnosticados com moderada a grave artrite psoriática, vivia com a condição de, pelo menos, 6 meses, e apresentado com pelo menos três articulações doloridas e pelo menos três articulações inchadas. Os doentes não eram elegíveis para o estudo se a sua doença progrediu apesar do uso de mais de três agentes modificadores da doença e / ou mais de um inibidor anti-TNF. No entanto, os doentes em tratamento concomitante com sulfassalazina, metotrexato e / ou outras drogas foram permitidas.
Os pacientes foram uma média de cerca de 50 anos e tinham um índice de massa corporal de cerca de 30 kg / m 2 . A duração média da doença foi de mais de 7 anos. Eles tinham uma média de 22 dor nas articulações e inchaço nas articulações 12 no início do estudo.
A equipe de pesquisa inscritos 168 pacientes que foram designados para placebo; 168 pacientes foram designados para receber o Apremilast 30 mg duas vezes ao dia e 168 pacientes foram designados para receber o Apremilast 20 mg duas vezes por dia. Kavanaugh disse que 150 pacientes tratados com placebo completaram o teste, assim como 146 pacientes em Apremilast 20 mg e 148 mg em Apremilast 30.
O estudo foi apoiado pela Celgene.
Kavanaugh divulgados interesses comerciais com a Abbott, Amgen, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Centocor-Janssen, Pfizer, Roche e UCB. Os co-autores também divulgados interesses comerciais com Biogenics, Genentech, Lilly, Novartis, Schering-Plough, Wyeth, Merck Sharp & Dohme. Outros co-autores são funcionários da Celgene.
Morris divulgados interesses comerciais com a Abbott.
Fonte primária: American College of Rheumatology
de referência Fonte:
Kavanaugh A, et al "Apremilast, um oral inibidor da fosfodiesterase 4, em pacientes com artrite psoriática: Resultados de uma fase 3, randomizado, controlado" ACR 2012.
de referência Fonte:
Kavanaugh A, et al "Apremilast, um oral inibidor da fosfodiesterase 4, em pacientes com artrite psoriática: Resultados de uma fase 3, randomizado, controlado" ACR 2012.
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