Missão: Trabalhar para encontrar uma cura para a psoríase e artrite psoriática e eliminar seus efeitos devastadores através da investigação, defesa e educação.
Fase II da droga melhora a AP em mais do que 50 por cento dos pacientes
Um novo biológica atualmente em obras pode efetivamente tratar a artrite psoriática, de acordo com um estudo publicado esta semana no New England Journal of Medicine .
Os resultados de um ensaio clínico de fase II indicam que brodalumab melhorou significativamente os sintomas da artrite psoriática em mais da metade dos pacientes que tomaram a droga por pelo menos seis meses.
O estudo controlado por placebo, incluiu 168 pacientes, que foram aleatoriamente designados para tomar um 140 miligramas (mg) ou 280 mg dose da medicação, ou um placebo.
Brodalumab alvo de interleucina-17 (IL-17), uma proteína, ou citocina, que provoca a inflamação. IL-17 é um dos principais impulsionadores da inflamação na psoríase. Brodalumab, entregue por injecção, liga-se ao receptor de IL-17, o que bloqueia o receptor receba os sinais que promovem uma resposta inflamatória.
Apesar de outros produtos biológicos no alvo mercado diferentes citocinas, sem tratamentos estão disponíveis no momento que visam especificamente a IL-17.
O ensaio clínico, que durou um ano, avaliou os efeitos da brodalumab acordo com o Colégio Americano de Reumatologia (ACR) critérios de resposta, que mede concurso e inchaço nas articulações, função física e dor, entre outros fatores.
Após três meses de tratamento, 37 por cento dos pacientes que tomam 140 mg de fármaco, e 39 por cento tendo 280 mg do medicamento, alcançada uma melhoria de 20 por cento nos sintomas da doença, também conhecida como ACR 20. Apenas 18 por cento dos pacientes que tomaram o placebo alcançado ACR 20.At neste ponto do julgamento, todos os pacientes começaram a tomar 280 mg de doses da droga.
Na marca de seis meses, 51 por cento dos pacientes que iniciaram no grupo de 140 mg, e 64 por cento dos pacientes que iniciaram no grupo de 280 mg, alcançado ACR 20. Além disso, 44 por cento dos pacientes que mudaram de placebo para brodalumab também atingiram ACR 20 depois de três meses sobre a droga . Estas melhorias foram sustentados até o final do período de avaliação, de acordo com os resultados do estudo.
Efeitos secundários graves, medida após três meses, ocorreu em 3 por cento dos pacientes que tomam brodalumab. Estes incluíram dor abdominal, inflamação da vesícula (colecistite) e celulite, ou infecção de pele.Depois de um ano, 10 pacientes incluídos no estudo tinham experimentado efeitos colaterais graves, incluindo ataque cardíaco, câncer e doença arterial coronariana.
Os investigadores estão actualmente a recrutar doentes com artrite psoriática para um ensaio de Fase III para brodalumab . Estudos também estão em andamento para avaliar o medicamento como um tratamento para a psoríase .
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