ROMOSOZUMAB SUPERIOR DETERIPARATIDA NO TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE EM MULHERES PÓS MENOPÁUSICA

Romosozumab Superior de teriparatida no tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas

16 junho de 2014

Por Jenny Powers

PARIS - 16 jun 2014 - As mulheres na pós-menopausa com baixa experiência de massa óssea significativamente maiores ganhos na densidade mineral óssea (DMO) e conteúdo ósseo, tanto no quadril e coluna lombar com romosozumab que com teriparatida, de acordo com um estudo apresentado no 2014 Congresso Anual da Liga Européia Contra o Reumatismo (EULAR).

Romosozumab estimula a formação óssea e diminui a reabsorção óssea através da inibição da actividade sclerostin.

"Porque o gene que codifica sclerostin se expressa principalmente no tecido esquelético, inibição sclerostin fornece um mecanismo atraente de ação", afirmou o principal autor Harry K. Genant, MD, da Universidade da Califórnia em San Francisco, e SYNARC Imaging, San Francisco, California, em 14 de junho. "direcionamento mais preciso deve limitar a gama de efeitos colaterais."

Nesta fase 2 julgamento, Dr. Genant e colegas inscritos mulheres pós-menopáusicas com idades entre 55 e 85 anos de idade, com baixa massa óssea na coluna lombar, quadril total, ou colo do fêmur, medida pela dupla absorção de raios-x. Durante um período de 12 meses, 27 mulheres receberam placebo, 30 foram tratados com teriparatida, e 24 foram tratados com romosozumab. Sem ganhos foram observados com o placebo, em qualquer localização.

A equipe observou diferenças importantes entre romosozumab e terapia teriparatida acordo com a localização do esqueleto medido. Ganhos similares e significativas a partir da linha de base foram medidos em BMD trabecular volumétrica de 18,3% com romosozumab e 20,1% com teriparatida na coluna lombar ( P <0,05). Ganhos de DMO trabecular foram de 10,8%, com romosozumab e 4,2% com teriparatida no quadril ( P = 0,01).

Cortical DMO volumétricos foram também maiores com romosozumab (13,7%) do que com teriparatida (5,7%) na coluna lombar ( P <0,0001), e um ganho de 1,1% em comparação com romosozumab com uma perda de 0,9% de teriparatide Mediu no quadril ( P = 0,12).

Ganhos em conteúdo mineral ósseo cortical foram maiores na região da coluna lombar e do quadril com romosozumab que com teriparatida. Os ganhos na coluna lombar foram 23,3% versus 10,9% ( P <0,0001), e ganhos na anca foram de 3,4% versus 0,0% ( P = 0,03) nos respectivos grupos romosozumab e teriparatida.

"Um programa de ensaios clínicos grande fase 3 está em andamento, avaliando romosozumab contra placebo e comparador ativo em> 10.000 mulheres com osteoporose pós-menopausa para avaliar o seu potencial de prevenir fraturas osteoporóticas e para confirmar sua segurança para uso a longo prazo", o Dr. Genant disse.

O financiamento para este estudo foi fornecido pela Amgen, Thousand Oaks, Califórnia.

[Apresentação do título: Administração Romosozumab está associado com melhorias significativas na Coluna Lombar e Hip densidade volumétrica mineral óssea e conteúdo Comparado com teriparatida.Resumo OP0291]