Ann Rheum Dis 2015; 74 : 19-26 doi: 10.1136 / annrheumdis-2014-206106

• A investigação clínica e epidemiológica

• Relatório Completo

Avaliando remissão livre de drogas com abatacept em artrite reumatoide: resultados da fase 3b, multicêntrico, randomizado, controlado com activo AVERT de 24 meses, com 12 meses, período de tratamento duplo-cego

1. Paul Emery 1 , 2 , 
2. Gerd Burmester R 3 , 
3. Vivian P Bykerk 4 , 
4. Bernard G Combe 5 ,
5. Daniel E Furst 6 , 
6. Emilie Barré 7 , 
7. Chetan S Karyekar 8 , 
8. Dennis A Wong 8 , 
9. Tom WJ Huizinga9

+Autor Filiações

1. ¹ Instituto de Leeds reumática e Musculoskeletal Medicina da Universidade de Leeds , Leeds , Reino Unido
2. ² NIHR Leeds Musculoskeletal Unidade de Investigação Biomédica , Leeds Teaching Hospitals NHS Trust , Leeds , Reino Unido
3. ³ Departamento de Reumatologia e Imunologia Clínica , Charité-University Medicine Berlin , Berlin , Alemanha
4. ⁴ Departamento de Reumatologia , Hospital for Special Surgery , New York, New York , EUA
5. ⁵ Departamento de Reumatologia , Lapeyronie Hospital, Montpellier I University , Montpellier , França
6. ⁶ Departamento de Medicina , da Universidade da Califórnia em Los Angeles , Los Angeles, Califórnia , EUA
7. ⁷ Bristol-Myers Squibb , Braine-L'Alleud , Bélgica
8. ⁸ Bristol-Myers Squibb , Princeton, New Jersey , EUA
9. ⁹ Departamento de Reumatologia , Leiden University Medical Center , Leiden , Países Baixos

1. Correspondência paraProfessor Paul Emery, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Leeds, Reino Unido; Universidade de Leeds, Chapel Allerton Hospital, Chapeltown Road, Leeds LS7 4SA, UK;p.emery@leeds.ac.uk

• Recebido 17 de junho de 2014
• Revisado 7 de outubro de 2014
• Aceito 12 de outubro, 2014
• Publicado Online First 03 de novembro de 2014

Resumo

Objetivos Avaliar remissão clínica com abatacept subcutânea mais metotrexato (MTX) e abatacept monoterapia em 12 meses em pacientes com artrite reumatoide (AR), e manutenção da remissão após a rápida retirada de todo o tratamento RA.

Métodos No Um ssessing V ery E arly R heumatoid artrite T ratamento fase 3b estudo, os pacientes com AR inicial ativo foram randomizados para duplo-cego, semanalmente, subcutânea abatacept 125 mg mais MTX, abatacept 125 mg em monoterapia, ou MTX durante 12 meses. Pacientes com baixa atividade da doença (Disease Activity Score (DAS) 28 (C reativa (CRP)) <3.2) no mês 12 entrou em um período de retirada de todas as terapias RA de 12 meses. Os endpoints coprimary foram a proporção de pacientes com DAS28 (CRP) <2,6 no mês 12 e ambos os meses 12 e 18, para abatacept mais MTX contra MTX.

Resultados Os pacientes tiveram <2 anos de sintomas de AR, DAS28 (CRP) ≥3.2, anticitrullinated peptídeo-2 positividade e 95,2% eram fator reumatóide positivo. Para abatacept mais MTX contra MTX, DAS28 (CRP) <2.6 foi conseguida em 60,9% versus 45,2% (p = 0,010) aos 12 meses e, após a suspensão do tratamento, em 14,8% versus 7,8% (p = 0,045) e tanto 12 18 meses. DAS28 (CRP) <2,6 foi alcançada para abatacept monoterapia em 42,5% (12 meses) e 12,4% (ambos os meses 12 e 18). Ambos os braços abatacept tinha um perfil de segurança comparável apenas com MTX.

Conclusões Abatacept mais MTX demonstraram eficácia robusta em comparação com MTX sozinho na AR inicial, com um bom perfil de segurança. A realização de remissão sustentada após a retirada de todas as terapias RA sugere um efeito de mecanismo de abatacept em processos auto-imunes.

Número de registro julgamento NCT01142726.

Este é um artigo Open Access distribuídos de acordo com a Creative Commons Atribuição Não Comercial (CC BY-NC 4.0) licença, que permite que outros distribuir, remix, adaptar, ampliar esta obra não comercialmente, e licenciar os seus trabalhos derivados em diferentes termos, desde que a obra original, devidamente citada eo uso não seja comercial. Veja:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/